时间：2026年4月24-25日09:00-17:30（周五-周六）

地点：北京中科电商谷总部【旧宫镇政府东院】多功能厅

地址：北京市大兴区公路站路旧宫镇政府东侧约90米

2025年12月24日，国家药监局第125号公告正式划下红线——2026年4月1日后实施的所有药物临床试验，必须适用ICH E6(R3)。随着ICH E6(R3)在中国的正式实施，质量源于设计（QbD）与RBQM的理念已经贯穿并影响着临床试验执行的每个环节，从临床研发策略、试验方案设计、临床运营、医学监察、数据管理及生物统计，都离不开基于风险的质量管理，这尤其体现了临床试验数据管理的法规要求和发展趋势。2024年以来，AI等数字化技术在医药领域的突破，也为RBQM的临床试验全生命周期质量管理带来了新的进展。因此，本次研讨会将以RBQM的基本概念为主线，围绕临床试验设计、项目管理、临床运营、医学监察、数据管理、核查应对以及跨部门合作进行深入探讨，同时我们邀请业内同行面对面沟通交流。

联席主席

孙华龙

苏州科林利康医药科技股份有限公司首席战略官

王宏伟

百济神州执行总监，数据管理全球负责人

张    玥

复宏汉霖副总裁，数据科学中心负责人

学习目标 

完成本培训内容后，与会者应当理解和掌握如下方面的知识技能： 

• 质量管理体系的基本概念 

• RBQM的基本概念 

• 数据管理质量体系搭建要点 

• 数据质量风险评估与管理要点 

• 数据管理项目管理方法学与工具 

• 数据管理监管核查关注要点

目标受众 

• 临床项目管理 

• 临床数据管理 

• 临床监查员 

• 临床质量保证与质控相关人员 

• 参与临床研究数据流转的相关人员 （如：研究者、临床协调员、医学经理、统计师、编程人员等）

联系人

董成 15801328010

Email：cheng.dong@diaglobal.org

发票联系人（付款后2周内开具电子发票）（如需加急请联系）

 孙颖 | 邮箱：ying.sun@diaglobal.org

【FAQ】发票通过“诺诺网”发票系统发送，请关注关键词为“诺诺网”的短信和邮件

参会日程：

2026DM Workshop_RBQM专题研讨会_program_0415.pdf

参会通知：

DIA DM Workshop RBQM 专题研讨会参会通知.pdf

会议会场周边酒店推荐：

北京大兴世界之花希尔顿欢朋酒店（距离会场3km打车6分钟、步行30分钟）

（住宿交通须自理，请根据需要，自行预订，实际价格请咨询酒店）