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Bio-ONE 2023第五届生物工艺产业年度峰会

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Bio-ONE 2023第五届生物工艺产业年度峰会

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活动详情

生物制品结构高度复杂,制备过程包含多个工艺步骤,做产品即是做工艺,称得上“工艺即产品”。


真正理解生物工艺并对其进行优化需要卓越的技术能力。在生物制品与创新药研发层面,我们已逐渐可以与欧美媲美。但市场竞争风云变化,优化单一层面目前并不能满足需求。


Bio-ONE深耕生物工艺四年多,累积汇聚工艺匠人4000多人。今年特别提出“简化 优化 强化”三大策略,希望通过这三大策略的攻关求索,结合智能化制造技术、结合工艺匠人技术跃升、结合公司精益运营经验,推动上下游全流程工艺突破,进一步提升药品质量与研发效率。


2023年11月22-23日(周三、周四),由华东理工大学和佰傲谷BioValley联合主办的生物工艺的行业标杆会议——2023第五届生物工艺产业年度峰会(Bio-ONE2023)将在上海举办。峰会以简化、优化、强化为主旨,聚焦全球最新工艺技术,囊括抗体、细胞与基因治疗、核酸药物等多个领域,共研工艺放大与商业化的最优解。



大会信息


大会名称 | Bio-ONE 2023第五届生物工艺产业年度峰会 

大会主题 | 简化 · 优化 · 强化 

指导单位 | 中国微生物学会、上海市生物医药产业促进中心

主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley  

协办单位 | 中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会

支持单位 |“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)  

大会时间 | 2023年11月22-23日(周三、周四)

