中国医药产业正经历从“仿制”到“创新”的历史性跨越。随着越来越多创新药获批上市，如何让这些承载着希望的新药真正释放其最大价值，已成为所有创新药企面临的核心课题。上市批准并非终点，而是一个全新的起点，一个以临床证据为核心驱动力的、更为复杂的竞争舞台。

在这个“产品为王”转向“证据为王”的时代，成功的上市后战略决定了产品的市场地位与商业生命周期。传统的、零散的研究模式已难以应对激烈的竞争与支付环境的要求。企业需要的是前瞻性的战略布局、科学严谨的研究设计、高效的项目执行以及多部门协同的整合能力。这要求我们不仅精通临床试验方案的设计，更要善于运用真实世界证据（RWE）、研究者发起研究（IIT）等多元化工具，构建一个立体化的证据体系，以支持适应症拓展、优化临床实践、巩固治疗地位，并最终实现产品的价值最大化。为此举办《创新药上市后临床证据生成与生命周期管理高级研修班》，本次课程将成功与失败案例进行剖析，旨在为您提供一套可应用于工作的系统方法论与实用工具。通过两天的深入学习与思维碰撞，您必将能更从容地应对当下的挑战，为您企业的创新药产品规划出一条更加清晰、自信的成功之路。

培训时间：2025年11月29-30日

地点：上海

培训目标

建立战略思维： 理解药品生命周期各阶段的临床研究战略规划，将临床研究与产品商业成功紧密结合。

掌握设计核心：掌握设计高质量、高效率上市后临床研究（包括RCT和观察性研究）方案的关键要素与技巧。

精通RWE应用：学习运用真实世界证据（RWE）支持适应症拓展等决策的完整实施路径与成功案例。

善用IIT驱动：学会如何有效管理和利用研究者发起的研究（IIT）为产品赋能，并控制风险。

提升项目管理：了解复杂上市后研究项目的管理要点，确保研究高质量交付。

促进部门协同：加强临床研究、医学事务、市场部之间的沟通与协作，形成证据生成的合力。

目标学员

*制药企业（特别是创新药企业）的临床开发部、医学事务部（MSL、医学经理、医学总监）、上市后研究部的从业人员。

* 市场部（产品经理、市场总监）中负责产品策略与证据应用的人员。

*  临床运营部（项目经理、监查员）中负责上市后研究执行的人员。

*   相关领域的战略合作伙伴、咨询顾问。

培训日程安排

*Day 1（9月26日）：战略布局与方案设计

模块一：药品生命周期不同阶段的研究策略

模块二（1）：创新药上市后临床研究方案设计：高质量案例与关键要素解析

模块二（2）：研究设计与统计考量

模块三：真实世界证据（RWE）驱动药品适应症拓展：成功案例与实施路径

*Day 2（9月27日）：高效执行与战略整合

模块四：IIT研究的管理与驱动—赋能产品生命周期

模块五：创新药物临床研究选择与布局—打造制胜市场的证据矩阵

注册报名

单人报名:5000元/人

2人及以上团体报名:4500元/人

5人及以上团体报名:4000元/人

包括学费、教材讲义费、午餐费、文具费、其他相关材料费。

小班课堂:

本课程仅招收20名学员，请扫描二维码报名。

联系方式：

电话：15135108180

 jitingting@vip.scmedcon.com