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签到
开场致辞
难溶性药物增溶技术之成盐
难溶性药物晶体增溶策略及相变调控研究
ASD在难溶药物递送中的应用
茶歇
创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用
临床供应服务及案例分享
圆桌讨论:口服制剂的挑战和展望
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开场致辞
清华大学高分子材料与化学工程学士,塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
难溶性药物增溶技术之成盐
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监,现任高级研发总监并负责CRO苏州研发团队。专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域,带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究,推动了多个新药化合物的临床申报。
难溶性药物晶体增溶策略及相变调控研究
中国药科大学药学院药剂系教授,博士生导师,教育部青年长江学者,江苏省特聘教授,江苏省杰出青年基金获得者,江苏省双创团队领军人才,现任中国药科大学工学院院长。 目前主要研究方向为物理药剂学、工业药剂学、药物晶体学、创新药物剂型设计、药物体内过程评价和制剂工程等,已在化学和药学等相关领域知名期刊发表论文60余篇。作为项目负责人主持国家“十三五”新药创制重大专项、3项国家自然科学基金和十余项企业合作课题。曾入选江苏省“双创人才”和“六大人才高峰计划”;曾获得中国药学会“青年药剂学奖”和“江苏省归侨侨眷先进个人”称号。
ASD在难溶药物递送中的应用
清华大学高分子材料与化学工程学士,塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
茶歇
创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用
刘镇博士,于美国哥伦比亚大学取得化工博士学位。毕业后加入美国默克制药公司,在默克工作的17年中参与了40多个新药研发的项目,具有丰富的新药研发和申报经验。参与研发的多个项目获美国FDA批准上市。刘镇博士专注于开发增溶制剂以提高难溶小分子药物的生物利用度,开发植入型长效制剂提高用药依从性,以及用人工智能方法对制剂进行结构分析并建立药物释放模型来筛选和优化制剂。刘镇博士于2021年底加入安锐生物(Allorion Therapeutics),担任公司副总裁和化学,生产和质量(CMC)的负责人。
临床供应服务及案例分享
拥有15年临床供应行业经验,曾作为项目管理部负责人任职于Fisher Clinical Service 为全球上百家申办方提供临床供应和管理服务。也曾加入百济神州成功为多个临床试验项目提供临床试验用药品供应支持和保障,并参与和主导一系列的改进和优化项目。后续在齐鲁锐格担任临床供应链负责人,负责建立和健全一整套临床供应链管理体系。
圆桌讨论:口服制剂的挑战和展望
清华大学高分子材料与化学工程学士,塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有24年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
清华大学化学本科和博士。历任晶云药物高级研究员、研发主管和研发总监,现任高级研发总监并负责CRO苏州研发团队。专长于药物固态研究、结晶工艺开发和处方前研究等领域,带领团队累计完成了超过200个新药化合物的固态研究,推动了多个新药化合物的临床申报。
中国药科大学药学院药剂系教授,博士生导师,教育部青年长江学者,江苏省特聘教授,江苏省杰出青年基金获得者,江苏省双创团队领军人才,现任中国药科大学工学院院长。 目前主要研究方向为物理药剂学、工业药剂学、药物晶体学、创新药物剂型设计、药物体内过程评价和制剂工程等,已在化学和药学等相关领域知名期刊发表论文60余篇。作为项目负责人主持国家“十三五”新药创制重大专项、3项国家自然科学基金和十余项企业合作课题。曾入选江苏省“双创人才”和“六大人才高峰计划”;曾获得中国药学会“青年药剂学奖”和“江苏省归侨侨眷先进个人”称号。
刘镇博士,于美国哥伦比亚大学取得化工博士学位。毕业后加入美国默克制药公司,在默克工作的17年中参与了40多个新药研发的项目,具有丰富的新药研发和申报经验。参与研发的多个项目获美国FDA批准上市。刘镇博士专注于开发增溶制剂以提高难溶小分子药物的生物利用度,开发植入型长效制剂提高用药依从性,以及用人工智能方法对制剂进行结构分析并建立药物释放模型来筛选和优化制剂。刘镇博士于2021年底加入安锐生物(Allorion Therapeutics),担任公司副总裁和化学,生产和质量(CMC)的负责人。
拥有15年临床供应行业经验,曾作为项目管理部负责人任职于Fisher Clinical Service 为全球上百家申办方提供临床供应和管理服务。也曾加入百济神州成功为多个临床试验项目提供临床试验用药品供应支持和保障,并参与和主导一系列的改进和优化项目。后续在齐鲁锐格担任临床供应链负责人,负责建立和健全一整套临床供应链管理体系。