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分享与讨论：《药品审评书面发补标准》（征求意见稿）
背景：为统一发补要求，提高发补的规范性和必要性，严控审评发补次数，根据《药品注册管理办法》相关规定和药品技术审评工作实际，药品审评中心经研究讨论，修订了《药品审评书面发补标准》（征求意见稿），进一步完善补充资料技术标准，现向社会公开征求意见。为了更好地学习和理解这个征求意见稿，分享与讨论日常工作中遇到的化学药品和生物制品的发补相关问题，需要时准备反馈意见建议，诚邀研发型生物医药企业相关专家参加。
