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感谢您对燃石医学的关注与支持!我们很荣幸邀请您参加第四届燃石精准诊疗生态峰会。
燃石医学,经历了十年的精益求精,药企合作部也迈入第五个年头。这段旅程中,我们共同经历了新冠疫情的冲击、资本荒寒的挑战以及经济下行的艰难。然而,在这样的时代背景下,燃石医学依然不断创造精品,以匠心致敬医学领域。
我们由衷感谢您对燃石的认可和支持!正因为有您的合作与信任,我们才能不断前行,努力为精准诊疗事业贡献力量。
本次峰会以“出海”为主题,聚焦转化医学、伴随诊断和运营管理三大版块,不仅注重科研成果的国际化合作与交流,也致力于推动中国精准医学产业的全球化发展。同时,我们助力转化医学的研发策略,重视伴随诊断领域的技术创新和产业转化以及运营管理的长效赋能。在这里,我们将分享行业前沿动态和发展前景,共同探索精准诊疗的未来。
从2014年到2024年,我们一路励精图治,感激燃石医学所有合作伙伴的持续支持与信任。现在,我们站在新的起点,迎来新的征程。在这个峰会上,我们真诚邀请您共襄盛举,共同探讨精准诊疗生态的未来发展,共谋医学创新的伟大事业。
期待与您一同踏浪远航,燃势出击!
曹真,燃石医学注册代理总监,曾就职于罗氏诊断担任资深法规事务经理。拥有丰富的IVD领域产品注册及临床试验相关经验,包括法规解读实践,注册申报,临床试验设计,产品设计开发等,主导多项三类和二类IVD产品注册申报并取得NMPA注册批准,包括分子诊断,免疫产品等不同细分领域。
礼来中国医学部执行总监,肺癌和血液肿瘤临床医师团队负责人
目前负责礼来中国肺癌和血液肿瘤管线的药物研发(包括伴随诊断)和医学事务相关工作,曾在罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝等公司医学部任职,成功领导和参与过Retsevmo, Jaypirca, Opdivo, Tagrisso, Avastin等药物的上市及上市准备工作
2011年毕业于上海交通大学医学院,获得博士学位
硕士毕业于中国农业科学院,博士毕业于英国爱丁堡大学,分子生物学专业。有近20 年的IVD 和 CDx 产品开发,设计和验证工作经验。CDx产品获得多个FDA PMA approval,包括全球首批获得 FDA批准的分子CDx产品(QIAGEN的therascreen KRAS 和 EGFR)。在产品研发过程中,多次参与与 FDA 的沟通,了解 FDA 对 CTA 和CDx 产品的技术要求以及 CDx-drug的 co-approval流程。2019 年回国工作,加入药企(阿斯利康 /AZ)从事肿瘤药物的伴随诊断工作。目前在吉利德 /Gilead Sciences)作为生物标记物 IVD 负责人。
段军莉 燃石医学检验所 检测部总监
从事实验室管理工作10年来,致力于高通量测序实验室质量管理体系建立与持续完善,并跟进体系运行的适用性和执行有效性;
参与多个实验室从设计布局到运行全流程搭建。能够从“规范---人员---流程执行”角度系统分析和解决问题,拥有丰富的实验室运营管理经验。
本科毕业于中国药科大学,硕士毕业于巴塞罗那大学。曾就职于金域医学及诺特威尔瑞士截瘫中心,有多项全球多中心代谢及肿瘤产品临床试验项目管理经验。现担任浙江道尔生物科技有限公司临床运营高级总监,主要负责道尔生物的创新药临床研究项目管理及人员管理。
