新规下MSL的转型与合规之路

会议时间：2026年7月10日

会议地点：北京（具体地址以通知为准）

从2020版《医药代表备案管理办法》（试行），到2024年征求意见稿，再到2026年5月7日国家七部委（药监、公安、卫健、医保、市监、中医药、疾控）联合发布的《医药代表管理办法》正式版，六年迭代见证了国家对医药行业及从业人员顶层设计的底层逻辑重构——彻底斩断医药代表与销售任务的绑定，推动行业从“带金销售”向“学术驱动”转型。

2026正式版新规明确：医药代表不再是药企内部岗位，而是医疗行业重点监管群体，实行“专业背景+系统培训+考核上岗”的职业化标准，核心职责限定为学术沟通、临床信息传递、不良反应收集，严禁承担销售任务、冲销量、做商务客情。在此背景下，上市后医学部MSL（医学联络官）的核心定位更加清晰——作为药企与临床医生之间的核心联系桥梁，聚焦医学专业领域，核心职责包括传递学术信息、维护专家关系及支持产品推广，本质属于技术支持部门，不背负销售额KPI、不直接参与产品销售，主要辅助和支持销售部门在合规安全的前提下开展产品售卖工作。基于此，MSL的角色定位、职责边界、专业能力面临全新要求，亟需通过系统性培训，明确自身与医药代表的核心差距，夯实合规基础、提升学术专业度，助力企业实现营销模式重构与学术转型。

培训目标

1. 明确新规核心要求：吃透2026版《医药代表管理办法》核心条款，清晰界定MSL与医药代表的定位差异、职责边界，杜绝角色混淆与合规风险。

2. 夯实合规执业基础：掌握MSL在学术推广、临床沟通、不良反应收集等工作中的合规红线，建立“全流程合规”思维，规避跨部门监管风险。

3. 提升核心专业能力：强化上市后医学研究、学术证据解读、KOL沟通、临床洞察挖掘等核心技能，适配新规下MSL的学术定位。

4. 推动团队协同高效：明确MSL与医药代表、上市后医学部、销售部门的协同逻辑，形成“学术引领、合规支撑、协同推进”的工作格局。

5. 树立职业发展认知：明确新规下MSL的职业化发展路径，提升职业认同感，助力个人与企业共同适应行业转型。

培训对象

MSL（医学联络官）、MSL团队负责人、拟转岗至MSL岗位的相关人员（如优秀医药代表转岗者）、医药代表，企业合规部及其他职能部门。

培训大纲

模块一：新规深度解读——行业转型与MSL定位

1. 六年迭代：医药代表管理法规的底层逻辑变迁

2. 新规核心条款拆解（聚焦MSL）

3. 新规下MSL与医药代表的核心定位差异（重中之重）

4. 新规对上市后医学部MSL核心要求重塑

模块二：MSL合规执业红线——全流程风险防控

1. 新规下MSL常见合规风险点解析

2. 合规规范（学术会议与临床研究/研究合作合规）

模块三：MSL核心专业能力提升

1. 上市后医学研究能力

2. 学术证据解读与传递能力

3. KOL挖掘、维护与协同能力

4. 临床洞察收集与反馈能力

模块四：MSL与销售部门/医药代表的协同

模块五：新规下MSL的职业化发展路径

培训专家

拟邀政策解读专家、资深MSL管理者、临床KOL、行业合规专家联合授课

报名注册

单人注册：800元/人

报名联系人：

Tina15135108180  （微信同号） jitingting@vip.scmedcon.com

注：费用包含1天的会议费、资料费、及午餐费用

不包含学员交通、住宿及晚餐等费用。

此费用不支持退票，请妥善安排好时间报名。