大会地点 | 中国·上海  

大会规模 | 1500人



大会亮点


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参会人群


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大会结构

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活动日程

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活动嘉宾
  • 迈威生物  联合创始人、董事长、CEO刘大涛
    刘大涛
    迈威生物 联合创始人、董事长、CEO
    2021年上海市生物医药产业领军人才;国家科技奖励评审专家,新药创制重大专项评审专家;工信部人才评审专家;中国生化制药工业协会重组药物分会副理事长、专家委员会委员;上海生物制药产业创新联盟秘书长。中科院药物所肿瘤药理博士后,师从姚新生院士、丁健院士。20余年治疗用单克隆抗体、重组蛋白质药物等的生物技术新药研发和产业化经验。曾任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、上海交联药物研发有限公司总经理、上海信谊药厂有限公司研究所副所长。主持及参与完成 10 余项单抗类生物大分子药物的临床前研发并获得临床试验批件。先后承担或参与 863、重大新药创制、国资委、上海科委等近10项科研项目,发表论文20余篇,授权专利5项。
  • 埃格林医药  CEO杜新
    杜新
    埃格林医药 CEO
    对生物制药和小分子产品有着丰富的经验。曾在西南大学和国家农业部工作,美国求学期间完成了从农业学到医药领域的转型,并进入FDA担任CMC审评专家;后就职于安万特、惠氏、诺华、BMS, NPS等制药公司,具有独特的FDA和工业界相结合的药品注册监管经验,深知FDA和全球对药品开发, 生产. 质量管理, 临床设计和试验的法规, 有“FDA与工业界的跨界法规专家”之称。曾在一年内帮助公司获得两个生物药许可证的批准,占当年FDA CDER 批准的生物药许可证数量的一半;还获得了关键的生产许可批准,从而保存了超过1亿美元的产品库存和产品专营权。
  • 天境生物  执行副总裁、CMC负责人乔君华
    乔君华
    天境生物 执行副总裁、CMC负责人
    乔君华博士现任天境生物科技(上海)有限公司药学研究部执行副总裁,药学开发部负责人。拥有15年大分子药物的CMC管理经验,包含工艺开发,临床样品供应,商业化生产与供应,中美两地临床申报和上市申报等方面。管理的天境管线涵盖临床前,IND申报,临床供药,注册临床阶段的工艺表征和工艺验证,上市产品的商业化供药等各种阶段。乔博士对国外引进的临床不同阶段产品的本地化生产和上市也有丰富的实操经验。主导了天境生物第一个引进产品的CMC BLA准备工作。 乔博士毕业于德国前国家生物技术研究中心,开发基于定点整合技术的新型细胞株生产技术。进入工业界工作之前,在瑞士洛桑联邦理工完成博士后研究。天境生物之前,乔博士服务于江苏豪森药业,建立了豪森的大分子研发部门。再之前,乔博士服务于药明生物,共同建立了药明生物的细胞株构建平台和研发蛋白生产平台,同时也负责整合项目的技术管理工作。回国前,乔博士工作于德国的Boehringer Ingelheim公司。
  • 生物制药工艺领域专家张继锋
    张继锋
    生物制药工艺领域专家
  • 主论坛圆桌  主持人周新华
    周新华
    主论坛圆桌 主持人
  • 宜明昂科  研发副总裁李松
    李松
    宜明昂科 研发副总裁
  • 溪长生物  COO王鹏
    王鹏
    溪长生物 COO
    15年以上的生物医药行业经验,专注于抗体及细胞治疗; 抗体发现专家,精通噬菌体展示技术和杂交瘤技术; 抗体改造专家,精通抗体的人源化改造和亲和力成熟; 丰富的项目管理经验,主持或参与过多项抗体和CAR-T的IND及BLA申请, 曾在科济药业、罗氏、三生国健任职; 上海交通大学生物工程本科、生物化学与分子生物硕士。
  • 丽珠单抗  细胞培养部门负责人蒋俊凯
    蒋俊凯
    丽珠单抗 细胞培养部门负责人
    拥有10年以上生物制药上游工艺开发经历,完成十种以上新药及生物类似药项目开发,其中3个生物药已上市。在培养工艺开发、优化、工艺放大和表征等方面具有丰富研究经验。
  • 海正博锐  研究院副院长/研究员高栋
    高栋
    海正博锐 研究院副院长/研究员
    主持生物药的开发,生产放大与申报工作。曾主持国家自然科学基金和国家重大新药创制科技重大专项等多个项目;主持多个单抗药物项目已获得批准上市,同时有多个项目处于报产和临床阶段。
  • 爱科瑞思  ADC药物开发资深总监李德亮
    李德亮
    爱科瑞思 ADC药物开发资深总监
    李德亮,四川大学制药工程专业博士,在ADC领域有近十年的研发经验,曾在四川科伦博泰、四川百利天恒从事ADC药物的开发工作,参与开发的ADC产品完成与默克13亿美金合作。现为杭州爱科瑞思 ADC药物开发资深总监,负责ADC药物设计、合成、偶联、CMC等工作。
  • 达石药业  CMC总监丁华平
    丁华平
    达石药业 CMC总监