本科毕业于北京大学医学部临床医学专业,硕士毕业于中国医学科学院&中国协和医科大学病理及病生理专业,博士毕业于美国德克萨斯大学健康科学中心生物化学专业。 目前就职于复星医药,转化医学高级总监,肿瘤转化医学及伴随诊断负责人。曾先后就职于美国德克萨斯大学健康科学中心,葛兰素史克中国研发中心和安进亚洲研发中心。
海思科医药集团股份有限公司临床研究部临床运营总监,负责1/2/3期临床试验运营管理。南京医科大学临床药学本科毕业,现药理学硕士在读。12年加入恒瑞医药临床研究部任项目经理,17年加入海思科医药至今。具有13年临床试验行业经验,熟悉临床试验各环节,从IND到NDA至获批上市。
·2014年创立燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR),公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检
·目前燃石医学已成长为中国肿瘤精准诊疗领域领军企业之一,员工超过1000人,业务覆盖全球多个国家和地区
·2020年燃石医学在美国纳斯达克交易所上市,是中国肿瘤二代测序行业首个上市企业
·汉雨生先生在生命科学领域拥有近20年丰富的从业和企业管理经验,在创立燃石医学之前,曾担任BioTek Instruments中国区总经理、北极光创投投资经理等职务
·哥伦比亚大学MBA学位及北京协和医学院细胞生物学硕士学位以及吉林大学生物化学学士学位
礼新医药 临床运营副总裁。拥有20年临床研究行业经验。曾在精鼎、方恩等CRO公司任职并负责方恩临床运营工作,也先后在罗氏以及珐博进、华领、康宁杰瑞等Biotech企业担任临床运营部门负责人。
李冰思博士拥有10年以上基因组学研究和二代测序技术开发相关经验。在燃石医学,她带领团队独立开发多癌种无创早检技术ELSA-seq,甲基化测序机器学习算法MERMAID,miRNA测序技术SIMBA-seq,cfDNA超深降噪技术HS-UMI;DNA/RNA双重变异检测技术 OncoScreen Mate等。加入燃石医学前,李冰思博士曾任美国康奈尔医学院 (Weill Cornell Medical College) 博士后,纽约长老会医院(Presbyterian Hospital)助理教授(Assistant Professor)。曾在Nature Biomedical Engineering等国际权威刊物作为一作/通讯作者发表论文,并完成多项国内国际专利申报。☆ 北京大学医学学士(B.S.)☆ 美国康奈尔大学(Cornell University)分子生物和遗传学(Molecular Biology & Genetics)博士(Ph.D.)
李福根博士在大型药企,诊断行业和癌症研究所拥有20多年的研发经验。曾就职于赛诺菲、美国麻省理工学院(MIT)、 哈佛Dana-Faber癌症研究所, 思路迪诊断和海和药物, 分别担任资深科学家,研发副总裁以及高级副总裁。他在早期药物筛选、生物标志物研究、转化医学研究、伴随诊断产品开发、生物信息分析管线开发和数据挖掘等领域拥有丰富的经验。李博士还曾在《自然》,《细胞》,《自然遗传学》,《Cancer Discovery》等杂志上发表了近40多篇研究论文。
·15年的临床研发经验,涉及包括肿瘤和CNS在内的多个疾病领域
·曾就职于阿斯利康临床研发部门,期间主持过多个药物在中国的注册临床试验,包括奥拉帕利,奥希替尼,易瑞沙,cediranib等
·曾任广州燃石医学检验所有限公司医学总监,负责区域医学事务
·现任广州燃石医学检验所有限公司药企合作部副总裁,负责药企临床研究合作事务,建立了燃石医学MSL团队和药企合作团队,对NGS驱动的精准医疗有着深刻的理解
毕业于香港中文大学生物化学系。
