日程嘉宾
陈平雁，教授，博导，博士后合作导师，南方医科大学生物统计学系主任。2005年在国内最早建立生物统计学系，2006年在国内率先开设生物统计本科专业并招收学生，2015年获国内第一个针对本科专业的国家留学基金委资助项目，2017年获国内医学院校第一个应用统计专业硕士学位授权点。中华预防医学会生物统计分会主任委员，国际生物统计学会中国分会副理事长，广东省生物统计学会会长；国家重大项目评审专家，国家科学奖励评审专家。器官衰竭防治国家重点实验室/国家肾病临床研究中心/广东省肾病研究所学术委员会 副主任。广州市重大行政决策论证专家。主持国家自然科学基金面上项目：样本量估计方法研究；meta分析统计方法研究；诊断试验评价的统计方法研究；以病患为中心的医疗质量评价体系的研究。发表论文260余篇，其中SCI收录论文60余篇，包括参与发表在The New England Journal of Medicine的中国大陆第一篇RCT研究论著。
彭瑞玲【统计专场组委】
创始人兼CEO，北京医普科诺科技有限公司
彭瑞玲是北京医普科诺科技有限公司创始人兼CEO。主要工作职责：与同行共同建立专业技术团队，以提供合规、标准、高质量的数据管理和统计的专业服务。彭瑞玲还是CDISC C3C副主席及核心成员，为CDISCdefine.xml/ODM认证讲师；并参与制定TCM标准，协助C3C向CDE提交“中国研究数据电子递交标准技术路线图”草案;彭瑞玲与CDE建立学术交流密切关系，参与制定中国药审中心CDE组织的“EDC指导原则”，并为其提供EDC、CDISC和数据管理相关的知识分享和培训。彭瑞玲在创建医普科诺之前，曾在北大医学部担任讲师，并就职于辉瑞制药、诺和诺德制药和诺和诺德科技等多家国际公司。
赵桂玉【统计专场组委】
数据科学总监，华领医药技术(上海)有限公司
赵桂玉博士现任华领医药数据科学负责人，加入华领医药之前历任康德弘毅高级生物统计师、阿斯利康信息科学家。2007-2011年就读于美国北卡罗来纳大学教堂山分校，获得药物信息学与数据科学博士；2007年在协和医科大学医药生物技术研究所取得硕士学位；2004年本科毕业于北京大学医学部。作为生物统计和数据管理负责人，赵桂玉博士率团队在华领医药完成了“全球新”糖尿病新药HMS5552的一系列早期和同类新药中首个成功的2期POC临床试验的统计学设计、数据质量控制及统计分析工作，并承担了3期确证性临床试验的统计学设计工作，确保了全球第一个葡萄糖激酶激活剂3期临床研究于2017年率先在中国开展。
李杰总计有15年行业工作经验，其中包括在辉瑞，阿斯利康以及葛兰素史克共12年制药公司工作经验以及在CRO公司3年统计相关工作经验。工作职责包括试验设计，统计分析、参加新药注册的IND专家咨询会以及NDA答辩，并支持CDE发补问题的讨论与回复。李杰是复旦大学药理学硕士，博士专业是复旦大学生物统计学。
殷博士是基石药业生物统计部高级总监。她负责建立生物统计部门，支持基石药业的产品线开发。除统计职责外，殷博士同时带领一个产品开发团队，负责制定产品发展规划并管理其实施。于2017年5月加入基石药业之前，她曾在罗氏亚太研发中心（上海）任职7年，担任肿瘤生物统计副总监。殷博士带领统计生物团队，为罗氏全球和中国的HER2和免疫治疗产品线提供统计和战略支持。在回到罗氏上海任职之前，殷博士曾在美国基因泰克（南旧金山）工作，支持血液学研究项目。殷博士于约翰霍普金斯大学获得生物统计学博士学位，于北京大学获得数学学士学位。
彭猛业
数据管理与统计高级总监、负责人，和记黄埔医药（上海）有限公司
彭博士现任和记黄埔医药（上海）有限公司数据管理与统计高级总监，负责人。
他拥有近15年制药行业经验和4年大学任教经验。他曾多次成功创建团队，包括为和记黄埔医药组建了支持创新药物研发的数据管理与统计团队，以及为葛兰素史克中国组建了支持进口药物研发的统计与流行病学团队。此外，曾在阿斯利康中国担任统计经理多年，负责支持公司进口药物的注册研究和上市后研究。彭博士在其职业生涯中，已见证了10多个进口药物在中国的上市批准。目前期待其参与的和记黄埔第一个创新药物在中国的上市批准。
罗兆宇
统计高级总监，康德弘翼医学临床研究（上海）有限公司
罗兆宇博士现任药明康德旗下康德弘翼医学临床研究（上海）有限公司统计负责人。她有近15年制药行业经验，在美国知名药企和CRO参与或负责过多个药物的NDA申请，回国后作为项目统计负责人参与过多个新药临床开发计划的制订和临床试验的设计。她本科毕业于中国科学技术大学少年班，获数学学士学位；博士毕业于美国新泽西州立大学，获统计学博士学位。
许文宬
临床运营副总裁，深圳微芯生物科技有限责任公司
深圳微芯临床运营副总裁，北京大学公共卫生硕士和武汉大学临床医学学士。
负责临床研究与开发系统下的临床运营总体工作，包括项目管理、临床运营、数据管理、统计分析和质量管理以及培，保证新药临床试验的高效开展与实施；同时兼任微芯临床研究学院负责人，致力于培养优秀的临床研究复合型领导人才。
曾经担任药明康德全资子公司临床研究CRO康德弘翼项目管理总监、肿瘤和项目资源管理总监（2015-2017年），昆泰中国高级项目经理（2010-2015年）负责在中国大陆、台湾、泰国和韩国等地实施的国际多中心临床研究；在此之前，服务过德国默克、阿斯利康、勃林格殷格翰和北京甘李等国内外知名医药企业（2003-2010年），在肿瘤、心血管和内分泌领域等领域负责过多个重磅药物的临床研究。
工作和学习之余，亦组织超过400个项目经理参加的项目管理讨论沙龙，并发表一系列关于临床研究和项目管理的文章。
从2002年以来，一直以极高的热忱和兴趣投身于中国临床研究事业，在不断学习、钻研和精进自己的临床研究的运营和管理水平的同时，不断分享自己的心得、注重帮助和培养临床研究的专业人才，期待中国临床研究不断超越现有水平，吸收国外先进的管理方式，创造出更多的优良药物帮助提高人们的健康。
社会兼职：DIA中国项目管理常委会，致力于在中国推进项目管理的发展。
蒋海飚
药物安全和医学事务副总监，江西青峰药业有限公司临床研发中心
2000年硕士毕业于华中科技大学同济医学院，在三甲医院任消化科住院/主治医师，2004年入上海交通大学医学院，2007年内科学（消化）博士毕业。同年加入制药行业，先后在雅培中国、卫材中国、凯西中国、江苏豪森医学部从事上市后医学和药物警戒工作。2011年起志愿任丁香园新药信息版版主至今（ID：yuuyake）。2016年加入江西青峰药业有限公司临床研发中心，负责管理医学事务、药物安全和数据管理工作。
