论坛以"构建面向未来的药物警戒科学体系"为主题，在全球医药创新加速和监管要求日益严格的背景下，汇聚国内外监管机构、制药企业、学术专家和技术解决方案提供商，共同探讨PV领域的最新发展趋势和实践挑战。论坛设置四大核心模块：聚焦全球监管趋势及全球协调实践；深入解析创新疗法如细胞基因治疗的特殊安全监测需求；探讨数字化技术和AI在PV体系中的应用前景；分享全球化协作中的质量管理和跨文化挑战。并将特别设置PV社区午餐会讨论会，探讨药物全生命周期保险方案。本次论坛将通过专题报告、案例分析和互动讨论，为参会者提供从政策解读到技术落地的全方位洞见，助力企业构建更智能、更高效的药物警戒科学体系。以真实案例和跨学科协作提升创新疗法的安全管理能力与质量体系成熟度。

目标参会人群 | Target Audience

·       药品监管相关专家 / Regulators & pharmacopeia experts

·       制药/生物技术企业 PV、医学、质量、临床与数据相关专家/ PV, Medical, Quality, Clinical & Data teams from pharma/biotech

·       医院与学术机构研究者 / Investigators from hospitals & academia

·       数字化与AI解决方案团队 / Digital & AI solution providers

模块与详细议题 

模块 1｜PV全球监管趋势及全球协调

·       国新规驱动药物警戒风险管理升级

·       国际药物警戒前沿动态

·       附条件批准与上市后安全性

·       创新和药物警戒监管升级 - 我们该怎么做

模块 2｜创新药安全评估与风险管理：从临床开发到全生命周期的安全策略

·       早期研发中的安全策略与剂量优化

·       证据的权衡与决策：附条件批准下的安全性评估与风险管理

·       获益风险的权衡与决策：一款“明星”代谢疾病创新药的上市安全策略全解析

模块 3｜药物警戒质量管理

模块 4｜药物警戒多方携手合作共创安全共赢未来 

·       MRCT中药物警戒的全球法规协同与操作整合

·       凝心聚力共赢，风险防控齐行

·       从法规合规到技术合规- 由团标制定看合作共赢

·       药物安全数据跨境合规体系建设

·       药物安全危机处理和跨部门协作

模块 5｜人工智能在药物警戒场景应用

·       行业现状分享

·       大预言模型在药物警戒中的应用

·       智能驱动，责任同行：Ai在PV中的落地实践与全球化战略

PV社区午餐互动 | PV Community Specials Discussion 

·       保险话题：延展临床试验受试者安全保险与药物上市后环节保险边界、理赔与风险转移案例。

午餐路演 | 药物警戒全链路智能数据通路解决方案

2025药物警戒科学和风险管理论坛_program_1104.pdf