微信分享
创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站

使用微信扫一扫分享到朋友圈

活动分享
创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站

使用微信扫一扫进入小程序分享活动

活动详情

随着全球人口老龄化和疾病模式的变化,对创新药物的需求不断增加。患者和医疗保健提供者正在寻求更有效、更安全、更个性化的治疗方案,这推动了对创新药的强烈需求。不同国家和地区的监管机构,对创新药物的审评审批标准和流程有着不同的要求。国际人用药品注册技术协调会(ICH)制定了一系列关于药品研发、生产和监管的国际指南,被广泛认为是创新药物研发和临床质量控制的国际标准。

近年来为了更快与国际市场接轨,增强患者多样性,增加公司收入来源的多元化,中国的生物技术公司纷纷寻求产品“出海”之路。为此,国际创新药临床质量需要适应这些多样化的监管环境,确保药物在全球范围内的合规性和可接受性。

8月29日(周四)下午,佰傲谷BioValley联合赛默飞世尔科技,举办创新药临床试验国际化策略私享沙龙—苏州站,以期帮助更多新药蛟龙入海,走向世界。



活动信息


活动时间:2024年8月29日(周四)13:30-19:00

活动地点:苏州工业园区星湖街218号B2栋一楼,生物医药产业综合服务中心

活动规模:40位药企研发及管理人员(闭门会,需审核)

主办单位:赛默飞世尔科技、佰傲谷BioValley

活动日程
2024-08-29
2024-08-29
13:30-14:00

活动签到

2024-08-29
14:00-14:10

主持开场

2024-08-29
14:10-14:40

2024年医药投资趋势---中国创新药出海机遇与挑战

王海蛟

高特佳  副总经理

2024-08-29
14:40-15:10

自体细胞治疗产品海外落地初探分享

刘超

禾沐基因  CEO

2024-08-29
15:10-15:40

多国家多地区临床试验中的操作和项目管理趋势及亮点

施维维

赛默飞Patheon™制药服务  临床供应链中国质量负责人

2024-08-29
15:40-15:50

茶歇、休息交流

2024-08-29
15:50-16:20

以国际经验深耕中国,助力生物医药研发创新和国际化

Anil Kane 博士

赛默飞Patheon™制药服务

全球科学与技术事务部负责人

2024-08-29
16:20-17:00

私享专家1对1问答环节/私享圆桌会:创新药出海的底层逻辑探讨

讨论嘉宾:

王海蛟  高特佳  副总经理

刘   超  禾沐基因  CEO

陆英明  辉大基因  CEO

施维维  赛默飞Patheon™制药服务  临床供应链中国质量负责人

2024-08-29
17:00-17:10

总结、合影

2024-08-29
17:10-19:00

冷餐会

活动签到

主持开场

2024年医药投资趋势---中国创新药出海机遇与挑战

自体细胞治疗产品海外落地初探分享

多国家多地区临床试验中的操作和项目管理趋势及亮点

茶歇、休息交流

以国际经验深耕中国,助力生物医药研发创新和国际化

私享专家1对1问答环节/私享圆桌会:创新药出海的底层逻辑探讨

总结、合影

冷餐会

活动嘉宾
  • 高特佳  副总经理王海蛟
    王海蛟
    高特佳 副总经理

    上海交通大学上海高级金融学院EMBA,复旦大学MBA,生物学硕士。拥有十七年医疗行业的创业、管理和投资经验,累计投资逾60亿元人民币。经典投资案例: 热景生物 (688068)、安必平 (688393) 、联影医疗 (688271、博安生物(06955) 、微策生物、方舟健客、博奥赛斯、安诺优达、华银康医疗、鑫诺美迪、和合诊断、联影智慧、联影智能等。


    *2023、2022年中国最具影响力投资人TOP50

    *2021年中国年度IVD精英投资人TOP10

    *2019年第一财经中国股权投资50人

    *2019年中国最值得关注40位40岁以下投资人

  • 禾沐基因  CEO刘超
    刘超
    禾沐基因 CEO

    禾沐基因首席执行官,深圳市海外高层次人才,加州大学圣地亚哥分校博士后,中科院遗传发育所博士,曾获中科院院长奖学金,美国心血管学会(American Heart Association)博士后奖学金。2018年2月入职深圳华大生命科学研究院,负责地贫基因治疗项目的临床前研究和临床转化,兼任细胞工程中心负责人。


