都医科大学宣武医院副院长

兼任国家神经疾病医学中心副主任、介入放射科主任、神经外科副主任、首都医科大学宣武医院济南医院院长。

科研课题:先后组织主持国内多个多中心临床研究，包括15项研究者发起项目及14项上市前研究。

社会任职:

中国脑血管病杂志主编

中国医师协会神经介入专委会主任委员

国家卫健委继续教育与能力建设神经介入委员会主任委员

中国医药教育协会脑卒中血运重建委员会主任委员

中国健康促进基金会IIT创新与发展公益基金副主任委员

中国药品监管研究会细胞和基因治疗产品专委会委员

中国同位素与辐射行业协会放射性药物分会理事

DIA中国监管科学专委会委员

CMAC医学与监管科学工作组主任委员

从事药品审评工作35年，先后担任CDE化药和生物制品审评员、高级审评员、审评四部审评七室主任、化药临床一部副部长、生物制品临床部部长。涉及细胞和基因治疗产品、疫苗、大分子、小分子创新药、仿制药（生物类似药）等产品的技术审评工作，并开展药品监管科学和转化医学领域相关研究。

2023年8月入职昌平国家实验室开展药品监管科学研究。

荣获全国三八红旗手；中央和国家机关三八红旗手、优秀共产党员；市场监管总局抗疫先进个人。

张丹博士是中国生物医药领域的杰出领袖与连续创业者。他拥有北京协和医科大学医学博士学位及哈佛大学、沃顿商学院深造背景。作为方恩医药（现昆翎）的创始人，他打造了覆盖全球的顶尖CRO企业，并先后创立或联合领导源生生物、谱新生物、极其健康等多家前沿企业，深度布局细胞与基因治疗、CDMO、智能医疗器械等赛道。他兼具深厚的产业经验与政策影响力，长期担任国家部委顾问、国际ICH专家，并荣获福布斯中国行业发展领创者、俄罗斯工程院外籍院士等荣誉，是推动中国创新药走向世界的关键人物。

清华大学生物学博士，北京脑科学与类脑研究所成果转化负责人

健达九州（北京）生物科技有限公司副总经理、首席战略官

2025昌聚工程领军人才

专注于脑疾病的精准疗法, 具备10多年神经生物学研究以及药物开发经验，围绕创新药物的设计和递送、脑疾病的评价和康复等过程开发先进的基因疗法、医疗器械和科学解决方案。

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）研究员

北京协和医学院干细胞与再生医学系长准聘系列助理教授、博士生导师

国家高层次人才特殊支持计划-青年拔尖人才

国家干细胞工程技术研究中心副主任

天津市滨海新区科技创新领军人才

细胞生态海河实验室成果转化部负责人

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）细胞质量受权人

中国生物技术发展中心生物医学新技术临床研究项目评审专家

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术评审专业委员会专家

研究领域为难治性儿童血液病的精准诊疗及细胞和基因药物研发，作为第一作者和/或通讯作者，在Nature Cell Biology、Blood（4篇）、Nucleic Acids Research、The Journal of Clinical Investigation和Signal Transduction and Targeted Therapy等杂志发表多篇高水平研究论文

主持科技部重点研发计划课题和国家自然科学基金委面上项目等基金多项

荣获国家级青年人才项目支持

北京大学优秀青年医师、临床科学家

实体瘤细胞与基因治疗北京市重点实验室PI

中国胰腺病学会细胞与基因治疗分会常委

中国人体健康科技促进会细胞免疫治疗专委会常委

中国临床肿瘤学会（CSCO）临床研究专委会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）青年专家委员会委员

北京癌症防治学会胃癌防治专委会秘书长

中国老年医学学会肿瘤学分会委员

主要从事实体瘤细胞免疫治疗及抗肿瘤新药临床研究工作,主导全球第一款实体瘤CAR-T临床研究并推动其成功获批上市，以第一作者/通讯作者在Lancet、Nat Med、J Clin Oncol等杂志发表SCI论文20余篇。

