《临床试验基于风险的质量管理蓝皮书》发布会

活动时间: 2024年1月10日，13:30 - 17:30

线下活动地点：

北京现场：羚研创新（北京）健康科技有限公司，北京市朝阳区长楹天街星座3栋（限25人，报名先到先得）

上海现场：泰格医药-美斯达，上海市浦东新区亮景路232号C座8楼（限10人，报名先到先得）

线上参与链接：请见文末二维码

发布会日程

13:30-14:00 签到

第一部分：RBQM蓝皮书2025版发布会

北京主持人：张静 百时美施贵宝（中国）投资有限公司区域临床合规负责人

上海主持人：黄天娇 罗氏投资信息化投资组合和战略产品经理

14:00-14:05 

主持人开场介绍

张静/黄天娇

14:05-14:10 

北京现场领导致辞

王彤焱 博士

DIA中国董事总经理，全球高级副总裁

14:10-14:15 

上海现场领导致辞

陈丽花

杭州泰格医药科技股份有限公司副总裁/数统事业部副总经理

14:15-14:30 

蓝皮书概况介绍 & 发布仪式

张艳

北京万宁睿和医药科技有限公司负责人

14:30-15:00 

蓝皮书要点1：风险评估概述和基本考虑

姚向明

杭州泰格医药科技股份有限公司副总裁/数统事业部副总经理

蓝皮书要点2：RBQM中的统计考量

孙浩林

先声再明生物统计副总监

蓝皮书要点3：数据科学&数字化技术实现风险分析与监控

徐海涛

杭州泰格医药科技股份有限公司数据科学部总监

15:00-15:15

基于风险的临床研究质量管理与实践

陆芳

中国中医科学院西苑医院药物临床试验机构办公室主任

15:15-15:30

 茶歇

第二部分：基于DCT模式的质量管理研讨会

主持人：常建青 杭州泰格医药科技股份有限公司政策法规事务副总裁

15:30-15:50

干细胞治疗领域基于风险的质量管理

王闻雅

北京清华长庚医院医学研究中心 研究员

15:50-16:10

基于风险的DCT临床试验质量管理实施共识——大纲介绍

龚瑛

辉瑞研发临床研究质量管理和数字化策略负责人

16:10-16:30

RBQM Output 的探讨

徐凌

勃林格殷格翰大中华区医学质量负责人

16:30-16:50

DCT风险评估与管理

张晓琴

拜耳医药注册战略及效率运作总监

16:50-17:10 

基于DCT平台的质量管理工具

李高扬

DIA中国数字健康社区负责人/羚研创新CEO

17:10-17:30 

课题组闭门讨论会

课题组和业界代表