日程嘉宾
1998-2008年，担任美国食品药物管理局（FDA）药品审评中心药理毒理审评员，在长期的FDA审评工作实践中对新药研发的整体战略规划和具体技术标准，以及药物的审批方面的法律和各种管理规范有比较全面的了解和深刻的体会。2009年被AAALAC（国际实验动物管理评鉴及认证协会）任命为专家委员会成员，同年加入中国药学会，是药物安全评价专业委员会委员。曾任百济神州VP，北京昭衍副总裁兼首席技术官。
陈刚【组委】
首席科学官、高级副总裁，诺思格（北京）医药科技股份有限公司
陈刚博士现任诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁，之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人，高级总监。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业，监管机构和学术界/临床研究机构任职，特别是曾在美国FDA任职近8年（1996 – 2003），担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人（1998-2003）。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司，曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历，在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文，他的研究领域包括，非劣效性，适应性设计和方法，桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。
彭健博士，北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁，主管创新药注册和临床开发策略。彭博士是中国药科大学药代动力学博士、中国中医研究院中药药理学硕士和江西医学院医疗系临床专业学士，发表文章近20篇，兼任了中国临床肿瘤学会（CSCO）委员和中国毒理学会理事等。彭博士有近二十年的国家药审中心新药临床前药理毒理、抗肿瘤药临床技术审评、大型跨国公司和本土创新企业产品研发管理经验。曾担任中国国家食品药品监督管理局药品审评中心审评九室（主要负责抗肿瘤药物技术审评）和药理毒理审评组的主管（室主任/组长），化学药和生物制品药理毒理专业和临床专业审评员，开拓性地进行了内部学科建设，构建了审评中心与国内非临床安全性评价和临床肿瘤学术界的合作和学术交流平台。彭博士曾阶段性地组织或参与了多个国内上市的本土企业抗肿瘤创新药的部分临床技术审评工作，负责或组织了多个相关临床前和临床指导原则的起草工作。曾任跨国公司赛诺菲亚太研发中心/战略策略部肿瘤治疗领域的负责人、临床研究总监并兼肿瘤项目负责人，作为临床研究总监参与了其晚期肝癌一线化疗产品奥沙利铂在中国全球首次批准上市的相关亚太和中国临床结果的分析和评价工作。
吴永谦【组委】
创始人、董事长，南京药捷安康生物有限公司
南京药捷安康生物创始人，董事长。曾任四环医药控股集团有限公司首席科学官，兼任山东轩竹医药科技有限公司首席执行官。2011年加入四环集团之前，吴博士在勃林格殷格翰医药公司美国分部（2005 – 2010）担任项目主任带领团队完成了数个在免疫和心血管方面的新药项目研发工作。曾任职于美国吉尔福德制药公司，担任资深科学家及项目主任，参与了麻醉药物和中枢神经系统新药的研发工作。于2008-2010年间服务于美国化学会药物化学专委会任董事委员，是中国“千人计划（创新）－国家特聘专家”获得者。
谢泰亮
总裁，Brightech International公司
谢泰亮博士1993年获得美国亚历桑纳大学统计学博士学位后作为资深研究员加入亚历桑纳肿瘤中心从事癌症的临床试验和分析工作。1996-2000年, 谢泰亮博士作为资深生物统计师加入美国惠氏药业 (Wyeth) ，后提升为临床统计部助理主任。2000-2002年作为资深生物统计师供职于美国强生公司， 2002-2004年供职于美国李莱药业子公司因克隆 (ImClone of Eli Lilly) 担任生物统计部门副主任; 负责癌症新药的数据管理及统计分析工作。谢泰亮博士于2004年创建了布赖特临床数据管理及生物统计咨询公司 (Brightech International) 并任该公司总裁至今。谢泰亮博士具有二十多年的临床实验经验，参与过上百个临床实验的设计，数据管理和统计分析工作; 他是临床试验设计，统计分析及数据管理的专家，亲身参与多个新药的申报和上市工作，熟知美国FDA及国际药物管理条例和政策法规，并参与起草了现已实施的CFDA EDC临床试验指导原则。谢泰亮博士现任美国罗格斯大学公共卫生学院生物统计学系客座教授，他还是一位活跃的研究者，并在许多优秀期刊上发表论文。他是美国统计协会（ASA）、药物信息协会（DIA），ASCO，中美国统计学会（ICSA）员会和医学统计期刊(Statistics in Medicine)的审稿人。
李寅，博士，英国皇家化学会会员。北京春天医药，首席商务官。李博士毕业于英国诺丁汉大学，药学院。研究方向为代谢组学的的方法建立及实施。曾就职于辉瑞公司欧洲研发中心，肺部给药部，担任高级科学家。参与管理多个药物研发过程及报批（包括临床I期/II期/III期）。在汤森路透任职资深顾问期间，负责生命科学领域企业、高校及研究单位信息咨询服务，并为国内主要期刊撰写《科学观察》、《药学进展》、《医药经理人》、《医药经济报》、《中国生物工程杂志》多篇文章，阐述大数据在专业领域（医药）方面的应用与实践。现就职于北京春天医药，任职首席商务官，负责春天医药的市场开拓及商务推广活动。
北京大学生物系毕业,中科院动物所硕士,美国印第安纳州立大学生命科学系读博士,印第安纳大学MBA。1996年进入美国雅培制药公司研发部,后转任美国法玛西亚制药公司,辉瑞制药公司,日本卫
材制药公司北美研发部,历任高级研究员、资深研发经理、总监。2009年创办南京立达医药研发有限公司,后加入诺思格,负责药物警戒。
尤建国
临床运营副总裁，北京迈康斯德医药技术有限公司
尤建国, 北京大学公共健康硕士, 在医药研发临床领域具有十六年的工作经历，任临床运营副总裁，负责公司临床试验项目的管理，临床监查，数据管理，统计分析，医学事务和商务开发等业务。
尤先生曾在国际 CRO公司，国内上市及合资制药公司任职项目经理，部门经理，中国区总经理，亚太区临床运营总监等职位，主要从事临床试验的项目管理和运营工作。他先后负责了上百项临床试验的项目管理，监查和临床运营工作，仅2015年之后做为CRO公司主要负责人参与十余项临床试验项目，这些项目均通过国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）现场核查。
