长按二维码,关注官方公众号
使用微信扫一扫分享到朋友圈
使用微信扫一扫进入小程序分享活动
我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的创新药转型的过渡期，多地出台支持政策，对于创新药的研发具有深远的影响。今年7月5日，国务院常务会议审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》提出，全链条强化政策保障。
近年来，在国家医药行业创新创业扶持政策的春风下，大量研发资金如潮水般涌入，然而医药研发的道路并非一帆风顺，企业往往面临研发周期漫长、资金投入巨大、风险高企等重重挑战。本次专业小班课程，我们将根据实战经验深入探讨在创新药研发的长周期中，如何精准把握临床前到临床各阶段的关键点，以提高研发成功率。
本次课程面向正处于创新药物研发的中早期阶段的企业的创始人和研发高管。无论是以企业为单位还是个人报名参加，我们都热忱欢迎您。
本次课程，我们特邀贯穿临床前至临床阶段的资深医药研发专家，深入探讨和研究创新药从临床前研究到临床试验的各个关键环节，并通过案例分析的方式，使学习更加生动和实用。此外，我们还特别邀请了组织和人力资源领域的资深专家，为初创企业的高管团队提供人力资源管理的实操培训。这包括建立正确的创业人才观，以及实操技能的培养，如精准招聘合适的人才、合理分配薪酬、以及如何讲述引人入胜的企业和产品故事。
通过研发和管理 “双轮驱动”的实操修炼，我们希望帮助您在创业之路上更进一步，构建高效、协同的团队，推动企业快速成长。
新药研发非临床研究概览
茶歇
DMPK和毒理研究中美两地申报要点
午餐
CGT及疫苗产品非临床研究关键点
茶歇
临床开发计划介绍及早期临床研究概述
早期临床方案设计中对非临床研究数据的利用
茶歇
案例分析（包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等）
午餐
“一键三联”——初创企业高管团队的人力资源管理实操修炼。建立创业企业人才观
茶歇
实操修炼招对人、发对钱、讲好故事
新药研发非临床研究概览
毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选，曾带领团队承担多个辉瑞、礼来、强生的高通量筛选及结构-活性关系（SAR）项目。目前，石榴任职方达医药中国区副总裁、合研生物常务副总经理，带领团队完成多个新药创制项目的早期研发及非临床申报。
在新药研发的过程中，从非临床阶段进入到临床阶段的研究节点尤为关键，既需要科学的非临床结果支持临床方案的设计，也需要考量中美监管机构法规要求。石榴老师将介绍非临床研究的整体框架，及单独每个部分需要注意的关键点，帮助研究机构在早期研究的阶段做好准备，规避潜在的风险，少走弯路。同时，随着新型分子实体的增加，今年国内CGT产品及新型疫苗类产品的研究火热。这类型非临床阶段所需试验与传统分子有较大区别，应予以更多的关注。本课程就不同类型产品讲解在非临床研究中的要点，帮助医药研发企业提早规划研究测略，更快推进项目落地。
茶歇
DMPK和毒理研究中美两地申报要点
毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选，曾带领团队承担多个辉瑞、礼来、强生的高通量筛选及结构-活性关系（SAR）项目。目前，石榴任职方达医药中国区副总裁、合研生物常务副总经理，带领团队完成多个新药创制项目的早期研发及非临床申报。
在新药研发的过程中，从非临床阶段进入到临床阶段的研究节点尤为关键，既需要科学的非临床结果支持临床方案的设计，也需要考量中美监管机构法规要求。石榴老师将介绍非临床研究的整体框架，及单独每个部分需要注意的关键点，帮助研究机构在早期研究的阶段做好准备，规避潜在的风险，少走弯路。同时，随着新型分子实体的增加，今年国内CGT产品及新型疫苗类产品的研究火热。这类型非临床阶段所需试验与传统分子有较大区别，应予以更多的关注。本课程就不同类型产品讲解在非临床研究中的要点，帮助医药研发企业提早规划研究测略，更快推进项目落地。
午餐
CGT及疫苗产品非临床研究关键点
毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选，曾带领团队承担多个辉瑞、礼来、强生的高通量筛选及结构-活性关系（SAR）项目。目前，石榴任职方达医药中国区副总裁、合研生物常务副总经理，带领团队完成多个新药创制项目的早期研发及非临床申报。
