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2018第十届DIA中国年会
王皓
施贵宝中国临床研究运营部高级总监
王皓目前担任施贵宝中国大陆和香港地区临床研究运营部高级总监。负责多项I-III期全球多中心及中国的注册临床研究,治疗领域涉及免疫肿瘤,肿瘤,抗病毒,心血管及免疫等。 在加入施贵宝前,王皓在辉瑞中国研发中心担任临床试验流程和质量部门负责人,主要职责包括临床试验流程设计,专业培训,以及质量和风险管理。在这期间,王皓曾经担任辉瑞武汉研发中心的临时负责人,负责管理武汉研发中心的所有部门以及辉瑞总部和中国相关部门之间的协调合作。 王皓在制药行业有超过19年的成功经验,包括在临床研究运营,培训和质量管理等多个领域。在施贵宝和辉瑞之前,她在礼来中国负责肿瘤领域的临床研究运营。 王皓是医学硕士,研究方向为炎性肠病。
嘉宾日程:

分会场0506-1:通过跨部门合作确保数据质量

(二层, 203AB)

#定量科学

分会场主持人


沈彤

强生中国研发中心临床数据管理总监


GCP要求数据的质量管理必须贯穿于临床试验的每一步,从数据的采集、处理、和分析. 有不同部门的相关人员参与临床试验的工作,他们有不同的分工和职责,但相互之间需要密切的沟通和合作才能确保数据质量


医学核查计划、临床监查计划和数据管理计划制定的跨部门合作


沈彤

强生中国研发中心临床数据管理总监


数据管理如何发现衡量指标以帮助其他部门提高效率和质量


张玥

博纳西亚临智(上海)数据科技有限责任公司总裁


专家讨论


全体讲者及特邀讨论嘉宾:


王在琪 博士

罗氏早期医学部门负责人


刘海涛

杨森(中国)研究开发中心生物研发质量合规部,质量计划与策略副总监


王皓

施贵宝中国临床研究运营部高级总监


张兰 药学博士

教授,首都医科大学宣武医院药学部主任,国家药物临床试验机构副主任


索小鹏

科睿克医学研究有限公司业务发展总监

05 月 25 日 10:30 - 12:00