  • 暨南大学  生物工程学系主任/教授唐勇
    唐勇
    暨南大学 生物工程学系主任/教授
  • 博安生物  中试细胞培养经理魏慧敏
    魏慧敏
    博安生物 中试细胞培养经理
  • 金仪盛世  首席科学家李朝东
    李朝东
    金仪盛世 首席科学家
  • Head of Biopharma - Pharma Solutions,BASFDr. Meike Maria Roskamp
    Dr. Meike Maria Roskamp
    Head of Biopharma - Pharma Solutions,BASF
  • 抗体工艺开发专家谢岳峻
    谢岳峻
    抗体工艺开发专家
    将近30年以上生物制药领域的从业经验,是细胞系构建、工艺开发、质量管理、cGMP生产等CMC领域的专家。曾在迈晋生物,天境生物,勃林格殷格翰(中国),台康生技(台湾) 等知名生物制药公司等担任:副总裁,商业生产园区建设项目技术负责人、技术转移与工艺开发负责人,质量控制负责人等职,已完成超过10个抗体项目的工艺开发、技术转移、与GMP生产,在蛋白生产工艺开发和技术转移方面有着丰富的经验,并同时有数次新团队组建的经验。拥有国际cGMP内部核查员、ISO17025 实验室负责人、临床试验主持人等证书,并曾带领多个公司通过cGMP, ISO13485, and ISO17025 等验证。亦曾任台湾卫生与人类福利部医院伦理核查委员会成员。
  • 凡恩世生物  副总裁陈克兰
    陈克兰
    凡恩世生物 副总裁
    陈博士现任凡恩世制药(北京)有限公司副总裁,管理早期研发、临床前毒理、CMC和临床生物分析等项目,带领团队推动多个新药FDA临床试验IND申报,其中CD73单抗PT199、CD47/CLDN18.2双抗PT886和CD47/DLL3双抗PT217均已于2022年获FDA IND批准,PT886和PT217均已于2022年获FDA孤儿药资格认定。 陈博士于墨尔本大学取得本科学位、荣誉学士学位和生物医学博士学位,曾在沃尔特和伊莉莎霍尔医学研究所、西奈山医院从事博士后研究。陈博士在细胞分子生物学及蛋白生化结构领域拥有10余年科研经验,作为第一作者或共同第一作者曾在国际知名杂志,包括Nature Genetics、PNAS、Science Signaling等发表过多篇学术文章。
  • 鸿运华宁  药学部门副总裁王叶飞
    王叶飞
    鸿运华宁 药学部门副总裁
    在生物医药CMC领域拥有近17年的经验,成功参与申报并获得30多个IND批件和后期药物生产申报。曾担任药明生物,生物制药工艺开发BU副主任,创胜集团奕安济世,质量控制部负责人总监等职位。毕业于浙江大学,药物分析医学硕士。
  • 安图实业  生物药首席科学家樊凤辉
    樊凤辉
    安图实业 生物药首席科学家
  • 艾可泰科   质量负责人&高级总监陆人豪
    陆人豪
    艾可泰科 质量负责人&高级总监
  • 制剂与工艺开发专家王盛武
    王盛武
    制剂与工艺开发专家
    原百奥泰制剂与工艺开发高级总监,加州大学旧金山分校专家(Specilist),美国联邦生物技术中心 (犹他州立大学访句学者,美国农业部草原实验室协调员) 美国安进公司总部工艺开发部和辉瑞制药探索医学部及癌症研究中心科学家。30年基础医学与药物研发与管理经验。领导过药物发现服务,服务客户包括美国基因泰克,法国易普生,日本脏器制药株式会社。在解决不稳定蛋白质靶标研究,不稳定蛋白质鉴定与制造工艺设计方面具有丰富的成功经验受到国际顶级同行专家的高度评价和认可。
  • 上海交通大学  教授、博导和首席科学家曹成喜
    曹成喜
    上海交通大学 教授、博导和首席科学家
    TOACJ (Bentham Science Publishers Ltd出版)编委,中国化学会有机分析专业委员会委员。2002 年至今,于上海交通大学生命科学技术学院从事"生物分离与分析"教学与研究工作。 主要学术贡献: 1.提出了较系统的移动化学反应界面(MCRB)的模型和理论; 2.建立了一系列移动化学反应界面的方法,验证并完善了MCRB 理论; 3.提出了系统的等电聚焦电泳动力学理论; 4.利用MCRB,发展了多种毛细管电泳在线富集技术的理论和方法,并为其他富集技术的阐明提供了基础; 5.利用 MCRB提出了大体积样本同步富集分离的新理论和新方法; 6.提出了基于 MCRB 胶体复合材料合成的理论与方法。
  • 中国抗体  高级总监游明翰
    游明翰
    中国抗体 高级总监
    游明翰博士,2012年1月加入中国抗体制药有限公司任研究项目经理(研发),其后于2015年1月至2019年3月任公司联席总监(研发)及自2019年4月起任公司总监(下游流程)。主要负责监督下游纯化工艺开发、监察抗体产品的生产经营、建立相关生产质量管理规范(GMP)系统及监督苏州生产基地的经营合规及规划。拥有13年的生物制品研究、开发和生产经验。 分别于2000年12月、2002年12月及2005年12月取得中国香港中文大学生物化学学士、硕士及博士学位;2012年9月注册为中国香港品质管理协会注册质量经理人;自2020年10月起任中国抗体制药有限公司高级总监(生产)。
  • 映恩生物  ADC&CMC高级总监张禹