在新药研发的过程中，从非临床阶段进入到临床阶段的研究节点尤为关键，既需要科学的非临床结果支持临床方案的设计，也需要考量中美监管机构法规要求。石榴老师将介绍非临床研究的整体框架，及单独每个部分需要注意的关键点，帮助研究机构在早期研究的阶段做好准备，规避潜在的风险，少走弯路。同时，随着新型分子实体的增加，今年国内CGT产品及新型疫苗类产品的研究火热。这类型非临床阶段所需试验与传统分子有较大区别，应予以更多的关注。本课程就不同类型产品讲解在非临床研究中的要点，帮助医药研发企业提早规划研究测略，更快推进项目落地。
茶歇
临床开发计划介绍及早期临床研究概述
中国药科大学药代动力学博士，拥有16年新药研究和开发经验。曾就职于上海医药临床前药物评价部门，并担任部门负责人，随后在江苏恒瑞的临床研发部工作。项目经验广泛，涉及I-III期的临床开发策略、医学撰写、医学监查以及临床药理/定量药理，专业领域涵盖肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、麻醉/镇痛、感染等多个方面。此外，还曾负责过多个项目的IND和NDA申报的医学与临床药理工作。
刘海燕博士将主要从临床研究设计的的适应症选择、剂量选择、给药频率、给药周期、安全性评价、风险控制、疗效终点等角度全面介绍如何利用非临床研究中的药效、毒理和DMPK数据。品种包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等。
早期临床方案设计中对非临床研究数据的利用
中国药科大学药代动力学博士，拥有16年新药研究和开发经验。曾就职于上海医药临床前药物评价部门，并担任部门负责人，随后在江苏恒瑞的临床研发部工作。项目经验广泛，涉及I-III期的临床开发策略、医学撰写、医学监查以及临床药理/定量药理，专业领域涵盖肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、麻醉/镇痛、感染等多个方面。此外，还曾负责过多个项目的IND和NDA申报的医学与临床药理工作。
刘海燕博士将主要从临床研究设计的的适应症选择、剂量选择、给药频率、给药周期、安全性评价、风险控制、疗效终点等角度全面介绍如何利用非临床研究中的药效、毒理和DMPK数据。品种包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等。
茶歇
案例分析（包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等）
中国药科大学药代动力学博士，拥有16年新药研究和开发经验。曾就职于上海医药临床前药物评价部门，并担任部门负责人，随后在江苏恒瑞的临床研发部工作。项目经验广泛，涉及I-III期的临床开发策略、医学撰写、医学监查以及临床药理/定量药理，专业领域涵盖肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、麻醉/镇痛、感染等多个方面。此外，还曾负责过多个项目的IND和NDA申报的医学与临床药理工作。
刘海燕博士将主要从临床研究设计的的适应症选择、剂量选择、给药频率、给药周期、安全性评价、风险控制、疗效终点等角度全面介绍如何利用非临床研究中的药效、毒理和DMPK数据。品种包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等。
午餐
“一键三联”——初创企业高管团队的人力资源管理实操修炼。建立创业企业人才观
资深的组织发展与人才发展专家，拥有27年的专业服务经验，其中23年专注于企业高管领导力评估，15年致力于高管领导力发展。现担任善择（i-select）总经理、中智咨询评鉴与发展中心（北京）总经理和北京辅仁致盛管理顾问有限公司副总裁。何文磊在2005至2010年间，担任中组部、国资委全球公开招聘中央企业高级经营管理者项目的技术总监和专家，他服务的客户群体广泛，包括军工、电信、金融、化工、能源和互联网等多个领域的头部企业。曾主持百余个组织变革、人力资源管理机制建设及干部评价与发展项目，具有丰富的实战经验。何文磊毕业于北京师范大学心理学系，擅长的领域包括领导力发展、战略解读与商业计划、人才识别的培训与咨询。项目经验涵盖了中国移动通信集团、中国化工集团、中铝集团等大型企业的集团组织领导力模型构建、高管选拔、组织结构设计与优化等。