现任阿斯利康精准医学部门分子诊断负责人一职,负责分子诊断技术的技术评估、临床研究中的伴随诊断检测和药物伴随诊断申报上市的相关合作工作,参与到多项泰瑞沙、利普卓、英飞凡等药物的伴随诊断相关的临床研究中。具有多年的生物标记物研究和分子诊断技术开发经验。
Johnson & Johnson Innovative Medicine肿瘤精准医疗诊断科学总监,负责亚太地区进入临床试验阶段项目的肿瘤诊断和精准医学策略的设计和执行。
为伴随诊断在中国及日本等地的研究和开发提供了方向、指导和关键的专业知识,具有全球视野。在面临挑战的情况下为项目的各种不同阶段提供临床生物标志物支持。在肿瘤诊断和纳入/排除标准的精准医学项目中有着卓越的科学研究方向领导地位。
在超过15年的行业和学术生涯中,青敏博士著有/合著了35+篇同行评审publications。在加入杨森之前,她曾任职于诺华和默克雪兰诺负责肿瘤转化研究和临床生物标志物研究。
·拥有10年多的药物发现和转化医学的研发经历,在早期药物发现,后期临床转化和生物标记物方面有丰富的研究经历。
·曾在辉瑞,杨森等公司的药物研发中心工作。近期曾任职于强生肿瘤转化医学中心项目负责人和资深研究员,领导多个肿瘤项目一期到三期的临床转化和生物标记物开发工作。
·2010年博士毕业,华东理工大学和哈佛医学院联合培养博士,免疫学与微生物学专业。
·负责百济神州临床前抗肿瘤及免疫创新项目研发、转化医学研究、临床生物标志物及伴随诊断开发等方向。
·师从美国科学院士王晓东博士,2010年在美国德州大学西南医学中心获得博士学位。
·在癌症机理和抗癌药物研发领域从业10余年,主要从事细胞凋亡、坏死及与肿瘤发生发展、耐药相关的机理研究,在Cell Chemical Biology, PNAS等国际期刊等刊物发表多篇论文。
·2011年担任北京生命科学研究所(NIBS)代谢组学中心主任。
·2015年加入百济神州从事创新药发现及转化医学研究。
·曾主持参与省部级项目3项,曾任中国医疗保健国际交流促进会分会委员,获得北京人才项目、北京市科技新星、青年拔尖人才、中关村高端领军人才等荣誉。
拥有超过18年的跨国公司药物发现和开发经验。在药物发现、转化医学和早期临床开发项目方面,积累了丰富的经验。研究涉及的药物类型包括小分子、抗体和ADC药物,覆盖了肿瘤学、肝纤维化和神经退行性疾病等多个疾病领域。
过去多年,在GSK和诺华担任临床前药物的研发工作。现在,在映恩生物担任生物标志物总监,负责公司临床项目中生物标志物的开发和部分项目的伴随诊断开发。
·近二十年IVD、医疗器械、药品的注册和临床工作。
·曾任多家世界500强企业的注册和临床高级管理职务。
·带领团队完成多项创新医疗器械的注册上市及大规模多中心临床研究的管理和运营工作。
·毕业于北京大学,医学和经济学双学位。
魏泽峻
阿斯利康
精准医学诊断策略
现任阿斯利康精准医学部门诊断策略主管,负责及参与数个产品管线关键临床试验全球或中国诊断策略制订,伴随诊断试剂开发等工作。具有多年生物标记物研究,开发和临床实践经验。
·现任和黄医药 临床运营副总裁,临床运营部负责人
·曾担任IQVIA项目管理大中华区负责人
·曾担任ICON项目运营 亚太区负责人
·拥有超过20年Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及上市后临床开发经验,涵盖药品开发的整个生命周期。
·曾就职于多个大型跨国制药公司担任重要战略决策及临床运营管理工作,包括 AstraZeneca, Lilly, Roche,J&J, IQVIA, ICON.