    张禹
    映恩生物 ADC&CMC高级总监
    毕业于上海有机化学研究所,先后在中信国健药业、药明生物、杭州多禧生物等公司任高级科学家、CMC总监等职务,专注于ADC药物的研发与开发,负责过多款ADC药物的研发与临床开发。目前任映恩生物制药(苏州)有限公司ADC研发及CMC高级总监,领导了映恩生物的抗肿瘤、抗自身免疫等多项平台技术的开发及相关产品的IND申报。
  • 华润生物  首席制造官李树德
    李树德
    华润生物 首席制造官
    李树德,现任华润生物公司首席制造官。曾任深圳乐土生物副总裁、杭州天境生物副总裁、广州百济神州首席工程官、武汉喜康生物厂长、成都迪瑞药业副总经理,负责上述生物制药公司新厂的建设/运营;上海百迈博制药公司副总经理,领导在上海建立全新的单克隆抗体药物GMP生产工厂;梅里亚公司(Merial)中国区的疫苗生产项目总监。 李树德之前也曾在BI勃林格殷格翰、Roche罗氏,以及GSK葛兰素史克等跨国药企,担任相关的职务。他在生物制药新厂的建设与运营经验涵盖了不锈钢系统,以及模块化/一次性系统。
  • 中国科学院武汉病毒研究所  学科组长/研究员龚睿
    龚睿
    中国科学院武汉病毒研究所 学科组长/研究员
  • 毫厘科技应用  市场经理王宇阳
    王宇阳
    毫厘科技应用 市场经理
  • 贝来生物  董事长刘拥军
    刘拥军
    贝来生物 董事长
    刘拥军,博士,研究员,北京贝来生物科技有限公司董事长兼首席科学家,北京“亦麒麟”领军人才。中国医药质量管理协会CGT药物质量研究专委会主任委员、中国青少年身心健康专委会副会长,中国医药生物技术协会常务理事、临床前评价技术专委会副主任委员、国际工作委员会副主任委员。深耕干细胞新药开发20年,先后在Blood等发表论文60余篇,获专利40余项。参与编写多项干细胞制剂制备及细胞库质量管理规范,获批中国IND四项、美国IND两项。
  • 北京循生转化医学研究院  研究院院长兼理事长张秀军
    张秀军
    北京循生转化医学研究院 研究院院长兼理事长
    北京循生转化研究院理事长、循生生物医学研究有限公司创始人兼首席技术官;北京大学医学部免疫药理学硕士, 师从免疫药理学泰斗,“国际灵芝之父”林志彬教授;10年新药研究背景如不同多糖类毒理学和免疫抗肿瘤活性研究及开发等。 25年国际Top10 跨国企业新药研发中心工作, 曾在在德国拜耳公司,美国强生等公司担任15年高级管理职务, 参与多个国际创新药研究和临床开发并获得产品上市批件。
  • 贝思奥  创始人&首席科学官罗光佐
    罗光佐
    贝思奥 创始人&首席科学官
  • 中吉智药  GMP总监&生产副总裁陈勃
    陈勃
    中吉智药 GMP总监&生产副总裁
    北京协和医学院-清华大学医学部细胞生物学博士,2021年加入中吉智药。主导了中试车间从设计、建造到全面运营。中试车间整体参照中国及欧美基因治疗工艺要求及质量管理运行,设计产能满足一次性100L LV慢病毒载体,200L AAV病毒载体生产需求。负责筹建了LV和HSC的生产团队、质量团队,带领团队完成了β-地中海贫血基因治疗项目IND申报CMC及申报资料撰写。打造了稳固的核心生产团队,为注册临床试验提供有力保障,也为药物上市生产奠定坚实基础。
  • 纽福斯生物  联合创始人兼首席技术运营官肖溯
    肖溯
    纽福斯生物 联合创始人兼首席技术运营官
  • 中盛溯源  助理副总裁焦璐琰
    焦璐琰
    中盛溯源 助理副总裁
  • 科金生物  质量负责人许小兵
    许小兵
    科金生物 质量负责人
  • 星奕昂生物  工艺开发和生产高级总监颜凌晨
    颜凌晨
    星奕昂生物 工艺开发和生产高级总监
    颜凌晨博士本科毕业于浙江大学生物科学系,之后在中国科学院上海生科院获得生物技术与医药博士学位。颜博士在CMC工艺开发及运营管理、临床前药物开发等方面拥有14年行业经验,包括7年CAR-T、iPSC-NK细胞治疗行业经验。现担任星奕昂生物工艺开发和生产高级总监,负责iPSC-NK分化、扩增、制剂等工艺的开发和优化,以及生产团队的运营管理,带领团队完成了3D、封闭、无血清、无滋养细胞的iPSC-NK小试&中试工艺开发和优化以及初步的工艺验证。曾就职于上海埃秀马生物,负责质粒、慢病毒载体的生产,以及针对实体瘤的逻辑门控CAR-T产品的开发等工作。
  • 君赛生物  高级总监何周
    何周
    君赛生物 高级总监
    现任上海君赛生物科技有限公司工艺开发及生产总监,带领团队完成全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞新药的工艺开发及IND申报; 荣获2023年度嘉定技术能手,2021年度嘉定精英人才等称号,并申请20余项中国发明专利及国际PCT。
  • 星汉德生物   研发&工艺VP黄延周
    黄延周
    星汉德生物 研发&工艺VP
  • 同济大学附属东方医院  干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任白志慧
    白志慧
    同济大学附属东方医院 干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任
