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为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）相关要求，按照《优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，药审中心起草了《创新药临床试验申请申报资料要求》等相关文件，现向社会公开征求意见， 截止日期是2025年7月18日。为更好地学习理解这些新文件，并在需要时准备反馈意见和建议，诚邀研发型生物医药企业相关专家参加分享与讨论，1）创新药临床试验申请申报资料要求（模块1），2）化学药品创新药临床试验申请申报资料要求(模块2-5)，3）创新型治疗用生物制品临床试验申请申报资料要求（模块2-5）。