·美国南加州大学EMBA,中国药科大学药学硕士
姚鸣博士在生物标志物和转化研究领域深耕多年,曾服务于诺华,强生等跨国制药企业,涉及肿瘤,神经科学,罕见病,细胞治疗,眼科及代谢等多个治疗领域,特别是在肿瘤领域积累了丰富的伴随诊断开发和转化研究经验。
·在病理诊断、诊断生物标记物的研发和策略以及转化医学等领域具有丰富的经验。
·自上海交通大学医学院毕业后,在其附属仁济医院病理科从事病理诊断工作13年。
·在香港中文大学病理解剖及细胞学系攻读博士学位期间,从事神经元分化脑肿瘤的分子遗传学及肿瘤发病机制的研究。
·2002年在美国约翰·霍普金斯大学分子微生物及免疫学系进行博士后工作,研究药物和细胞因子对人类肿瘤生长的抑制作用。
·2007年加入阿斯利康亚洲研发中心,负责病理部门的肿瘤分子靶向临床前基础研究及个体化临床药物试验的靶向标记检测工作。
·上海交通大学医学院医学博士学位,香港中文大学医学院博士学位;美国约翰·霍普金斯大学博士后。
•本科毕业于北京大学医学部,后赴美国费城德雷赛尔大学(Drexel University)医学院获药理学博士学位,主攻方向乳腺癌及前列腺癌骨转移 •回国后加入上海恒瑞医药研发公司,任肿瘤免疫体内药效组长,带领团队完成多个包括大小分子的肿瘤免疫项目临床前疗效评估及候选分子筛选 •自2016年加入百济至今,负责肿瘤免疫全球临床项目的生物标志物策略及伴随诊断开发,主要成就包括:-支持替雷利珠单抗(anti-PD1)及泽布替尼(BTKi)的中国及美国注册-与罗氏诊断合作,完成PD-L1(SP263)试剂在中国的首个批准(替雷利珠单抗在尿路上皮癌),及多个适应症中的全球开发。-多项生物标志物相关的成果在国际临床大会上的发表(ASCO, ESMO, SITC, ASH, WCLC)
·主要负责创新技术的研发以及临床应用的转化。
·拥有近20年二代基因测序领域从业经验,曾担任美国Illumina公司资深科学家,参与多项产品研发,作为核心团队负责人成功发布了Infinium Omni 2.5M-8及5M-4基因分型芯片、TruSeq Dual Index Sequencing、TruSeq DNA HT、Truseq Stranded RNA HT、TruSeq Exome、TruSeq Synthetic Long-Read DNA等试剂盒产品,对整个二代基因测序行业快速发展做出杰出贡献。
·曾担任华盛顿大学霍华德休斯医学研究所基因组科学家高级研究员。
·杜克大学分子遗传学与微生物学博士学位、复旦大学生物化学与分子生物学学士及硕士学位。
博士,生物信息学与转化医学领域十余年研究经验。2015年加入燃石担任生物信息负责人,在肿瘤基因检测领域带领团队开发了多款生物信息学算法工具,并取得了多项专利。
近年来在Cancer Cell, Nature genetics, Annals of Oncology, Clinical Cancer Research等杂志上发表SCI论文60余篇。先后获得过国家自然科学基金、教育部中国博士后科学基金面上资助、上海市青年科技英才扬帆计划等。
地点:上海
时间:9月6日 09:00-16:50
签到
开场致辞
与抗肿瘤药物研发同行——燃石药企合作精进之路
Global Application of MRD in Oncology
支持中国临床试验中检测方法的技术评估
热门靶点分享:KRAS、MTAP、PTEN等
茶歇
圆桌讨论:转化医学加持下的抗肿瘤药物百花齐放,硕果累累
伴随诊断技术路径、开发模式及临床应用场景
抗肿瘤药物伴随诊断的全球法规和注册策略-日本的监管要求和注册探索
诊断策略 -从临床研究走向医学实践
圆桌讨论:围绕 in China for Global, 探索伴随诊断如何助力药物全球开发,勇闯天涯
新形势下中国创新药出海临床开发策略与实践
燃石高通量测序实验室质量管理体系建立及项目运营
圆桌讨论:优化实验室运营,提升中心实验室在临床试验中的效能与合规性
会议总结
签到
开场致辞
·2014年创立燃石医学(伦敦交易所代码/纳斯达克代码:BNR),公司业务及研发方向主要覆盖:1)肿瘤患病人群精准医学检测;2)全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作;3)多癌种早检
·目前燃石医学已成长为中国肿瘤精准诊疗领域领军企业之一,员工超过1000人,业务覆盖全球多个国家和地区
·2020年燃石医学在美国纳斯达克交易所上市,是中国肿瘤二代测序行业首个上市企业
·汉雨生先生在生命科学领域拥有近20年丰富的从业和企业管理经验,在创立燃石医学之前,曾担任BioTek Instruments中国区总经理、北极光创投投资经理等职务