    现任上海市东方医院/同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室副主任兼质检部主任/伦理委员会委员。 长期从事干细胞质量检测和管理工作,包括干细胞质量标准制定、干细胞质量评价、干细胞质量控制技术等方面。作为技术负责人,组织人员申请ISO/IEC 17025检测实验室认可,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)审核,获认可证书;为6项国家备案的干细胞临床研究项目提供质量检验和放行检验服务;完善干细胞质量检测体系,送检脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、诱导多能干细胞获中检院质量复核报告;推进2项干细胞产品药品申报工作,进行新产品新管线的细胞质量研究、稳定性研究和方法学开发验证;参与制定《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》和《干细胞制剂放行检验规范(试行)》。
  • 行诚生物  CEO王立军
    王立军
    行诚生物 CEO
  • 复星凯特  工艺开发负责人徐磊
    徐磊
    复星凯特 工艺开发负责人
    2017博士毕业于华东理工大学生物化工专业,毕业后先后在恒瑞,药明巨诺等公司从事工艺开发相关工作。参与一个CAR-T产品的BLA申报,Lead 1个CAR-T产品的IND申报。现任复星凯特生物科技有限公司工艺开发负责人,负责工艺开发,临床及商业化项目的生产支持工作等。
  • CGT资深顾问李庄
    李庄
    CGT资深顾问
    20年以上制药企业生产和质量管理经验,熟悉各国法规要求及GMP规范,具有丰富的FDA,欧盟,中国SFDA核查经验,经历参与过生物制药产品IND、NDA、BLA整个过程,在GMP质量体系构建、厂房和实验室设计及构建方面拥有丰富经验,参与并主导过实验室构建、精益化管理、质量体系构建与管理、质量管理系统(QMS)和实验室信息管理系统(LIMS)实施等项目实施。曾就职于强生眼力健、上海罗氏制药、嘉和生物、复宏汉霖及药明巨诺等知名制药企业。
  • Cytiva  上游技术支持北区经理陈锐
    陈锐
    Cytiva 上游技术支持北区经理
  • 湖州申科  研发总监马全刚
    马全刚
    湖州申科 研发总监
  • 荣昌生物  副总裁、总工程师李壮林
    李壮林
    荣昌生物 副总裁、总工程师
    山东大学微生物学博士,现任荣昌生物制药(烟台)生物有限公司副总裁、总工程师。李博士在抗体药物工艺开发、大规模cGMP生产和质量控制、cGMP厂房工程建设等方面具有二十多年广泛基础的经验,从事的生物药研发项目中,3个产品已经上市,多个产品处于Ⅱ/Ⅲ临床研究阶段。李博士曾主持“重大新药创制国家科技重大专项”3项,在国内外学术期刊发表论文20余篇,获得授权专利20余项。
  • 康宁杰瑞  副总裁陈亭
    陈亭
    康宁杰瑞 副总裁
    陈亭博士拥有10年以上生物制药研发和生产管理经验,主持或参与了50种以上1.1类新药及生物类似药项目开发,具有丰富的项目管理、药学研发和商业化生产经验。现为康宁杰瑞副总裁,主要负责细胞株构建及筛选、细胞培养工艺开发、自主培养基开发、PC/PV、DS及DP临床及商业化产品生产等。负责开发的细胞株,结合细胞工艺开发平台、自主培养基开发平台、工艺放大平台,在商业化规模超过10g/L。负责并完成一个产品的PV工作,并顺利通过国家局动态核查,产品已获批上市。
  • 博生吉  副总裁汪敏
    汪敏
    博生吉 副总裁
    中国科学技术大学免疫学博士、博士后,现任博生吉医药科技(苏州)有限公司副总裁。致力于自体及异体通用型细胞药物的开发与产业化事业。在汪博士的具体领导下,博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新药注册临床试验批件,这也是中国首家以全自动工艺获得的临床批件,为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。
  • 浙江大学化学工程与生物工程学院 教授林东强
    林东强
    浙江大学化学工程与生物工程学院 教授
    浙江大学教授,曾任浙江大学生物工程研究所所长,主要从事生物分离领域研究,包括分离新方法、新介质、过程优化和计算机辅助过程设计等。目前担任高校化学工程学报、Journal of Chromatography A、Biotechnology Progress期刊编委。已出版专著2部,译著1部,授权中国发明专利50项,美国专利1项,计算机软件著作权9项,发表论文200多篇,其中SCI收录180多篇。
  • 华北制药金坦生物  总经理张卫婷
    张卫婷
    华北制药金坦生物 总经理
    张卫婷,正高级工程师,现任华北制药金坦生物技术股份有限公司总经理,中国疫苗行业协会制药工程技术专业委员,河北大学硕士研究生导师。从事重组生物技术药物及疫苗研发、生产和质量工作近30年,多次获河北省科技进步奖、省管理现代化成果奖,是石家庄市 “五一奖章” 获得者。被聘为河北、广东多省科技奖励评审专家、河北省药品生产安全隐患风险评估专家等。
