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同写意论坛第91期活动
夯实新药中美双边的审评科学与技术基础
主办
同写意新药英才俱乐部
协办
中国化学制药工业协会
Humphries Pharmaceutical Consulting,LLC
合全药业
策划
杜涛、程增江
时间
2019年5月18-20日
地点
北京·天泰宾馆
承办
北京梓潭管理咨询有限公司
支持
缔脉生物医药科技（上海）有限公司
方恩医药发展有限公司
北京深度制耀科技有限公司
识林知识平台
北京爱特曼智能技术有限公司
药渡经纬信息科技（北京）有限公司
桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司
苏州晶云药物科技股份有限公司
成都创思立信信息技术有限公司
北京康利华咨询服务有限公司
北京博纳西亚医药科技有限公司
科贝源（北京）生物医药科技有限公司
更多支持机构征集中
媒体支持
新浪医药、医药时间、BioBAY、Clarivate Analytics、Informa、火石创造、新药创始人俱乐部、优选资本、生物探索、药事纵横、米内网、药渡、药智网、HPC药闻药事、药时代、生物制药小编、化学加、前途汇、苏比亚、投壶网、医药研发社交平台、丁香园Insight数据库、医药信息新药开发群、研如玉、健点子ihealth、汇聚南药 PPI品药智库、药物一致性评价、恺思俱乐部、海川会、药代通、医药魔方、医药经济报、GBI
邀请辞
参加同写意第91期活动报告/讨论的20余位中美审评专家已确认出席，一场真正意义上的新药中美双报法规盛会即将于5月18-20日在北京举办。
20余位前FDA审评专家中的半数离开官方机构的时间不到一年。离开了官方机构，他们得以有了此次报告的时间；有了他们结合产业界实际诠释法规的可能，有了他们在报告上风格上的个人“写意”。
多年在药政机构工作的背景决定了，这些前FDA/CDE专家们会对中美药政的变化觉察最敏锐，对中美双报的路径最清晰，对注册失败分析最透彻。
此次大会将聚焦创新药研发，突出近年来中美法规变化的主线，从药学、临床前安评到临床研究，从化药到生物药再到植物药，还有505(b)(2)以及药械组合产品，近20个报告承前启后，在前二届中美双报大会的基础上，全面深化拓展，着重实战，为新药中美双报之路接力领航。
会前还安排了半天的会前活动，多位专家分享中美联合临床试验的实施--从Ⅰ期到Ⅲ期，定向邀请部分参会嘉宾。
退票说明：
如因特殊情况不能参会者，请于4月30日之前提交取消参会说明（发送邮件txy@tongxieyi.com），订单取消并全额退款；4月30日之后取消订单者退款80%，会议开始后恕不退款，请见谅！
账户信息注：个人账户转账请勿转至对公账户！！
退款说明
会议费：如因特殊情况不能参会者，请于4月30日（含4月30日）之前提交取消参会说明（发邮件至txy@tongxieyi.com），订单取消并全额退款；4月30日之后取消订单，退款80%，会议开始后，恕不退款，请见谅！
个人账户转账请勿转至对公账户！！
会议咨询
秘 书 处：010-83634290/010-83634390
联 系 人：赵雅娴 17310023606
李 珍 13522802756
刘亚晴 17600180227
杨学希 18612206912
商务合作：李佳媛 17718589627
媒体合作：广 萌 17710259225
（征集支持机构：本期活动提供现场展位等多种商务合作机会）
账户信息
对公账户信息：
单位名称：北京梓潭管理咨询有限公司
开户银行：中信银行北京石景山支行
账 号：7117410182600012965
账户信息注：个人账户转账请勿转至对公账户！！
支付宝账户信息：
用户名：同写意（北京）科技发展有限公司
账 号：txy@tongxieyi.com
付款时请备注参会人公司+姓名。
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