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在全球医药监管体系持续演进，eCTD、结构化内容、IDMP、AI、数据治理等新技术与新标准加速发展的背景下，药品注册申报、监管信息管理与文档管理（RSIDM）正在从传统支持职能，逐步演变为企业提升合规水平、运营效率与国际竞争力的核心能力。
DIA将于8月27-28日举办2026 DIA首届亚洲药品注册申报信息化论坛。本次论坛立足中国与亚洲，连接国际前沿实践，围绕基础能力建设、流程优化、创新技术融合以及战略领导力与组织适配四大核心方向，搭建一个兼具全球视野与区域实践价值的高质量交流平台。
论坛将系统探讨在全球标准持续升级与区域监管不断演进的环境下，企业如何构建稳健、可持续的RSIDM能力体系，推动从“文档驱动”向“数据驱动”的注册申报转型；如何通过流程与程序优化，提升从内容规划、医学写作、翻译、到eCTD递交发布的全链路效率与质量；如何借助云技术、AI大模型、数据标准与智能化工具，加速药品研发、注册申报及监管协同的创新实践；以及如何通过战略领导力、组织治理、变革管理与人才发展，建立更具韧性和前瞻性的组织能力，以适应不断变化的全球与亚洲监管环境。
本次论坛特别强调“国际标准 × 亚洲实践 × 本土落地”的融合路径，通过跨学科、跨区域、跨职能的深入交流，论坛将助力与会者更好把握全球注册申报与数字监管的发展趋势，推动企业在合规、效率、创新与组织成熟度方面实现全面提升。
目标参会人群
药企/生物科技公司的注册事务与注册运营负责人
RIM、文档管理、提交发布、标签、医学写作、医学翻译、CMC 注册支持团队
数字化、IT、数据治理、内容平台、知识管理负责人
质量与合规相关团队
出海团队与国际注册团队
技术服务商、内容平台、RIM/eCTD/文档系统厂商、咨询公司
