首创新药早期研发与转化大会

习近平总书记在2026年7月国家科学技术奖励大会、两院院士大会、中国科协第十一次全国代表大会重要讲话中指出，"创新药物实现从模仿、跟进开发到首创的跨越"。这一重要论述，为中国创新药产业指明了历史方位与奋进方向。当前，全球医药创新格局深度重构，中国创新药产业正完成从仿制跟随到源头首创的历史性跨越。如今我国已具备全球同步研发的完整能力，而能否持续产出具备全球竞争力的首创新药，早期研发突破与高效成果转化成为重要抓手。

本次大会以“从BIC到FIC，重塑早研战略价值”为主线，锚定源头原始创新、FIC首创药物、首次人体试验(FIH)、高阶I期临床、生物标志物、伴随诊断一体化；紧扣2026 FDA AI赋能早期临床试点、实时数据申报、自适应设计、CGT分阶段CMC、罕见病 Plausible Mechanism最新导向；融合AI剂量预测、数字孪生、贝叶斯自适应、MIDD 模型前沿技术；打通靶点挖掘，转化验证，AI/MIDD引导研发，FIH，早期临床落地，伴随诊断配套全研发闭环；聚焦同质化、转化低效、FIH设计薄弱、I期精细化不足、药诊脱节等痛点，汇聚顶尖专家实战成果，打造AI+全球双报原创新药早期研发峰会。该大会为中国首发，有深刻意义！

时间及地点：
时间：2026年8月20-22日

地点：北京亦庄朝林松源酒店（北京经济技术开发区荣华中路19号）

会议安排：

开幕式

板块一：主题大会

（一）创新药政策法规与监管科学

（二）创新药早期临床试验与监管科学

板块二：专题论坛

（一）从BIC到FIC——早研创新的技术引擎与转化突破

（二）规则重构——政策法规与监管科学驱动FIC全球开发

（三）精准落地——注册策略、文档合规与数字化递交实战

（四）资本助力——资本精准一对一对接洽谈（设置洽谈间）（8月21日全天）

（五）共商合作——跨国药企（GA等）、政府部门政策交流闭门会（8月21日下午）

板块三：专题培训