  • 药明生物  中国生产业务部生物制药科技部主任唐思远
    唐思远
    药明生物 中国生产业务部生物制药科技部主任
  • 西比曼生物  数字化项目负责人曾熠
    曾熠
    西比曼生物 数字化项目负责人
    1.1999年毕业于中南大学信息工程学院,计算机科学及应用专业; 2.2001年赴比利时留学,就读于比利时荷兰语天主教鲁汶大学(K.U.Leven); 3.分别获得(2001-2003)人工智能(计算机工程)方向硕士以及(2003-2005)生物信息学硕士学位; 4.2005-2009年,就职于比利时杨森制药(Janssen Pharma Belgium)担任资深数据分析师; 5.2011年回国,并于2011年入职 上海药明康德,在2011-2017年期间在某部门担任生信分析高级研究员; 6.2018-2019年,中科院上海生科院直属企业担任 IT负责人一职; 7.2019-2020年,MetLife 大都会人寿合规部担任中国区高级数据合规经理; 8.2020—至今,CBMG(西比曼生物科技)数字化负责人一职。
  • 珐成浩鑫  工艺专家朱剑桥
    朱剑桥
    珐成浩鑫 工艺专家
    朱剑桥现任珐成制药系统工程(上海)有限公司工艺专家,拥有多年制药行业上游发酵、细胞培养等领域生产管理经验和洁净流体行业工程设计经验。其设计并实施了多个总额超过千万的大型项目,领导团队成员实施了包括单克隆抗体、重组型疫苗等多个国内知名生物药企项目。
  • 网网科技  总经理石瑞君
    石瑞君
    网网科技 总经理
    现任网网科技总经理,拥有近15年的蛋白药物生产工艺开发经验,曾先后供职于中国科学技术大学生物工程研究中心、康弘药业、恒瑞医药,在恒瑞医药任职期间,他领导大分子药物工艺开发部,完成40多个涉及单抗、双抗、融合蛋白、ADC的创新药工艺开发和技术转移,历经多个项目临床后期工艺优化及BLA申报工作。在生物工艺数字化领域,药品生产GMP数据合规管理有较深入的研究和实践经验。
  • 复星凯特  智能制造项目总监陈锋
    陈锋
    复星凯特 智能制造项目总监
    陈锋,在复星凯特生物科技有限公司担任智能智造项目总监,负责CMC有关重大项目、智造、数字化项目的管理。陈锋在知名生物技术和工程公司拥有超过15年的从业经验,有着丰富的工艺工程设计、制药项目技术转移、工艺系统优化等项目经验。在加入复星凯特之前,就职于思拓凡(Cytiva),负责领导企业解决方案部门的亚洲工艺设计团队,期间作为工艺负责人完成了多个FlexFactory灵活工厂和Kubio模块化项目。
  • 和记黄埔医药  生物药制剂开发总监史俊
    史俊
    和记黄埔医药 生物药制剂开发总监
    在大分子制剂和CMC方面有十多年工作经验。先后任职于三生国健和凯惠睿智,在凯惠睿智任职期间,作为project leader推动多个CMC项目顺利进入临床,并负责搭建制剂研发团队和平台。华东理工大学制药工程博士学位,攻读博士期间,在清华大学生命科学院完成课题研究,并发表了多篇著作和专利。
  • 嘉因生物  执行总监梁瑜
    梁瑜
    嘉因生物 执行总监
    32年制药行业工作经验,历经技术员、工段长、车间主任、课题组长、研发总监、总工程师、公司总经理等多岗位实战历练,在产品质量管控+药品研发+产品运营等领域,累积丰厚的行业经验及资源。曾领导和主导符合GMP规范的69075㎡的原料药生产项目、26278㎡制剂车间项目、34498㎡的细胞与基因治疗项目的设计、验证和生产管理,具有多家大型制药企业整体运营和全流程管控的丰富经验。
  • 博锐生物  生产副总监万宇翔
    万宇翔
    博锐生物 生产副总监
    万宇翔博士,浙江省药学会制药工程专业委员会青年分委会委员,十余年大分子药物商业化生产经验,参与多个大分子药物项目优化、转移、放大,参与多个项目BLA申报及现场核查。
  • 上海交通大学生命学院,微生物代谢国家重点实验室  长聘教授魏冬青
    魏冬青
    上海交通大学生命学院,微生物代谢国家重点实验室 长聘教授
    获得横山亮次(Yokoyama Ryōji)奖,上海交大科学技术奖,上海市微生物学会抗疫突出贡献优秀会员,中华医学奖二等奖,上海市科学进步一等奖, 计算机协会自然科学二等奖和上海市优博导师称号。卫生信息学会大数据应用评估与保障专业委员会副主委、 生物工程学会生物信息专委副主任。最主要的学术成就是从理论上证明了铁电液晶的存在。 主持国家重点研发领域, 国家“863”,“973”,基金委重点的项目。开发人工智能和计算机药物设计新方法并将其应用到药物设计和分子优化的实践中,比如,病毒(Covid-19, SARS,HIV,H5N1,H1N1)和老年痴呆等疾病的药物设计。 发现了花椒有效成分WGX-50的抗衰老作用,对CYP450酶进行了系统研究,从不同人的基因多态性出发,研究酶对药物代谢动力学的规律,对个性化用药和药物设计进行了初步探索。最近在新冠传染机理,药物筛选,A型流感病毒M2跨膜蛋白质子通道分子调控机制的研究中取得重要进展。
  • 四川省药品检验研究院生物制品检验所  所长李炎
    李炎
    四川省药品检验研究院生物制品检验所 所长
