日程嘉宾
李宁【组委】
首席执行官,上海君实生物医药科技股份有限公司
现任上海君实生物首席执行官;历任SANOFI 公司集团高级总监,助理副总裁,副总裁;美国FDA高级审评员,审评组长,分部主任等职;参与数十个创新药上市许可申请 (NDA)及逾百计临床研究申请(IND)的主审和主管专业终审复审;获美国爱荷华大学博士,国内复旦大学上海医学院医学硕士,医学学士等学位。发表临床研究,药物开发相关学术论文30余篇。任美国国立卫生研究院药物科研基金评审委员会委员,美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会成员;美国约翰霍浦金斯大学及国内北京大学等学术机构讲座和客座教授。
现任北京大学第三医院国家临床药物研究机构主任,兼任北京大学临床研究所副所长。同时为北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。2008年获国家科技重大专项《重大新药创制》GCP平台资助。长期以来从事心血管内科的临床、教学和科研工作。作为主要研究者完成药物临床试验近30项,涉及溶栓药、抗高血压药、调脂药、抗心力衰竭药、治疗冠心病药物等。参加国际多中心临床试验多项。完成的药物试验包括Ⅰ期-Ⅳ期。对药物临床试验的组织管理及实施有较丰富的经验。发表文章30余篇。发表4篇SCI文章,其中2篇发表在国际心血管权威杂志上。
陈刚【组委】
首席科学官、高级副总裁,诺思格(北京)医药科技股份有限公司
陈刚博士现任诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁,之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人,高级总监。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业,监管机构和学术界/临床研究机构任职,特别是曾在美国FDA任职近8年(1996 – 2003),担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人(1998-2003)。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司,曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历,在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验,并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文,他的研究领域包括,非劣效性,适应性设计和方法,桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。
申华琼【组委】
研发总裁,天境生物科技(上海)有限公司
申华琼博士曾在美国礼来,惠氏、辉瑞担任高管10多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了澳洲及美国的临床试验。这些经历让她获得了丰富的新药研发专业知识及管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。此外,申博士曾是印第安纳中华医学会的主席,礼来制药公司中华文化网的理事,惠氏公司亚洲员工协会的创始人之一, 2015年-2017年为强生医药副总裁及中国临床研发总负责,期间当选RDPAC研发核心工作组副主席。此外,申博士还曾是中美医药协会(SAPA)副总裁、2014年“国家千人计划”专家,并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。
刘川
董事长兼首席科学官、联合创始人,北京科林利康医学研究有限公司
刘川博士现任北京科林利康医学研究有限公司董事长兼首席科学官,联合创始人
• 美国伊利诺州立大学药学院博士学位,中国药科大学学士和硕士学位;
• CFDA-CDE临床数据标准化工作指导组核心成员;
• CFDA高级研修学院客座教授;
• 全球药物信息协会(DIA)中国区临床数据学术沙龙负责人;
• 美国临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会委员;
• 中国临床试验数据管理学组副组长;
• 曾先后就职于诺华、辉瑞、赛诺菲、先灵葆雅、强生、Medidata;
• 《药物临床试验方法学》等书籍作者。