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PharmaCon 2022第八届中国国际化学药研发论坛

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PharmaCon 2022第八届中国国际化学药研发论坛

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大会背景

商图于2015年创办了首届化学药研发论坛,历经7届,与中国小分子制药企业一路同行,见证了从仿制药到仿创,迈向创新药的历史进程,陪伴着中国小分子药物产业的发展和成长。论坛聚焦了包括药物发现、法规注册、药学CMC等众多领域中的关键意见领袖,共同探讨和推进中国小分子化学药物的发展!

随着越来越多的头部创新药企走到马拉松终点,喜获上市硕果,越来越多的新技术出现革新了传统制药格局,中国的药企仍面临着严峻的挑战:

· 如何面对NDA上市监管要求的不断提问?

· 面对同质化严峻挑战,如何差异化布局下一个产品?

· 医保、集采制度下,如何建立真正满足临床所需的新药竞争壁垒

· 怎样提高AI/PROTAC等革命性技术带来的创新药成药性、加快临床转化

2022年8月,PharmaCon 2022第八届中国国际化学药研发论坛再度起航,深度聚焦”小分子创新药”,主题为“构建小分子创新药竞争壁垒,应对成药性与申报挑战”,从伪创新迈向源创新。

大会设置2大平行分论坛,将特邀60多位小分子创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学家,围绕创新药前半场——新型技术平台(PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等)下的1类小分子创新药在肿瘤与非肿瘤领域的源头创新成药性开发,及创新药后半场——应对CMC中的变更NDA申报挑战,创新化合物API和高端制剂工艺开发,展开2天精彩分享与探讨,推进小分子创 新药的差异化立项源头创新CMC申报,加速创新药INDNDA上市进程!

亮点与人群

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★ 一网打尽!从源头CMC案例解析,应对小分子创新药的开发实际挑战

★ 追踪靶向不可成药靶点的小分子创新药研发的领先实践案例

★ 解析前沿创新平台技术与品类的成药性开发PROTAC/分子胶与更多TPD,AI/DELT/表型筛选技术下创新药

★ 聆听小分子创新药在肿瘤激酶免疫,及非肿瘤(抗感染、神经)领域的药物研发最新进展

★ 学习小分子药物临床与上市后变更和审查的CMC应对策略

★ 掌握创新药在冲刺最后一公里NDA申报的注意事项,以及以终为始CMC开发策略

★ 学习高端制剂:透皮、缓控释注射剂等高端制剂的处方与工艺开发领先实践

★ 追踪抗体偶联药物ADCpayload创新以及Beyond ADC(PDC/AOC/SMDC等)药物开发



大会结构
平行论坛一:小分子创新药发现与创新论坛平行论坛二:小分子创新药CMC申报与开发论坛
第一天
靶向不可成药——研发具有竞争壁垒的小分子创新药冲刺最后一公里——CMC申报与上市
主题一靶向蛋白降解与PROTAC
主题一应对变更合规挑战
主题二AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技术制药主题二NDA申报策略与实践
第二天
基于临床需求的差异化药物发现以终为始——小分子创新药物药学与工艺开发
主题三肿瘤药物发现与创新-对于疾病的深入理解主题三创新原料药工艺优化与质量分析
主题四

