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ICH E6 (GCP) 是全球临床试验的设计、实施、评价及监管的纲领性一级指导原则和国际通用标准。R3 是20年来对E6（GCP）的全面修订和变革。值此变革之际，DIA中国携手CQAF，共同启航ICH E6 (R3) 的培训师（Train the Trainer）高级研修项目，特邀ICH E6 (R3) 全球专家组专家与中国及亚太各国临床试验专业人士开展培训及深入交流，携手赋能临床研究能力建设，促进国际标准与中国及亚太各国本土实践深度融合，加速创新和效能提升。
08:50-09:00 欢迎致辞与介绍
09:00-09:25 GCP修订回顾
09:25-10:00 ICH E6 (R3)
• 结构和基础
• 基本原则介绍
• 关键概念
10:00-10:20 合影及茶歇
10:20-11:00 监管机构在GCP中的作用
• 中国的实施考量因素
11:00-12:10 监管机构在GCP中的作用
12:10-13:10 午餐
13:10-13:40 研究者
• 角色和职责
• 试验方案理解
• 知情同意
• 试验参与者招募
• 试验用药品管理
• 试验团队监督
13:40-14:20 申办者
• 角色与职责
• 试验方案及试验设计
• 研究者筛选
• 服务提供商筛选
• 监查（远程或现场、中心化监查）
• 服务提供商监督
14:50-15:20 茶歇
15:20-15:45 必备文件
• 什么使记录变得必要？
• 试验主文件维护
• 必备文件正确性：记录是否必要？
15:45-16:15 数据治理
• 什么是数据？
• 什么是元数据？
• 数据生命周期
• 稽查轨迹及其审查
• 如何确保数据可靠性
16:15-17:30 答疑和讨论
17:30 总结与闭幕，致谢
退票说明：
