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泰格医药政策法规沙龙(2025年第7期 总第47期)

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泰格医药政策法规沙龙(2025年第7期 总第47期)

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活动详情

为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53 号)部署,药审中心启动了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》修订工作并起草了2025年版的征求意见稿 ,其主要目的是:

1)落实近年来药品审评审批改革及试点的相关要求,进一步支持鼓励创新;

2)梳理总结前期沟通交流实践经验,进一步优化沟通交流程序和时限管理,构建全生命周期的沟通交流管理模式,为全流程沟通交流提供支撑;

3)围绕药审中心内外共同提升沟通交流质量和效率的工作需要,进行针对性的调整和改进,满足中心内外对于沟通交流的期望和诉求。

现在向社会公开征求意见,截止日期是2025年10月18日。为更好地学习理解这个新文件,并在需要时准备反馈意见和建议,诚邀研发型生物医药企业相关专家参加分享与讨论。


活动主办方