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中国农业大学农业机械化学士,美国宾夕法尼亚州立大学农业与生物工程博士。拥有24年固体口服制剂技术开发经验,在默克美国公司从事小分子临床I~III期的口服固体制剂研发21年。主导、参与或支持超过50个新药制剂研发项目,包括15个上市药品。擅长口服固体制剂的常规方法、增溶技术和儿童微片制剂。是干法制粒、压片和儿童微片剂型的专家。
清华大学高分子材料与化学工程学士 ,美国塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有25年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
南开大学化学学士,中科院长春应化所分析化学博士,拥有10年跨国药企(Novartis和GSK等)的新药分析研发经验。在苏州诺华工作期间,主要支持药物研发阶段(从探索实验室直至商业生产)生产工艺的研发、药物晶型和原料药的分析方法开发。在GSK工作期间,主要负责Innovation和商业化OTC产品的分析研发支持,在分析方法开发、杂质研究、质量控制策略、稳定性研究等领域有丰富经验。
曾供职于费森尤斯医药及赛默飞苏州,从事项目管理将近10年,临床行业项目管理多年,熟练掌握临床药品供应链相关知识,能将其熟练运用于药品包装设计、药包材质量分析和控制,擅长于项目管理和临床药物的供应链管理。协助国内外多家知名企业梳理和强化其包装方案和运输流程,为多家企业量身定制专属包装方案。
加拿大英属哥伦比亚大学化学硕士,专长于固态研究,结晶开发,临床前处方开发等。拥有9年固态研究和处方前开发经验。带领团队支持超200个化合物的固态研究,帮助客户推进临床申报和晶型专利申请。
上海同济大学硕士,专长于晶型定性定量研究。拥有8年的晶型研究技术经验,带领团队完成超400个仿制药/新药化合物的定性定量研究项目,处理化合物发补中的晶型定性定量问题,帮助客户推进临床申报。
江西中医药大学制药硕士, 专长于晶型筛选、定性定量研究、结晶工艺开发等。
拥有超13年的晶型研究技术经验,带领团队累计完成了超过220个新药化合物的固态研究、超50个化合物的结晶工艺开发,帮助客户推进IND及NDA阶段。
2008年于中国科学院武汉物理与数学研究所波谱与原子分子国家重点实验室取得波谱学理学博士学位,同期加入中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,带领团队从事晶型药物与核磁共振谱学研究工作。张海禄博士是中国晶体学会药物晶体学专业委员会常务委员,江苏省核磁共振专业委员会副主任委员,《波谱学杂志》和《MagneticResonance Letters》编委;在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等领域主流学术期刊发表了90多篇学术论文,培养了30余名研究生和博士后。 目前的研究兴趣为药物晶体中的活泼质子定位、超短氢键和结构极相似晶体区分。
签到
开场致辞
以小搏大-微片在创新药研发中的应用
基于无定形固体分散体技术的口服难溶药物开发策略
茶歇
口服固体制剂开发过程中的分析挑战和案例分享
临床供应链包装的设计与选择
午餐
晶筛智选-药物晶型筛选、评估与选择
识晶定晶-晶型定性定量研究
茶歇
精益求晶-药物结晶工艺开发要点与案例分析
法规发补-晶型研究相关发补案例逻辑
圆桌讨论
签到
开场致辞
以小搏大-微片在创新药研发中的应用
中国农业大学农业机械化学士,美国宾夕法尼亚州立大学农业与生物工程博士。拥有24年固体口服制剂技术开发经验,在默克美国公司从事小分子临床I~III期的口服固体制剂研发21年。主导、参与或支持超过50个新药制剂研发项目,包括15个上市药品。擅长口服固体制剂的常规方法、增溶技术和儿童微片制剂。是干法制粒、压片和儿童微片剂型的专家。
基于无定形固体分散体技术的口服难溶药物开发策略
清华大学高分子材料与化学工程学士 ,美国塔夫茨大学化学工程硕士,美国里海大学化学工程博士。拥有25年跨国药企的制剂研发及外包管理经验,曾在默克美国和默沙东中国工作22年。专注于固体口服制剂的开发,分析及临床供应。主导、参与或支持超过30个新药研发项目,其中5个实现商业化。
茶歇
口服固体制剂开发过程中的分析挑战和案例分享
南开大学化学学士,中科院长春应化所分析化学博士,拥有10年跨国药企(Novartis和GSK等)的新药分析研发经验。在苏州诺华工作期间,主要支持药物研发阶段(从探索实验室直至商业生产)生产工艺的研发、药物晶型和原料药的分析方法开发。在GSK工作期间,主要负责Innovation和商业化OTC产品的分析研发支持,在分析方法开发、杂质研究、质量控制策略、稳定性研究等领域有丰富经验。
临床供应链包装的设计与选择
曾供职于费森尤斯医药及赛默飞苏州,从事项目管理将近10年,临床行业项目管理多年,熟练掌握临床药品供应链相关知识,能将其熟练运用于药品包装设计、药包材质量分析和控制,擅长于项目管理和临床药物的供应链管理。协助国内外多家知名企业梳理和强化其包装方案和运输流程,为多家企业量身定制专属包装方案。
午餐
晶筛智选-药物晶型筛选、评估与选择
加拿大英属哥伦比亚大学化学硕士,专长于固态研究,结晶开发,临床前处方开发等。拥有9年固态研究和处方前开发经验。带领团队支持超200个化合物的固态研究,帮助客户推进临床申报和晶型专利申请。
识晶定晶-晶型定性定量研究
上海同济大学硕士,专长于晶型定性定量研究。拥有8年的晶型研究技术经验,带领团队完成超400个仿制药/新药化合物的定性定量研究项目,处理化合物发补中的晶型定性定量问题,帮助客户推进临床申报。
茶歇
精益求晶-药物结晶工艺开发要点与案例分析
江西中医药大学制药硕士, 专长于晶型筛选、定性定量研究、结晶工艺开发等。
拥有超13年的晶型研究技术经验,带领团队累计完成了超过220个新药化合物的固态研究、超50个化合物的结晶工艺开发,帮助客户推进IND及NDA阶段。
法规发补-晶型研究相关发补案例逻辑
2008年于中国科学院武汉物理与数学研究所波谱与原子分子国家重点实验室取得波谱学理学博士学位,同期加入中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,带领团队从事晶型药物与核磁共振谱学研究工作。张海禄博士是中国晶体学会药物晶体学专业委员会常务委员,江苏省核磁共振专业委员会副主任委员,《波谱学杂志》和《MagneticResonance Letters》编委;在 Crystal Growth & Design、CrystEngComm、Molecular Pharmaceutics 等领域主流学术期刊发表了90多篇学术论文,培养了30余名研究生和博士后。 目前的研究兴趣为药物晶体中的活泼质子定位、超短氢键和结构极相似晶体区分。
圆桌讨论