首都医科大学宣武医院神经内科，主任医师，博士研究生导师

首都医科大学宣武医院济南医院 副院长

首都医科大学宣武医院临床研究管理办公室主任

国家神经疾病临床中心重点项目部  副主任

中国医师协会神经内科分会常委兼总干事；

中国老年医学会认知障碍分会副会长；

中国医师协会认知障碍疾病专委会副主任委员；

中国老年保健医学研究会抗衰老研究分会副主任委员；

国家卫计委脑卒中防治专家委员会血管性认知障碍专业委员会 副主任委员；

“科技创新2030-脑科学与类脑研究”重大项目子课题PI，

主持国家十三五重大专项子课题，国家自然基金等多项国家级及省部级科研课题，在国内外重要学术期刊发表论文80余篇；

北京大学人民医院 临床试验机构 机构办公室主任  

主要从事药物和医疗器械临床试验管理工作，作为研究药师参与多项创新药I期临床试验，主持和参与多项省部级和校级课题，以第一作者发表SCI文和核心期刊文章10余篇。

主要社会兼职：

中国老年保健协会药物临床研究与评价专业委员会 委员

中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专业委员会  委员

中国残疾人康复学会 医疗器械临床试验专委会 委员

北京整合医学会 医药政策与价值评估专委会 委员

北京肿瘤学会临床研究专委会 委员

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟  青委会委员

《中国临床药理学杂志》千人新苗青年委员会 委员

首都医科大学附属北京友谊医院

药物临床试验机构办公室主任

生命伦理委员会副主任委员

肝病中心副主任医师

美国西部伦理委员会 访问学者

北京医学会临床药学分会常委

北京医学会医学伦理学分会委员

北京医学伦理学会委员、监事长

中国人体健康科技促进会临床研究数字化专业委员会常委、中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会委员、中国人体健康科技促进会医学伦理专业委员会委员

参与多项国家消化系统疾病临床医学研究中心项目、科技部十三五重大新药创制平台项目、国家自然科学基金项目；主持北京市卫健委伦理质量提高项目、主持北京市医管中心协同发展中心协同创新支撑体系建设项目。

长期从事药物临床试验管理与伦理审查工作，牵头主持肝病创新药临床试验专题分论坛，分享数智化临床试验体系建设成果。在药物临床试验管理、质控管理、临床研究伦理、人类遗传资源管理等方面做了大量研究与实践工作。

国家药物临床试验机构办公室主任，药理基地联合党支部书记，研究型病房（Ⅰ期病房）主任。

担任国家药监局GCP核查组长，国家科技部、北京市科委、北自然基金等科技项目评审专家，北京市IIT监督检查组长，CNAS 17025技术评审专家等。

担任中华医学会临床药学分会青委、中国药理学会临床药理学专委会委员、中国GCP联盟副理事长、中国药学会药学服务专委会委员、中国药理学会抗炎免疫专委会委员、中国药理学会教学与科普专委会委员、中国医药质量管理协会临床研究质量与评价专委会委员、北京药学会临床研究与转化专委会副主委、北京药理学会药物代谢专委会委员等。

入选北京市卫健委“高创计划·青苗”人才、朝阳区“凤凰计划高层次·优秀青年”人才、北京市医院管理中心“青苗”人才等。

先后主持国家自然科学基金、北京市自然科学基金等10余项课题，相关领域发表SCI论著30余篇，拥有发明专利6项。

作为PI承接1类新药（化药、生物制品等）临床试验10余项，核心参与30余项。

干细胞与再生医学领域专家，现任中国标准化协会生物资源与设施专业委员会副主任委员、中国医药生物技术协会类器官技术临床应用专业委员会副主任委员及再生医学专业委员会常务委员，全军器官移植专业委员会委员，国家和军队干细胞备案与检查专家，国家自然科学基金、国家科技部、北京市科学技术委员会、北京市卫生健康委员会评审专家，军队药品审评专家及军队后勤科技装备评审专家。担任《中国实验血液学杂志》、《中国药理与毒理学杂志》和《中国生物制品学杂志》编委。

长期致力于干细胞与再生医学的应用与基础研究，是国内具有较高学术影响力的专家之一。先后主持国家重点研发计划项目、国家自然科学基金项目、军队重大科研项目和军队重点科研项目等多项课题。研究成果发表于 Advanced Materials、Blood、Journal of Molecular Cell Biology、Biomaterials、Stem Cell Research & Therapy 等国际著名学术期刊，并荣获军队科学技术进步一等奖、北京市科学技术进步三等奖及中国科协期刊优秀学术论文奖。

前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva、GE生命科学、珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。

法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA、曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，美国亚利桑那州立大学心理学硕士。在读西班牙巴塞罗那大学AI与大数据硕士。