非肿瘤药物发现与创新(抗感染、CNS、 慢病等)-对于疾病的深入理解

主题四化学药高端制剂摸索优化、工艺开发与质量分析


往届嘉宾列举
  • 中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员
    陈凯先,中国科学院院士,中国科学院上海药物研究所研究员、博士生导师,上海中医药大学教授、学术委员会主任。 现任《重大新药创制》国家重大科技专项技术副总师,中国药典委员会副主任委员,中国药学会监事长,中华中医药学会副会长。曾任上海巿科协主席、中科院上海药物所所长、上海中医药大学校长、中国中西医结合学会会长、中国药学会副理事长。
  • 原药品审评中心化学药品室主任
  • 中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长
  • 欧盟EMA药物代谢动力学工作组PKWP主席
  • 上海市食品药品检验所所长
    上海市食品药品检验所所长,主任药师。中华人民共和国第九届、第十届药典委员会化学药专业委员、第十一届药典委员会包材与辅料专业委员会副主任委员;中华人民共和国卫生部第一届食品安全国家标准审评委员会食品添加剂专业的委员;中国药学会制药工程专业委员会委员;中国药品监督管理研究会药品包材与辅料监督管理研究专业委员会委员;上海市药学会药事管理专业委员会委员;第二届上海市食品安全地方标准审评委员会检测专业副主任委员;上海交通大学外聘兼职硕士研究生导师;中国医药工业研究总院硕士研究生导师;《中国医药工业杂志》、《药物分析杂志》编委;《上海预防医学》杂志副主编。
  • 上海交通大学药学院院长
    上海交通大学特聘教授,博士生导师,药学院院长。2000年在中科院上海有机化学研究所博士毕业,2001-2004年分别在美国乔治敦大学医学中心和哈佛医学院进行博士后研究,2004-2006年担任哈佛医学院讲师。2006年入选中科院“百人计划”回国加盟上海药物研究所,入选上海市浦江人才计划和上海市优秀学科带头人计划,2011年获国家杰出青年科学基金,领衔的研究团队获2018年度科技部“创新人才推进计划”-“重点领域创新团队”称号,2019年获中组部国家“万人计划”领军人才。2020年加入上海交通大学药学院。张翱教授研究团队主要致力于药物化学技术创新推动的新药发现研究,尤其是聚焦基于天然产物的药物化学和化学生物学研究、难靶蛋白的药物设计、分子靶向个性化药物研究等领域。已发表J Am Chem Soc, Angew Chem Int Ed, Chem Sci, J Med Chem,Chem Rev, Pharmacol & Ther等SCI论文170余篇,申请国内国际专利60余项。主持研发的2个1类新药已经进入临床I期研究,多个候选新药正在进行临床前研究。
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司,高级副总经理兼全球研发总裁
    德国Tubingen大学获有机化学博士,后赴美国Vanderbilt大学从事博士后研究。加入恒瑞前,张连山博士先后在美国礼来等国际知名药企担任要职。自1988年至今,他从事多肽方法学和新药研发工作三十余年,在抗糖尿病药物方面极有造诣;目前已发表学术文章60余篇,申请专利130余篇。加入恒瑞后,他带领团队研发了一系列具有国际竞争力的创新药,其中6个1类创新药品种已获批上市,200多项临床研究正在国内外开展。
  • 四川大学华西医院 “ 人类疾病和免疫治疗实验室 ” 主任、健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司董事长
    国际上著名的分子生物学,生物化学和医药专家,教授, 创业者。 傅新元 在科学上的最重要成就是发现 JAK-STAT 信号传导通路, 并阐明 JAK-STAT 在生命 及疾病 中的重大作用。JAK-STAT 发现于 1993 年被美国《科学》( Science ) 杂志评为十大重大科学成 就之一。过去二十七年来,JAK - STAT 通路领域, 有超过四万篇论文发表,针对 JAK-STAT 通 路,美国 FDA 批准五个药。 仅仅 2018 一年中, 有关此通路的药物销售达 80 亿美元。在全球 治病救人。 傅新元新加坡实验室 (2008-2018)原创发现免疫炎症新机制:新型 Th-GM, T Helpers 是有 关炎症疾病的致病源头和治疗关键。也揭示 JAK-STAT 信号通路在 癌症,心血管,神经退化, 衰老和再生的作用机制。 基于科学上的原创发现,傅新元创建了 GenEros BioPharma LTD,健艾仕生物制药,注册于 Cayman Islands (2015),研发总部在杭州 (2018 - now)。 上海,成都,美国 Delaware USA 设有子公司。 GenEros BioPharma LTD,健艾仕生物制药 研发的基于炎症关键新机理的重头创新药,已于 2018 年底在美国 FDA 申报,即将进入美国临床试验。中国 cFDA 申报也在开展中。 此基于新 机理的创新药将互补,甚至逐渐取代和炎症有关 anti-TNF 有关的抗体类药物。 1978-1981 南京师范大学,生物学,学士 1981-1982 复旦大学研究生, 从师中国著名遗传学家谈家桢 1981-1982 首届 CUSMBEA 1981(中美分子生 物学生物化学交换计划)学者 1982-1988 纽约哥伦比亚大学分子生物学,生物化学博士 1992-1994 纽约西奈山医学院,助理教授, PI 1994-2003 耶鲁大学医学院病理系, 助理教授,副教授,癌症研究中心研究员,病理系医 学生委员会主席,兼职免疫学系 1999-2006 清华大学 清华人类基因组研究所, 所长,教授 2008-2018 新加坡国立大学医学院,生物化学系,系主任, 教授,新加坡癌症科学研究院 创始科学家, 高级研究员 2016-2018 南方科技大学, 生物系讲座教授, 校长特别顾问, 生物医药研究院院长 2017-now 四川大学 华西医院,任资深讲座教授,创建免疫和炎症临床实验室 (研究 院),开展临床医药研发
  • 罗氏上海创新中心负责人
  • 开拓药业副总裁、新药研究院院长
  • 亚盛医药共同创始人、总经理兼首席运营官
  • 加科思CMC高级副总裁
  • 再鼎医药研发首席运营官
    阎水忠博士于1995年毕业于中国协和医科大学获博士学位后,赴美在美国芝加哥大学癌症研究所完成博士后研究。加入再鼎之前,曾就职于世界500强跨国医药集团辉瑞公司和美国科文斯公司,领导并参与多个新药研发项目以及上市的申请。2009年应邀回国加入和黄医药出任药物安全性评价和项目管理负责人。 阎博士拥有超过20年的创新药物研发和运营经验,获得了与包括美国FDA、EMA和中国药品监督管理局等全球监管机构合作的丰富经验。阎博士目前是中国医药创新促进会药物研发专业委员会副主任委员,中国毒理协会理事会理事、药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国药理学会药物毒理专业委员会委员、美国毒理学会认证专家。
  • 成都海创药业有限公司资深副总裁
  • 华领医药技术(上海)有限公司高级副总裁
  • 往届盛况

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    该门票为PharmaCon和BioCon-Antiboby两会联票。多人报名享更高优惠折扣,详情欢迎咨询:180 1793 9885 (同微信)。
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