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药物研发日趋全球化，申办者越来越多的采用多区域临床试验策略支持药物全球同步注册申请。为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，药审中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，截止日期是2025年2月12日。为更好地学习理解这个新文件，并在需要时准备反馈意见和建议，诚邀研发型生物医药企业相关专家参加分享与讨论。
