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为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕 53 号，以下简称53号文）部署，国家药品监督管理局药品审评中心组织修订了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，于2025年9月19日面向社会公开征求意见。
为帮助行业同仁及时把握新规要义，分享实践中的经验与挑战，共同探讨实施路径和可行建议，CMAC政策法规工作组特组织本次专题沙龙（线下 & 线上），邀请药品注册及研发领域专业人士，重点围绕以下议题开展深度探讨：
·沟通交流管理办法修订背景
·新规核心变化解读
·沟通交流实践中的挑战
·对企业研发决策和注册策略的影响
·共识建议与反馈（会后形成意见建议共识报CDE）
