日程嘉宾
陈刚【组委】
首席科学官、高级副总裁,诺思格(北京)医药科技股份有限公司
陈刚博士现任诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁,之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人,高级总监。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业,监管机构和学术界/临床研究机构任职,特别是曾在美国FDA任职近8年(1996 – 2003),担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人(1998-2003)。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司,曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历,在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验,并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文,他的研究领域包括,非劣效性,适应性设计和方法,桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。
申华琼【组委】
研发总裁,天境生物科技(上海)有限公司
申华琼博士曾在美国礼来,惠氏、辉瑞担任高管10多年,回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了澳洲及美国的临床试验。这些经历让她获得了丰富的新药研发专业知识及管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。此外,申博士曾是印第安纳中华医学会的主席,礼来制药公司中华文化网的理事,惠氏公司亚洲员工协会的创始人之一, 2015年-2017年为强生医药副总裁及中国临床研发总负责,期间当选RDPAC研发核心工作组副主席。此外,申博士还曾是中美医药协会(SAPA)副总裁、2014年“国家千人计划”专家,并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。
胡蓓教授1982年毕业于北京医科大学获医学学士学位,1989年毕业于中国协和医科大学获医学博士学位。1991年至1994年在美国国立卫生研究院(NIH)福格地奖学金的资助下,在美国华盛顿大学药物化学系从事博士后研究3年。
目前担任北京协和医院临床药理中心临床药理学教授,I期临床研究室主任,从事临床药理学的教学和研究20年,至今已经发表文章70余篇。主要研究方向包括:新药的早期临床研究及定量药理学研究。
吴海燕
生物统计与科学决策部门总监,默沙东研发(中国)有限公司
吴海燕博士于2015年加入默沙东,现任默沙东研发(中国)有限公司生物统计与科学决策部门总监。带领团队负责肿瘤免疫治疗产品中国开发及策略并为前列腺癌治疗全球研发提供统计和战略支持。吴博士在糖尿病,高血压,眼科,肿瘤等治疗领域有丰富的从I期到IV期的临床试验经验。在加入默沙东之前,先后服务于诺和诺德和拜耳有限公司。在诺和诺德期间,负责糖尿病药物包括Victoza的研发和注册递交。在拜耳期间,负责Eylea和Stivarga的中国研发及注册递交及高血压和糖尿病领域的全球开发及战略支持。在默沙东期间,吴博士支持了Keytruda在FDA以及PMDA的申请并获得上市批准。同时带领团队支持了Keytruda在中国的上市递交。吴博士于美国Emory大学获得生物统计学博士学位,本科毕业于南京大学数学系,研究生毕业于北京大学数学科学学院。
Jan Oesterreich
General Manager/Regional Director APAC,Komtur Pharmaceuticals
Jan Oesterreich has been living and working in China and Asia since more than 18 years. After two years of medical studies and graduating as Master of Sinological Business Studies with study terms at Shanghai Tongji University, and research internships in Beijing he joined Komtur Pharmaceuticals in 2002. At Komtur Pharmaceuticals, one of the leading independent global sourcing specialists for clinical research drugs, Jan has served in different management positions in Europe and Asia. In 2008 he became the regional head of the group’s APAC business. Since then Jan has built up the regional GDP-qualified sourcing infrastructure of Komtur Pharmaceuticals, he has overseen the transformation of the former rep. office in Shanghai into an extremely sufficient regional service hub. With this APAC organization Jan and his team of clinical sourcing specialists are constantly supporting pharmaceutical developers as well as clinical research providers with the supply of comparator drugs for clinical trials. Jan lives in Shanghai together with his wife and two kids.