分会场0506-1:通过跨部门合作确保数据质量
(二层, 203AB)
分会场主持人
沈彤
强生中国研发中心临床数据管理总监
GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步,从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量
医学核查计划、临床监查计划和数据管理计划制定的跨部门合作
沈彤
强生中国研发中心临床数据管理总监
数据管理如何发现衡量指标以帮助其他部门提高效率和质量
张玥
博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁
专家讨论
全体讲者及特邀讨论嘉宾:
王在琪 博士
罗氏早期医学部门负责人
刘海涛
杨森(中国)研究开发中心生物研发质量合规部,质量计划与策略副总监
王皓
施贵宝中国临床研究运营部高级总监
张兰 药学博士
教授,首都医科大学宣武医院药学部主任,国家药物临床试验机构副主任
索小鹏
科睿克医学研究有限公司业务发展总监
分会场1402-1:新形势下的创新药临床研究
(三层,302)
主持人
张玥
博纳西亚子公司临智数据 总裁
随着国家创新药研发政策不断深入,各类新政法规的不断出台,使国内创新药企业面临了前所未有的机遇和挑战。本次研讨会我们邀请了3位专家讲者来一起探讨在新形势下,创新药临床研究的前进方向,迎接药品研发国际化带来的挑战。
从监管科学看新形势下临床试验的机遇和挑战
黄钦博士
药品审评中心
从研究者角度看新形势下的创新药研发之机遇
沈琳 教授
北京大学肿瘤医院副院长
新形势下适应国际国内递交的临床试验数据管理
张玥
博纳西亚子公司临智数据总裁
