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陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
2008年毕业于复旦大学附属上海医学院病理系，获得博士学位。就职于多家医疗企业，包括阿斯利康和安捷伦科技，具有丰富的Biomarker研发和临床诊断经验。负责包括PD-L122C3试剂盒中国临床注册试验PD-L1SP263 生物标记物在多肿瘤中的临床研究等项目。在上海观合曾担任中心实验室执行主任，参与多个药物临床试验中Biomarker和伴随诊断试剂盒的研发。涉及的新药临床试验领域包括免疫治疗、CAR-T实体瘤治疗、特异性双抗药物、ADC药物和疫苗开发等。目前担任首席医学官，负责临床试验中伴随诊断开发业务，为药企新靶点开发合适的检测技术和试剂盒。
juanhonggu@unixell.com
签到与开场
《全球CNS领域研发趋势》
《神经变性病疾病修饰治疗药物研发考量》
《策略聚焦：生物标志物在阿尔茨海默病精准临床试验中的实践与展望》
茶歇与交流
《从炎症信号到CNS治疗靶点：生物标记物检测的桥梁作用》
《帕金森细胞治疗项目运营关键点》
圆桌讨论：“AI+真实世界数据”如何重塑 2025 后 CNS 临床试验成功率？
自助冷餐与深度交流
签到与开场
《全球CNS领域研发趋势》
《神经变性病疾病修饰治疗药物研发考量》
陈霞博士拥有北京协和医学院临床医学博士和荷兰莱顿大学临床药理学博士学位，同时拥有英国曼彻斯特大学定量药理学硕士学位。加入泰格医药之前，曾先后担任北京协和医院临床药理学研究中心副教授，北京天坛医院临床药理学教授，国家药品评审中心（CDE）临床评审员等重要职务，拥有15年医院临床研发经验和丰富的科研经历。主要从事临床药理学与新药早期临床研发，研究工作侧重于神经系统、自身免疫病、内分泌代谢疾病等领域的小分子新药或生物制剂。迄今已完成超过80项I期临床研究，其中2/3为创新药早期研究。发表文章50余篇，SCI收录超过40篇。
陈霞博士将带领大家解读药品监管中的附条件批准概念，阐述其目的与作用；介绍不同国家的监管框架与法律要求，讲解附条件批准的申请流程；探讨产品定位和临床设计的重要。通过案例介绍，分析成功案例的过程、挑战与成果；介绍监管决策过程，讨论附条件批准后药企的后续研究责任；探讨附条件批准的未来趋势和挑战。
《策略聚焦：生物标志物在阿尔茨海默病精准临床试验中的实践与展望》
2008年毕业于复旦大学附属上海医学院病理系，获得博士学位。就职于多家医疗企业，包括阿斯利康和安捷伦科技，具有丰富的Biomarker研发和临床诊断经验。负责包括PD-L122C3试剂盒中国临床注册试验PD-L1SP263 生物标记物在多肿瘤中的临床研究等项目。在上海观合曾担任中心实验室执行主任，参与多个药物临床试验中Biomarker和伴随诊断试剂盒的研发。涉及的新药临床试验领域包括免疫治疗、CAR-T实体瘤治疗、特异性双抗药物、ADC药物和疫苗开发等。目前担任首席医学官，负责临床试验中伴随诊断开发业务，为药企新靶点开发合适的检测技术和试剂盒。
茶歇与交流
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自助冷餐与深度交流
