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金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛

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金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛

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免费
2024-04-19 18:00
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活动详情

生物药领域在全球有了巨大的发展,这得益于诸多新兴生物技术的应用,而在诸多细分领域中,抗体及偶联类药物与CGT疗法不断的发展,成为了生物药领域中最闪亮的新星,生物药领域已然进入百花齐放的时代。

随着抗体生产及改造技术的不断优化,诸如嵌合抗体、小分子抗体、双特异性抗体、抗体偶联物(ADC)和抗体融合蛋白等细分及衍生生物制品接连出现,2030年中国抗体药物市场规模预计达5108亿,CAGR近20%。同时基于基因工程的出现,CGT领域也逐渐成为生物药最有前景的方向之一,而病毒载体作为目前最成熟的递送载体,无论在细胞抑或是基因治疗手段上都显示出重要的作用。

基于此,金斯瑞蓬勃生物与佰傲谷于2024年4月18-19日(周四、周五)江苏·镇江举办“金斯瑞蓬勃 · 抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛”,深化对于生物药下游的理解,探索发展生物药的产业融合,提高难治性疾病治疗水平,推动抗体药物及病毒载体的临床应用未来发展。




论坛信息


论坛名称:金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛

论坛时间:2024年4月18日-4月19日(周四、周五)

论坛地点:江苏·镇江

主办单位:金斯瑞蓬勃生物、佰傲谷BioValley

支持单位:“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会(CBA)



大会亮点


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参会人群


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活动日程

金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛

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嘉宾阵容

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金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛

金斯瑞蓬勃·抗体蛋白药&病毒商业化GMP厂房开幕仪式暨生物药菁英荟产业论坛


镇江生产中心介绍

抗体蛋白药商业化生产中心


金斯瑞蓬勃生物是中国领先的抗体蛋白CDMO和细胞系和工艺开发专家: 自主研发的CHOK1-GenS宿主系统交付的项目最高产量达到14.5g/L,单抗平均产量超5g/L;针对双抗和重组蛋白等难度分子,金斯瑞蓬勃生物开发了强化工艺平台、UproCHO™平台培养基和ProBox™难度分子智库,成功交付了融合蛋白、细胞因子、凝血因子、KIH双抗、Duobody双抗等多样化分子。


作为金斯瑞蓬勃生物抗体蛋白CDMO业务的重要版图,金斯瑞蓬勃生物打造了工艺优化、表征平台和商业化生产GMP设施。金斯瑞蓬勃生物的工艺优化经验涵盖国产化物料替代、工艺模式切换、工艺参数优化等,最高节约70%生产成本。金斯瑞蓬勃生物的快速工艺表征和工艺验证服务,从工艺转移到工艺验证完成,整个周期仅需14个月。在商业化生产上,镇江抗体蛋白药商业化生产中心占地面积22,140m² ,原液总产能17,250L(包含多个50L、200L、500L和2000L生物反应器),年产能124批次,灌装量高达1,700万瓶/年。质量体系符合NMPA、FDA、EMA GMP规范。


镇江抗体蛋白药GMP商业化生产中心灵活的生产规模、全国产化原液生产能力和一线进口品牌的全自动灌装线,为抗体、蛋白类药物的III期临床和商业化生产打造高质量和极致性价比。




病毒载体GMP生产中心


金斯瑞蓬勃生物是中国首个细胞基因治疗载体CDMO供应商及中国领先的慢病毒载体(LVV),腺相关病毒载体(AAV)供应商,拥有稳定且高产的病毒载体平台,并且,金斯瑞蓬勃生物也开发了具有自主权益的悬浮细胞系PowerS™-293T和PowerS™-293,使用该高产细胞株可以实现慢病毒载体1E+11 TU/L的产量和AAV载体1E+14 VG/L的产量,能大幅度降低病毒载体的生产成本。


镇江病毒载体商业化生产中心占地约2000m²,年产能可达42个批次。病毒商业化车间建有两条悬浮线,一条贴壁生产线,贴壁线可支持48L至96L规模的生产,悬浮线可支持50L或200L生产规模,原液生产工艺采用一次性生产工艺,实现了全过程密闭操作。制剂灌装线采用了全自动灌装、加塞、轧盖生产线,支持COP材质西林瓶、预充针和冻存袋等多种容器灌装,配套灯检和全自动贴标,最高可以达到2400支每小时的产能。


本次在镇江建成的商业化GMP级别的病毒载体工厂投产后,在扩大病毒载体产能的同时,实现了为客户提供从临床前研究(IIT)、IND申报、临床试验阶段、商业化生产阶段的病毒一站式服务的全流程能力



主办方介绍


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金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台,主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月,共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得超过70个IND批件。


金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发,注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面,金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务,并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。


金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念,致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间,显著降低客户的研发成本,加速医药转化,共创健康未来。



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佰傲谷 -Biovalley 是一个垂直于生物科技领域的知识聚合社区,长期秉持“专业、原创”精神,致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案,将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。


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