    带领团队开展地贫基因治疗产品相关药学和非临床研究,成功开展研究者发起临床研究,2021年7月孵化成立禾沐基因(华大集团子公司),出任公司首席执行官。


    累计发表SCI文章17篇,其中一作和通讯作者文章8篇,包括Nature Communications (highlighted),Disease Models & Mechanism(cover story),Human Gene Therapy等;其他署名文章多篇,包括Nature,PNAS,Science Advances等;申请专利6项,软著4项。参与多项省市级和国家级项目,主持国自然面上项目一项。基因组学副研究员。

  • 辉大基因    CEO陆英明
    陆英明
    辉大基因 CEO

    陆英明博士在全球药物开发、战略及产品组合管理领域拥有超过三十多年从研究到成功商业化的运营管理经验,曾服务于多家知名生物技术/生物制药公司,包括上海复宏汉霖、Spark Therapeutics(被罗氏收购)、渤健、拜耳、Avigen和Tularik(被安进收购)等。在药品注册领域拥有丰富的实践经验,先后在欧美洲(美国、加拿大、英国、欧盟和阿根廷)、金砖四国(巴西、印度、中国和南非)、澳大利亚以及日本累计提交超过250多份IND、BLA/NDA和MAA申请,先后领导或参与了21个获批产品从临床开发到产品批准上市全过程,成绩斐然。陆博士已在广获认可的同行评审期刊上发表了100多篇学术论文及书籍章节,包括《新英格兰医学杂志》、《自然医学》、《自然》、《细胞》、《科学》和《血液》。其拥有美国哈佛商学院MBA学位,并于加州大学旧金山分校医学院获得神经科学博士学位和美国临床研究认证资质。

  • 赛默飞Patheon™制药服务 全球科学与技术事务部负责人Anil Kane 博士
    Anil Kane 博士
    赛默飞Patheon™制药服务 全球科学与技术事务部负责人

    Kane博士在药物开发方面拥有超过25年的专业经验,涵盖分子药物开发全过程。他目前担任赛默飞制药服务科技事务部全球负责人,他拥有全面的知识和技能,包括药物早期开发、工艺放大和商业化生产等各个阶段。


    Kane博士毕业于印度孟买大学的孟买药学院,获得了学士、硕士和博士学位。此后,他继续在俄亥俄州辛辛那提大学药学院完成了博士后进修,还获得了加拿大西安大略大学理查德·艾维商学院的高级管理人员工商管理硕士 (EMBA)。


    Kane博士经常受邀参加国际制药论坛,分享他对处方、制药技术以及其他技术方面的见解,是一名很受欢迎的主讲嘉宾,并在诸多知名期刊上发表了大量的论文。

  • 赛默飞Patheon制药服务  临床供应链中国质量负责人施维维
    施维维
    赛默飞Patheon制药服务 临床供应链中国质量负责人

    施维维于2014年加入赛默飞Patheon制药服务事业部临床试验服务苏州工厂,目前担任临床试验服务中国区质量负责人,主要负责维护并改进赛默飞临床试验服务中国区的质量管理体系,从而确保临床药品的持续供应和妥善管控,使其符合客户的预期用途、满足客户的规格要求和质量标准。施维维具有药学专业背景,同时因有丰富的质量管理合规经验,拥有15年以上医药质量管理相关工作经验。

  • 活动门票
    活动筹备中
    售票推广中
    活动结束
    选择票
    门票名称
    单价(¥)
    截止时间
    数量
    审核票
    免费
    2024-08-29 19:00
    已售罄
    此门票需要主办方审核
    票价
    0
    参会名单

    拟邀参会名单:博瑞生物、盛禾生物、丹诺医药、清普生物、迈诺威医药、宁丹新药、海融医药、勤浩医药、润佳医药、星锐医药、映恩生物、拜恩泰科、苏州玉森新药开发有限公司、新元素医药、奥赛康药业、开拓药业、征祥医药、韬略生物、鑫康合生物医药、苏州信诺维医药、微超生物、浦合医药、康宁杰瑞、中科健康、南京泛太化工医药研究所、坤力生物、峻德生物、亚虹医药、吴中医药、润新生物、江苏威凯尔、阿思科力、亚盛医药、康乃德生物医药、兴盟生物、典晶生物、宜联生物等企业高级经理及以上......