    李炎,四川省药品检验研究院学术委员会委员,国家药监局生物制品批签发授权签字人,国家药监局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室学术带头人,四川省药监局生物制品质量监测与风险评估重点实验室主任。 长期担任生物制品和生化药品的检验及科研项目负责人,被聘为国家药监局GMP检查员,四川省药监局GMP、GSP检查员、注册检查员。
  • 海昶生物  CSO李剑光
    李剑光
    海昶生物 CSO
    李剑光1994年获得美国普渡大学博士学位,1997年起担任俄亥俄州立大学药学院教授,此后被任命为Kimberly讲席教授。为脂质体/纳米粒给药系统、靶向给药系统、非病毒基因传递系统、小核酸传递系统专家。在国际学术期刊上发表了~300篇研究论文和综述, 项目经费(PI/Co-PI) ~ 5千万美元, 申请专利20项。现任浙江海昶生物医药技术有限公司的首席科学家。
  • 浙江药品检查中心  药品生产检查组组长屠冰
    屠冰
    浙江药品检查中心 药品生产检查组组长
    硕士,微生物与生化药学专业,从业20年,浙江省药品检查中心生物制品检查组,疫苗检查员,浙江省化妆品药品审评中心注册核查组组长、药物临床试验检查员;2016年、2018年两次荣获浙江省药品优秀检查员称号,2022年荣获浙江省药品优秀检查组长称号。曾对沃森生物、智飞生物、三叶草生物、荣安生物、艾美生物、普康生物、天元生物、海康生物、中逸安科等疫苗生产企业进行注册核查、GMP符合性检查、国家疫苗巡查;曾受陪同世界卫生组织对疫苗企业进行PQ现场检查;曾赴新加坡、越南、美国药厂进行现场检查。
  • 艾康药业  CEO袁旭东
    袁旭东
    艾康药业 CEO
    袁博士是ACON Pharma的创始人和CEO,曾就读于美国佐治亚大学的药学院并获得药剂学博士。毕业后任职于诺瓦东南大学和长岛大学药学院,从事了多年的药学科研尤其是核酸药物递送系统。之后转入制药工业界,先后在强生,RB,葛兰素担任了不同级别的药学科学家等职位,参与了不同药物剂型和缓控释方法的研究和产品开发。袁博士也在新泽西和费城的制药公司担任过科研总监和副总裁工作,主要是负责开发复杂制剂开发,如脂质体,纳米粒,纳米晶体,和微球类的注射剂,以及滴眼液和鼻喷剂等药物产品,并全面负责药物产品的研发,生产和申报工作。在2020年创办了艾康药业,专注于核酸药物和复杂药物递送系统的研发。
  • 上海交通大学  教授章雪晴
    章雪晴
    上海交通大学 教授
    现任上海交通大学药学院博导。曾加入麻省理工学院 Robert Langer教授课题组和哈佛医学院 OmiFarokhzad教授课题组,完成联合培养的博士后研究工作。研究方向围绕核酸递送系统和生物医用材料, (i) 探索新型 mRNA 疫苗及其在预防传染病的应用研究,和 (ii) 开展靶向核酸纳米递送系统在器官纤维化、肿瘤、心脑血管疾病等治疗领域的应用和机制研究。获得多项中美专利授权,并获中组部“海外高层次引进人才”青年项目、美国百特青年科学家奖等。
  • 唯思尔康  联合创始人兼CSO何新军
    何新军
    唯思尔康 联合创始人兼CSO
  • 迦进生物  创始人兼CEO吴昊
    吴昊
    迦进生物 创始人兼CEO
    4年VC投资经验,包括公司孵化创建;8年生物医药的研发经验,涵盖靶点发现到CMC。 前通和毓承执行董事,Deerfield Management 研究员; 药明生物制剂主任,诺和诺德研究员,NGM Biopharmaceuticals博士后。 田纳西大学药剂学博士,2013;清华大学生物系硕士,2008,本科,2006。
  • 星锐医药  副总经理向晟楠
    向晟楠
    星锐医药 副总经理
    星锐医药(苏州)有限公司副总经理,负责公司CMC平台搭建及团队管理。毕业于德国弗莱堡大学,化学博士学位。曾先后就职于两家RNA技术头部企业,在mRNA技术邻域项目经验丰富,作为技术核心参与或主导过数个mRNA疫苗项目,参与过的项目中已有3项在国内成功IND进入临床研究阶段,其中一项已在国内获批紧急授权使用。曾获珠海市劳动模范称号,珠海市高层次人才认定,珠海市引进创新团队成员。
  • 赫吉亚生物  质量负责人龚凌志
    龚凌志
    赫吉亚生物 质量负责人
    本科毕业于北京大学医学部,后赴英国攻读制药分析硕士学位和分析化学博士学位,先后供职于国际著名药企如Catalent,Evotec等,从事药物质量研究方面的工作,曾在英国牛津大学工作近7年,主要从事生物大分子(蛋白质/多肽/核酸)液相和质谱分析方法的研究工作。回国后继续从事核酸分析方面的科研工作,并于近期加入上海赫吉亚团队负责siRNA的质量研究工作。已发表SCI论文30余篇,其中核酸分析领域10余篇,率先成功应用HILIC分析寡聚核苷酸,并首创IP-HILIC分析技术。
  • 君实生物苏州研发中心  小核酸平台负责人/总监李青
    李青
    君实生物苏州研发中心 小核酸平台负责人/总监
