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会 议 信 息
会议名称:A+生物药国际产业化发展研讨会
会议主题:生物大分子和细胞基因治疗行业--挤掉泡沫更强劲
指导单位:中国食品药品企业质量安全促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家生物药技术创新中心
主办单位:驾玉生物、Charles River 、BioBAY、佰傲谷BioValley
协办单位:上海理工大学——上海交通大学医学院苏州医工交叉创新研究院
参与人群:生物制药及技术公司CEO、高级管理人员、创业科学家、企业质量、CMC相关负责人等限时免费注册(人数限制,先注册先得)
会议时间:2023年9月20日(周三)
会议地点:苏州BioBAY金鸡湖路演中心
会议规模:100人
会 议 背 景
目前,全球生物制药行业正处于成熟与新兴科技产品齐头并进、高速发展的阶段,这些给人类的重大医药需求带来新的憧憬和希望。在国家政策支持下,中国生物制药在过去10年里经历了超高速发展,与国际先进水平的距离也在逐渐缩短。随着行业的蓬勃发展,技术与理念的迭代,市场潜能也随之不断释放,商业化进程也持续加快。经过初中期的快速扩张和投资热潮,中国生物制药行业目前正在迎来一个关键时刻——从“从无到有”到“从有到好”的转折点。行业唯有保持创新的原动力和持续发展的高质量属性,才能继续在产业化成功率及国际市场竞争力方面取得实质性的飞跃。
在前期快速发展的同时,生物大分子和细胞基因治疗行业出现了:同质化竞争,缺乏源头创新,缺乏生产复杂生物药的技术与符合全球法规的质量体系、产品质量控制策略与方法。加上新冠疫情对全球供应链、知识产权及国际政治对于资本市场的影响加剧,行业正在面临一个调整阶段,可谓挤掉泡沫的阶段。
为了确保行业的持续稳健发展,生物制药行业需要遵循并响应党的二十大关于实现“制造强国、质量强国、人才强国”的战略,需要逐步向符合中国国情的国际化创新、质量体系及质量控制规范化衍化以提升产业化效率和国际化出海成功率。由此可见,出海越来越成为评估一家药企投资价值及产品管线及商业化能力的重要指标。这不仅推动着国内行业发展日趋成熟,也促使着这条赛道从草莽时代向高标准、高质量、高合规发展。
基于此,驾玉生物、Charles River、BioBAY、佰傲谷BioValley联合举办本次研讨会,诚邀众位业内资深专家和企业家朋友们,齐聚一堂,共探符合产业发展和全球市场现状的国际化之路。希望在中国生物医药、乃至全球生物医药历史长河中以技术、政策、平台为能量,激起朵朵浪花,驱动行业进步。
抵达BioBAY & 进场签到
开场致辞
殷建国
苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY) 董事长
林巧
驾玉生物 创始人&CEO
Topic: 人类药物的历史决定高端药前途无量
林巧
驾玉生物 创始人&CEO
Topic: 不要卷,行更远 — CGT产品的生产挑战与突破点
王立军
行诚生物 CEO
茶歇
Topic: 从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略
赵圆
谱新生物 CTO
主题圆桌讨论 — 中国在CGT领域最有竞争优势的是哪些细分领域?
如何调整目前产业链的分布与合作来实现这些细分领域的国际化产业化成功?
林巧
驾玉生物 创始人&CEO
范靖
霍德生物 创始人&CEO
赵圆
谱新生物 CTO
王立军
行诚生物 CEO
战略合作签约仪式
午餐
Topic: iPSC衍生细胞治疗产品中美申报的质量分析考量
范靖
霍德生物 创始人&CEO
Topic: 双/三抗药物CMC下游工艺开发挑战与应对策略
王珙
恩沐生物CMC 负责人
Topic: 细胞基因治疗产品的快速无菌检查 — 基于ATP生物发光法
刘骥
Charles River 查士利华技术与市场拓展经理
茶歇
Topic: 复杂生物制药的病毒控制 — 欧美现行法规及执行方向
Horst Ruppach
Charles River 全球生物制品科学与投资组合执行总监
驾玉生物IP形象发布
驾玉生物新产品发布
唐四东
驾玉生物 COO首席运营官
全体合影
驾玉生物 实验室参观
圆桌晚宴,商务交流
抵达BioBAY & 进场签到
开场致辞
Topic: 人类药物的历史决定高端药前途无量
Topic: 不要卷,行更远 — CGT产品的生产挑战与突破点
茶歇
Topic: 从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略
主题圆桌讨论 — 中国在CGT领域最有竞争优势的是哪些细分领域?
如何调整目前产业链的分布与合作来实现这些细分领域的国际化产业化成功?
战略合作签约仪式
午餐
Topic: iPSC衍生细胞治疗产品中美申报的质量分析考量
Topic: 双/三抗药物CMC下游工艺开发挑战与应对策略
Topic: 细胞基因治疗产品的快速无菌检查 — 基于ATP生物发光法
茶歇
Topic: 复杂生物制药的病毒控制 — 欧美现行法规及执行方向
驾玉生物IP形象发布
驾玉生物新产品发布
全体合影
驾玉生物 实验室参观
圆桌晚宴,商务交流