·哥伦比亚大学MBA学位及北京协和医学院细胞生物学硕士学位以及吉林大学生物化学学士学位
与抗肿瘤药物研发同行——燃石药企合作精进之路
·15年的临床研发经验,涉及包括肿瘤和CNS在内的多个疾病领域
·曾就职于阿斯利康临床研发部门,期间主持过多个药物在中国的注册临床试验,包括奥拉帕利,奥希替尼,易瑞沙,cediranib等
·曾任广州燃石医学检验所有限公司医学总监,负责区域医学事务
·现任广州燃石医学检验所有限公司药企合作部副总裁,负责药企临床研究合作事务,建立了燃石医学MSL团队和药企合作团队,对NGS驱动的精准医疗有着深刻的理解
Global Application of MRD in Oncology
·负责百济神州临床前抗肿瘤及免疫创新项目研发、转化医学研究、临床生物标志物及伴随诊断开发等方向。
·师从美国科学院士王晓东博士,2010年在美国德州大学西南医学中心获得博士学位。
·在癌症机理和抗癌药物研发领域从业10余年,主要从事细胞凋亡、坏死及与肿瘤发生发展、耐药相关的机理研究,在Cell Chemical Biology, PNAS等国际期刊等刊物发表多篇论文。
·2011年担任北京生命科学研究所(NIBS)代谢组学中心主任。
·2015年加入百济神州从事创新药发现及转化医学研究。
·曾主持参与省部级项目3项,曾任中国医疗保健国际交流促进会分会委员,获得北京人才项目、北京市科技新星、青年拔尖人才、中关村高端领军人才等荣誉。
支持中国临床试验中检测方法的技术评估
毕业于香港中文大学生物化学系。
现任阿斯利康精准医学部门分子诊断负责人一职,负责分子诊断技术的技术评估、临床研究中的伴随诊断检测和药物伴随诊断申报上市的相关合作工作,参与到多项泰瑞沙、利普卓、英飞凡等药物的伴随诊断相关的临床研究中。具有多年的生物标记物研究和分子诊断技术开发经验。
热门靶点分享:KRAS、MTAP、PTEN等
·拥有10年多的药物发现和转化医学的研发经历,在早期药物发现,后期临床转化和生物标记物方面有丰富的研究经历。
·曾在辉瑞,杨森等公司的药物研发中心工作。近期曾任职于强生肿瘤转化医学中心项目负责人和资深研究员,领导多个肿瘤项目一期到三期的临床转化和生物标记物开发工作。
·2010年博士毕业,华东理工大学和哈佛医学院联合培养博士,免疫学与微生物学专业。
博士,生物信息学与转化医学领域十余年研究经验。2015年加入燃石担任生物信息负责人,在肿瘤基因检测领域带领团队开发了多款生物信息学算法工具,并取得了多项专利。
近年来在Cancer Cell, Nature genetics, Annals of Oncology, Clinical Cancer Research等杂志上发表SCI论文60余篇。先后获得过国家自然科学基金、教育部中国博士后科学基金面上资助、上海市青年科技英才扬帆计划等。
茶歇
圆桌讨论:转化医学加持下的抗肿瘤药物百花齐放,硕果累累
·负责百济神州临床前抗肿瘤及免疫创新项目研发、转化医学研究、临床生物标志物及伴随诊断开发等方向。
·师从美国科学院士王晓东博士,2010年在美国德州大学西南医学中心获得博士学位。
·在癌症机理和抗癌药物研发领域从业10余年,主要从事细胞凋亡、坏死及与肿瘤发生发展、耐药相关的机理研究,在Cell Chemical Biology, PNAS等国际期刊等刊物发表多篇论文。
·2011年担任北京生命科学研究所(NIBS)代谢组学中心主任。
·2015年加入百济神州从事创新药发现及转化医学研究。
·曾主持参与省部级项目3项,曾任中国医疗保健国际交流促进会分会委员,获得北京人才项目、北京市科技新星、青年拔尖人才、中关村高端领军人才等荣誉。
李冰思博士拥有10年以上基因组学研究和二代测序技术开发相关经验。在燃石医学,她带领团队独立开发多癌种无创早检技术ELSA-seq,甲基化测序机器学习算法MERMAID,miRNA测序技术SIMBA-seq,cfDNA超深降噪技术HS-UMI;DNA/RNA双重变异检测技术 OncoScreen Mate等。加入燃石医学前,李冰思博士曾任美国康奈尔医学院 (Weill Cornell Medical College) 博士后,纽约长老会医院(Presbyterian Hospital)助理教授(Assistant Professor)。曾在Nature Biomedical Engineering等国际权威刊物作为一作/通讯作者发表论文,并完成多项国内国际专利申报。☆ 北京大学医学学士(B.S.)☆ 美国康奈尔大学(Cornell University)分子生物和遗传学(Molecular Biology & Genetics)博士(Ph.D.)