    李青博士,博士毕业于瑞典乌普萨拉大学( Uppsala University in Sweden),主修反义寡核苷酸结构改造合成和体内外药效研究。现任君实生物苏州研发中心——苏州君盟生物医药科技有限公司研发总监。负责君实生物siRNA项目管线的早期分子发现和CMC平台的建设和管理,其中包括理性序列筛选及化学结构改造设计,siRNA药物工艺研发实验室及中试线建设和管理等。李青博士曾在药明康德合全药业担任寡核苷酸CDMO总监,主导建立并管理寡核苷酸研发实验室和GMP中试线,参与建立寡核苷酸GMP商业化生产线,带领团队完成多个GMP和非GMP研发及生产项目,具有丰富的寡核苷酸研发及生产经验。
  • 中国科学院广州生物医药健康研究院  研究员巫林平
    巫林平
    中国科学院广州生物医药健康研究院 研究员
    巫林平博士,现任中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员,博士生导师。回国前在丹麦哥本哈根大学获得博士学位并从事博士后研究。致力于纳米转化医学研究,主要研究方向是核酸药物(疫苗)开发及其纳米靶向递送系统研究。任国家重大专项课题负责人,国家重大新药创制子任务负责人,入选“珠江人才计划”高层次人才计划、广州优秀专家;兼任广东省研究型医院学会常务理事。目前累计在Nature Communications和Science Advances等杂志发表高水平文章70余篇,累计影响因子480,引用超3000次,主编专业英文论著1部,申请/授权发明专利10项。
  • 中科院上海药物所  研究员甘勇
    甘勇
    中科院上海药物所 研究员
    甘勇,上海药物研究所研究员,课题组长,博士生导师,杰出青年基金获得者(2020年)。在应用基础研究领域,围绕生物体内复杂的生理屏障,从物理药剂学角度出发,开展了新型功能型载体制剂的设计及其克服生理屏障机制的研究,取得了系列成果。先后在Science Advances、Nature Communications、PNAS、Journal of Extracellular Vesicles、ACS Nano等国内外期刊上发表研究论文70余篇;参编专著7部。在高端制剂转化及产业化方面,理性化设计制备多个创新制剂,显示了良好的成药性,目前正在不同阶段的临床转化和推进;获得授权专利30余项,新药临床批件15项,研发上市创新制剂5项。
  • 中山大学  国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任/教授陆家海
    陆家海
    中山大学 国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任/教授
    陆家海教授、博士生导师,具有流行病学、疫苗学、病原生物学和动物医学等多学科交叉教育背景。国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、海南医学院同一健康中心主任,One Health Bulletin主编、纽约州立大学和澳大利亚埃迪斯科文大学客座教授,长期从事新发传染病防控关键技术研究。发表学术论文400余篇,主译、主编、参编专著和教材10余部,获得省部级科技进步二等奖2项,三等奖3项,获发明专利10余项,曾荣立军队三等功一次和抗击非典先进个人等。
  • 宜明昂科  研发副总裁李松
    李松
    宜明昂科 研发副总裁
  • 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心  副研究员付炜
    付炜
    上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心 副研究员
    上海市浦江人才获得者。 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心青年PI,上海市先天性心脏病研究所所长助理。表观遗传研究室主任。目前主要从事干细胞与心血管组织再生,modRNA应用相关方向的研究。获得国家自然科学基金青年,面上等课题20余项,近五年以通讯作者在《Matter》,《ACS Nano》,《Molecular Therapy》等杂志发表干细胞,生物材料,modRNA治疗相关SCI论文30余篇,影响因子200余分。第一发明人获授权专利9项,担任中国病理生理学会血管医学专业委员会秘书,青年委员,中国生物医学工程学会组织工程与再生医学分会委员,中国解剖学会血管分会常务委员,中华医学会组织修复与再生分会青年委员会委员等学术职务。
  • 润佳医药  小核酸药物临床前研发副总监潘隽
    潘隽
    润佳医药 小核酸药物临床前研发副总监
    清华大学本科及硕士毕业,后前往美国纽约州立大学石溪分校攻读博士学位。2016年入职药明生物承担抗体药物发现工作,后于2019年入职君实生物负责抗体药物发现及siRNA药物平台搭建并于2022年完成首个siRNA药物IND申报。2022年入职润佳医药,拓展其siRNA药物研发平台。
  • Cytiva  产品经理金毅
    金毅
    Cytiva 产品经理
    金毅,本科毕业于武汉大学,生物技术专业;博士毕业于University of Glasgow,病毒学专业。加入Cytiva后先后担任高级技术支持和产品经理,有丰富的基因与细胞治疗项目经验。
  • 上药集团生物治疗  注册总监张长风
    张长风
    上药集团生物治疗 注册总监
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