返回上一页 > 活动嘉宾
2018第十届DIA中国年会
张玥
博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁
张玥 /Carrie ZHANG 博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司 总裁 CEO, eClinWise Co.,Ltd. Panacea Technology Co., Ltd. SCDM Global Board Member 曾多年就职默沙东全球数据管理中心并任亚太区负责人。在加拿大蒙特利尔大学医学生物信息中心、MDS Pharma Services 中心实验室、中国疾病预防控制中心、默沙东研发等国际、国内和跨国公司从事了近23年的临床研究数据管理和运营工作, 对国际国内临床试验数据管理法规及专业知识有着深入的理解和丰富的经验。现为临床数据管理协会SCDM全球委员会委员、中国临床试验数据管理学组CDMC成员。曾多次在DIA、SCDM全球年会、中国制药工业协会、北京药理学会等国际国内的重要业界年会、年度培训上受邀为会场主席或演讲嘉宾。 Carrie has more than 23 years’ experience working on clinical data management and project operation. She has been the Head of Merck Global Data Management&Standards Data Management Center in Asia Pacific and working in Merck global data management function for more than 5 years. Carrie has rich working experience globally in University of Montreal Bioinformatics Center, MDS Pharma Services Central Lab, MSD R&D (China) Co., Ltd, and Chinese Center for Disease Control and Prevention, cumulated in depth understanding and knowledge across international, domestic, transnational corporations of global pharmaceutical industry. She is the Society for Clinical Data Management (SCDM) Global Board Member, member of China Data Management of China (CDMC), and has been invited by DIA China and China pharmaceutical industry key committees as panel chair or invited speaker in annual meetings and industry wide workshops.
嘉宾日程:

分会场0506-1:通过跨部门合作确保数据质量

(二层, 203AB)

#定量科学

分会场主持人


沈彤

强生中国研发中心临床数据管理总监


GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步,从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量


医学核查计划、临床监查计划和数据管理计划制定的跨部门合作


沈彤

强生中国研发中心临床数据管理总监


数据管理如何发现衡量指标以帮助其他部门提高效率和质量


张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁


专家讨论


全体讲者及特邀讨论嘉宾:


王在琪 博士

罗氏早期医学部门负责人


刘海涛

杨森(中国)研究开发中心生物研发质量合规部,质量计划与策略副总监


王皓

施贵宝中国临床研究运营部高级总监


张兰 药学博士

教授,首都医科大学宣武医院药学部主任,国家药物临床试验机构副主任


索小鹏

科睿克医学研究有限公司业务发展总监

05 月 25 日 10:30 - 12:00

分会场1402-1:新形势下的创新药临床研究

(三层,302)

#展商分会场

主持人


张玥

博纳西亚子公司临智数据 总裁


随着国家创新药研发政策不断深入,各类新政法规的不断出台,使国内创新药企业面临了前所未有的机遇和挑战。本次研讨会我们邀请了3位专家讲者来一起探讨在新形势下,创新药临床研究的前进方向,迎接药品研发国际化带来的挑战。


从监管科学看新形势下临床试验的机遇和挑战


黄钦博士

药品审评中心


从研究者角度看新形势下的创新药研发之机遇


沈琳 教授

北京大学肿瘤医院副院长


新形势下适应国际国内递交的临床试验数据管理


张玥

博纳西亚子公司临智数据总裁

05 月 24 日 10:30 - 12:00