·拥有10年多的药物发现和转化医学的研发经历,在早期药物发现,后期临床转化和生物标记物方面有丰富的研究经历。
·曾在辉瑞,杨森等公司的药物研发中心工作。近期曾任职于强生肿瘤转化医学中心项目负责人和资深研究员,领导多个肿瘤项目一期到三期的临床转化和生物标记物开发工作。
·2010年博士毕业,华东理工大学和哈佛医学院联合培养博士,免疫学与微生物学专业。
拥有超过18年的跨国公司药物发现和开发经验。在药物发现、转化医学和早期临床开发项目方面,积累了丰富的经验。研究涉及的药物类型包括小分子、抗体和ADC药物,覆盖了肿瘤学、肝纤维化和神经退行性疾病等多个疾病领域。
过去多年,在GSK和诺华担任临床前药物的研发工作。现在,在映恩生物担任生物标志物总监,负责公司临床项目中生物标志物的开发和部分项目的伴随诊断开发。
姚鸣博士在生物标志物和转化研究领域深耕多年,曾服务于诺华,强生等跨国制药企业,涉及肿瘤,神经科学,罕见病,细胞治疗,眼科及代谢等多个治疗领域,特别是在肿瘤领域积累了丰富的伴随诊断开发和转化研究经验。
•本科毕业于北京大学医学部,后赴美国费城德雷赛尔大学(Drexel University)医学院获药理学博士学位,主攻方向乳腺癌及前列腺癌骨转移 •回国后加入上海恒瑞医药研发公司,任肿瘤免疫体内药效组长,带领团队完成多个包括大小分子的肿瘤免疫项目临床前疗效评估及候选分子筛选 •自2016年加入百济至今,负责肿瘤免疫全球临床项目的生物标志物策略及伴随诊断开发,主要成就包括:-支持替雷利珠单抗(anti-PD1)及泽布替尼(BTKi)的中国及美国注册-与罗氏诊断合作,完成PD-L1(SP263)试剂在中国的首个批准(替雷利珠单抗在尿路上皮癌),及多个适应症中的全球开发。-多项生物标志物相关的成果在国际临床大会上的发表(ASCO, ESMO, SITC, ASH, WCLC)
伴随诊断技术路径、开发模式及临床应用场景
·主要负责创新技术的研发以及临床应用的转化。
·拥有近20年二代基因测序领域从业经验,曾担任美国Illumina公司资深科学家,参与多项产品研发,作为核心团队负责人成功发布了Infinium Omni 2.5M-8及5M-4基因分型芯片、TruSeq Dual Index Sequencing、TruSeq DNA HT、Truseq Stranded RNA HT、TruSeq Exome、TruSeq Synthetic Long-Read DNA等试剂盒产品,对整个二代基因测序行业快速发展做出杰出贡献。
·曾担任华盛顿大学霍华德休斯医学研究所基因组科学家高级研究员。
·杜克大学分子遗传学与微生物学博士学位、复旦大学生物化学与分子生物学学士及硕士学位。
抗肿瘤药物伴随诊断的全球法规和注册策略-日本的监管要求和注册探索
曹真,燃石医学注册代理总监,曾就职于罗氏诊断担任资深法规事务经理。拥有丰富的IVD领域产品注册及临床试验相关经验,包括法规解读实践,注册申报,临床试验设计,产品设计开发等,主导多项三类和二类IVD产品注册申报并取得NMPA注册批准,包括分子诊断,免疫产品等不同细分领域。
诊断策略 -从临床研究走向医学实践
魏泽峻
阿斯利康
精准医学诊断策略
现任阿斯利康精准医学部门诊断策略主管,负责及参与数个产品管线关键临床试验全球或中国诊断策略制订,伴随诊断试剂开发等工作。具有多年生物标记物研究,开发和临床实践经验。
圆桌讨论:围绕 in China for Global, 探索伴随诊断如何助力药物全球开发,勇闯天涯
·在病理诊断、诊断生物标记物的研发和策略以及转化医学等领域具有丰富的经验。
·自上海交通大学医学院毕业后,在其附属仁济医院病理科从事病理诊断工作13年。
·在香港中文大学病理解剖及细胞学系攻读博士学位期间,从事神经元分化脑肿瘤的分子遗传学及肿瘤发病机制的研究。
