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复旦大学遗传学博士，精通蛋白组和代谢组学、分子生物学、细胞学等。拥有 10 年以上质谱相关的研究经验，擅长寡糖、氨基酸、激素等的方法开发和优化，以及利用质谱手段对蛋白药物进行分子量测定、鉴定及蛋白翻译后修饰测定，国际期刊发表文章 15 篇。
中科院生化所博士，曾先后在东胜、Invitrogen和诺百生物工作。拥有15年以上的慢病毒、腺病毒、腺相关病毒开发经验, 同时拥有专业的分子生物学和核酸药物分子设计等相关经验。
活动签到
活动开场
生物药开发中的关键CMC考虑因素和申报要点
生物制品宿主细胞DNA（HCD）质量控制法规及策略探讨
中场休息
重组蛋白药物宿主蛋白残留的测定和表征
ADC药物关键质量属性表征与分析
基于报告基因法体外评价蛋白抗体类活性的相关策略
多质量属性方法在蛋白类生物制品开发和质控中的应用探索
中场休息
复杂蛋白分子的CE-SDS方法开发
mRNA药物工艺相关杂质分析和安全性
圆桌讨论：
生物药质量建设工作的核心是什么？
做国际化创新药在质量和生产方面的挑战与策略？
质量研究产品的国产替代,机会在哪里？
定向晚宴
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生物制品宿主细胞DNA（HCD）质量控制法规及策略探讨
中场休息
重组蛋白药物宿主蛋白残留的测定和表征
复旦大学遗传学博士，精通蛋白组和代谢组学、分子生物学、细胞学等。拥有 10 年以上质谱相关的研究经验，擅长寡糖、氨基酸、激素等的方法开发和优化，以及利用质谱手段对蛋白药物进行分子量测定、鉴定及蛋白翻译后修饰测定，国际期刊发表文章 15 篇。
ADC药物关键质量属性表征与分析
基于报告基因法体外评价蛋白抗体类活性的相关策略
多质量属性方法在蛋白类生物制品开发和质控中的应用探索
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复杂蛋白分子的CE-SDS方法开发
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中科院生化所博士，曾先后在东胜、Invitrogen和诺百生物工作。拥有15年以上的慢病毒、腺病毒、腺相关病毒开发经验, 同时拥有专业的分子生物学和核酸药物分子设计等相关经验。
圆桌讨论：
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做国际化创新药在质量和生产方面的挑战与策略？
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定向晚宴
NovoBio Scientific（生物药质量研究专家），十余年专精于生物药质量研究，持有病毒包装、功能细胞株、蛋白药检测试剂和工艺相关杂质检测等领域的多项发明专利。
基于创新的5大技术平台，即分子生化、病毒包装、细胞株构建、蛋白表达和偶联技术平台，NovoBio特色产品为基因、蛋白和细胞等水平功能研究、生物药质量控制和工艺相关杂质检测鉴定等系列生物试剂，也提供高品质、个性化的定制服务及整体解决方案，是值得您信赖的生物试剂合作伙伴。
佰傲谷BioValley是一家垂直于生物科技领域的知识聚合社区，长期秉持“专业、原创”的精神，致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里。
旗下现有新媒体品牌（佰傲谷BioValley、生物制药小编、闲谈Immunology、生物前哨、生物职通车）近30w垂直用户。我们两翼并行，一翼为行业相关人员提供专业知识培训、信息咨询、职业发展规划、资源人脉拓展等服务；另一翼为产业链上下游企业提供精准营销、品牌/产品推广、技术咨询、人才引进等服务，逐渐形成了“有态度、有高度、有温度”的生物医药知识聚合社区。
疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会（简称“疫苗及生物制品专委会”）是经中国食品药品企业质量安全促进会核准批复，由广州华银医学研究所有限公司牵头，联合国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、百济神州（广州）创新科技有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、珠海市丽珠单抗生物技术有限公司等17家单位发起成立，以监管评价标准的制定和创新转化服务指导作为工作方向的全国性、专业性、非营利性社会组织。
联系人：施女士
手 机：18016261048
邮 箱：junqun.shi@novobiosci.com
【备注：QbD城市行，扫码入群】