何文磊老师将为创新药企业的创始人和研发高管提供人力资源管理的实操培训，包括建立正确的创业人才观，以及实操技能的培养，如精准招聘合适的人才、合理分配创业团队薪酬、以及如何讲述引人入胜的企业和产品故事。
茶歇
实操修炼招对人、发对钱、讲好故事
资深的组织发展与人才发展专家，拥有27年的专业服务经验，其中23年专注于企业高管领导力评估，15年致力于高管领导力发展。现担任善择（i-select）总经理、中智咨询评鉴与发展中心（北京）总经理和北京辅仁致盛管理顾问有限公司副总裁。何文磊在2005至2010年间，担任中组部、国资委全球公开招聘中央企业高级经营管理者项目的技术总监和专家，他服务的客户群体广泛，包括军工、电信、金融、化工、能源和互联网等多个领域的头部企业。曾主持百余个组织变革、人力资源管理机制建设及干部评价与发展项目，具有丰富的实战经验。何文磊毕业于北京师范大学心理学系，擅长的领域包括领导力发展、战略解读与商业计划、人才识别的培训与咨询。项目经验涵盖了中国移动通信集团、中国化工集团、中铝集团等大型企业的集团组织领导力模型构建、高管选拔、组织结构设计与优化等。
何文磊老师将为创新药企业的创始人和研发高管提供人力资源管理的实操培训，包括建立正确的创业人才观，以及实操技能的培养，如精准招聘合适的人才、合理分配创业团队薪酬、以及如何讲述引人入胜的企业和产品故事。
毕业于中国科学院北京基因组研究所。在药物研发早期活性筛选方面积累了丰富的经验，专注于G蛋白偶联受体（GPCR）、核受体、酶学等药物研发靶点相关的各种体外筛选体系的开发验证工作及高通量筛选，曾带领团队承担多个辉瑞、礼来、强生的高通量筛选及结构-活性关系（SAR）项目。目前，石榴任职方达医药中国区副总裁、合研生物常务副总经理，带领团队完成多个新药创制项目的早期研发及非临床申报。
在新药研发的过程中，从非临床阶段进入到临床阶段的研究节点尤为关键，既需要科学的非临床结果支持临床方案的设计，也需要考量中美监管机构法规要求。石榴老师将介绍非临床研究的整体框架，及单独每个部分需要注意的关键点，帮助研究机构在早期研究的阶段做好准备，规避潜在的风险，少走弯路。同时，随着新型分子实体的增加，今年国内CGT产品及新型疫苗类产品的研究火热。这类型非临床阶段所需试验与传统分子有较大区别，应予以更多的关注。本课程就不同类型产品讲解在非临床研究中的要点，帮助医药研发企业提早规划研究测略，更快推进项目落地。
中国药科大学药代动力学博士，拥有16年新药研究和开发经验。曾就职于上海医药临床前药物评价部门，并担任部门负责人，随后在江苏恒瑞的临床研发部工作。项目经验广泛，涉及I-III期的临床开发策略、医学撰写、医学监查以及临床药理/定量药理，专业领域涵盖肿瘤、内分泌、心血管、自身免疫、麻醉/镇痛、感染等多个方面。此外，还曾负责过多个项目的IND和NDA申报的医学与临床药理工作。
刘海燕博士将主要从临床研究设计的的适应症选择、剂量选择、给药频率、给药周期、安全性评价、风险控制、疗效终点等角度全面介绍如何利用非临床研究中的药效、毒理和DMPK数据。品种包括传统小分子药物、抗体药物、ADC类药物、SiRNA类药物、CGT类药物等。
资深的组织发展与人才发展专家，拥有27年的专业服务经验，其中23年专注于企业高管领导力评估，15年致力于高管领导力发展。现担任善择（i-select）总经理、中智咨询评鉴与发展中心（北京）总经理和北京辅仁致盛管理顾问有限公司副总裁。何文磊在2005至2010年间，担任中组部、国资委全球公开招聘中央企业高级经营管理者项目的技术总监和专家，他服务的客户群体广泛，包括军工、电信、金融、化工、能源和互联网等多个领域的头部企业。曾主持百余个组织变革、人力资源管理机制建设及干部评价与发展项目，具有丰富的实战经验。何文磊毕业于北京师范大学心理学系，擅长的领域包括领导力发展、战略解读与商业计划、人才识别的培训与咨询。项目经验涵盖了中国移动通信集团、中国化工集团、中铝集团等大型企业的集团组织领导力模型构建、高管选拔、组织结构设计与优化等。
何文磊老师将为创新药企业的创始人和研发高管提供人力资源管理的实操培训，包括建立正确的创业人才观，以及实操技能的培养，如精准招聘合适的人才、合理分配创业团队薪酬、以及如何讲述引人入胜的企业和产品故事。