·2002年在美国约翰·霍普金斯大学分子微生物及免疫学系进行博士后工作,研究药物和细胞因子对人类肿瘤生长的抑制作用。
·2007年加入阿斯利康亚洲研发中心,负责病理部门的肿瘤分子靶向临床前基础研究及个体化临床药物试验的靶向标记检测工作。
·上海交通大学医学院医学博士学位,香港中文大学医学院博士学位;美国约翰·霍普金斯大学博士后。
曹真,燃石医学注册代理总监,曾就职于罗氏诊断担任资深法规事务经理。拥有丰富的IVD领域产品注册及临床试验相关经验,包括法规解读实践,注册申报,临床试验设计,产品设计开发等,主导多项三类和二类IVD产品注册申报并取得NMPA注册批准,包括分子诊断,免疫产品等不同细分领域。
礼来中国医学部执行总监,肺癌和血液肿瘤临床医师团队负责人
目前负责礼来中国肺癌和血液肿瘤管线的药物研发(包括伴随诊断)和医学事务相关工作,曾在罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝等公司医学部任职,成功领导和参与过Retsevmo, Jaypirca, Opdivo, Tagrisso, Avastin等药物的上市及上市准备工作
2011年毕业于上海交通大学医学院,获得博士学位
硕士毕业于中国农业科学院,博士毕业于英国爱丁堡大学,分子生物学专业。有近20 年的IVD 和 CDx 产品开发,设计和验证工作经验。CDx产品获得多个FDA PMA approval,包括全球首批获得 FDA批准的分子CDx产品(QIAGEN的therascreen KRAS 和 EGFR)。在产品研发过程中,多次参与与 FDA 的沟通,了解 FDA 对 CTA 和CDx 产品的技术要求以及 CDx-drug的 co-approval流程。2019 年回国工作,加入药企(阿斯利康 /AZ)从事肿瘤药物的伴随诊断工作。目前在吉利德 /Gilead Sciences)作为生物标记物 IVD 负责人。
李福根博士在大型药企,诊断行业和癌症研究所拥有20多年的研发经验。曾就职于赛诺菲、美国麻省理工学院(MIT)、 哈佛Dana-Faber癌症研究所, 思路迪诊断和海和药物, 分别担任资深科学家,研发副总裁以及高级副总裁。他在早期药物筛选、生物标志物研究、转化医学研究、伴随诊断产品开发、生物信息分析管线开发和数据挖掘等领域拥有丰富的经验。李博士还曾在《自然》,《细胞》,《自然遗传学》,《Cancer Discovery》等杂志上发表了近40多篇研究论文。
Johnson & Johnson Innovative Medicine肿瘤精准医疗诊断科学总监,负责亚太地区进入临床试验阶段项目的肿瘤诊断和精准医学策略的设计和执行。
为伴随诊断在中国及日本等地的研究和开发提供了方向、指导和关键的专业知识,具有全球视野。在面临挑战的情况下为项目的各种不同阶段提供临床生物标志物支持。在肿瘤诊断和纳入/排除标准的精准医学项目中有着卓越的科学研究方向领导地位。
在超过15年的行业和学术生涯中,青敏博士著有/合著了35+篇同行评审publications。在加入杨森之前,她曾任职于诺华和默克雪兰诺负责肿瘤转化研究和临床生物标志物研究。
新形势下中国创新药出海临床开发策略与实践
·现任和黄医药 临床运营副总裁,临床运营部负责人
·曾担任IQVIA项目管理大中华区负责人
·曾担任ICON项目运营 亚太区负责人
·拥有超过20年Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及上市后临床开发经验,涵盖药品开发的整个生命周期。
·曾就职于多个大型跨国制药公司担任重要战略决策及临床运营管理工作,包括 AstraZeneca, Lilly, Roche,J&J, IQVIA, ICON.
·美国南加州大学EMBA,中国药科大学药学硕士
燃石高通量测序实验室质量管理体系建立及项目运营
段军莉 燃石医学检验所 检测部总监
从事实验室管理工作10年来,致力于高通量测序实验室质量管理体系建立与持续完善,并跟进体系运行的适用性和执行有效性;
参与多个实验室从设计布局到运行全流程搭建。能够从“规范---人员---流程执行”角度系统分析和解决问题,拥有丰富的实验室运营管理经验。
圆桌讨论:优化实验室运营,提升中心实验室在临床试验中的效能与合规性
本科毕业于北京大学医学部临床医学专业,硕士毕业于中国医学科学院&中国协和医科大学病理及病生理专业,博士毕业于美国德克萨斯大学健康科学中心生物化学专业。 目前就职于复星医药,转化医学高级总监,肿瘤转化医学及伴随诊断负责人。曾先后就职于美国德克萨斯大学健康科学中心,葛兰素史克中国研发中心和安进亚洲研发中心。
段军莉 燃石医学检验所 检测部总监
从事实验室管理工作10年来,致力于高通量测序实验室质量管理体系建立与持续完善,并跟进体系运行的适用性和执行有效性;
参与多个实验室从设计布局到运行全流程搭建。能够从“规范---人员---流程执行”角度系统分析和解决问题,拥有丰富的实验室运营管理经验。
本科毕业于中国药科大学,硕士毕业于巴塞罗那大学。曾就职于金域医学及诺特威尔瑞士截瘫中心,有多项全球多中心代谢及肿瘤产品临床试验项目管理经验。现担任浙江道尔生物科技有限公司临床运营高级总监,主要负责道尔生物的创新药临床研究项目管理及人员管理。
海思科医药集团股份有限公司临床研究部临床运营总监,负责1/2/3期临床试验运营管理。南京医科大学临床药学本科毕业,现药理学硕士在读。12年加入恒瑞医药临床研究部任项目经理,17年加入海思科医药至今。具有13年临床试验行业经验,熟悉临床试验各环节,从IND到NDA至获批上市。
礼新医药 临床运营副总裁。拥有20年临床研究行业经验。曾在精鼎、方恩等CRO公司任职并负责方恩临床运营工作,也先后在罗氏以及珐博进、华领、康宁杰瑞等Biotech企业担任临床运营部门负责人。
·现任和黄医药 临床运营副总裁,临床运营部负责人
·曾担任IQVIA项目管理大中华区负责人
·曾担任ICON项目运营 亚太区负责人
·拥有超过20年Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及上市后临床开发经验,涵盖药品开发的整个生命周期。
·曾就职于多个大型跨国制药公司担任重要战略决策及临床运营管理工作,包括 AstraZeneca, Lilly, Roche,J&J, IQVIA, ICON.
·美国南加州大学EMBA,中国药科大学药学硕士
会议总结
·15年的临床研发经验,涉及包括肿瘤和CNS在内的多个疾病领域
·曾就职于阿斯利康临床研发部门,期间主持过多个药物在中国的注册临床试验,包括奥拉帕利,奥希替尼,易瑞沙,cediranib等
·曾任广州燃石医学检验所有限公司医学总监,负责区域医学事务
·现任广州燃石医学检验所有限公司药企合作部副总裁,负责药企临床研究合作事务,建立了燃石医学MSL团队和药企合作团队,对NGS驱动的精准医疗有着深刻的理解