活动首页 >日程安排
Panel Discussion
时间: 04 月 27 日 12:00 - 12:20
日程嘉宾
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
陈平雁
教授,南方医科大学生物统计学系主任
陈平雁,教授,博导,博士后合作导师,南方医科大学生物统计学系主任。2005年在国内最早建立生物统计学系,2006年在国内率先开设生物统计本科专业并招收学生,2015年获国内第一个针对本科专业的国家留学基金委资助项目,2017年获国内医学院校第一个应用统计专业硕士学位授权点。中华预防医学会生物统计分会主任委员,国际生物统计学会中国分会副理事长,广东省生物统计学会会长;国家重大项目评审专家,国家科学奖励评审专家。器官衰竭防治国家重点实验室/国家肾病临床研究中心/广东省肾病研究所学术委员会 副主任。广州市重大行政决策论证专家。主持国家自然科学基金面上项目:样本量估计方法研究;meta分析统计方法研究;诊断试验评价的统计方法研究;以病患为中心的医疗质量评价体系的研究。发表论文260余篇,其中SCI收录论文60余篇,包括参与发表在The New England Journal of Medicine的中国大陆第一篇RCT研究论著。
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
彭瑞玲【统计专场组委】
创始人兼CEO,北京医普科诺科技有限公司
彭瑞玲是北京医普科诺科技有限公司创始人兼CEO。主要工作职责:与同行共同建立专业技术团队,以提供合规、标准、高质量的数据管理和统计的专业服务。彭瑞玲还是CDISC C3C副主席及核心成员,为CDISCdefine.xml/ODM认证讲师;并参与制定TCM标准,协助C3C向CDE提交“中国研究数据电子递交标准技术路线图”草案;彭瑞玲与CDE建立学术交流密切关系,参与制定中国药审中心CDE组织的“EDC指导原则”,并为其提供EDC、CDISC和数据管理相关的知识分享和培训。彭瑞玲在创建医普科诺之前,曾在北大医学部担任讲师,并就职于辉瑞制药、诺和诺德制药和诺和诺德科技等多家国际公司。
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
赵桂玉【统计专场组委】
数据科学总监,华领医药技术(上海)有限公司
赵桂玉博士现任华领医药数据科学负责人,加入华领医药之前历任康德弘毅高级生物统计师、阿斯利康信息科学家。2007-2011年就读于美国北卡罗来纳大学教堂山分校,获得药物信息学与数据科学博士;2007年在协和医科大学医药生物技术研究所取得硕士学位;2004年本科毕业于北京大学医学部。作为生物统计和数据管理负责人,赵桂玉博士率团队在华领医药完成了“全球新”糖尿病新药HMS5552的一系列早期和同类新药中首个成功的2期POC临床试验的统计学设计、数据质量控制及统计分析工作,并承担了3期确证性临床试验的统计学设计工作,确保了全球第一个葡萄糖激酶激活剂3期临床研究于2017年率先在中国开展。
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
李杰
生物统计高级总监,缔脉生物医药
李杰总计有15年行业工作经验,其中包括在辉瑞,阿斯利康以及葛兰素史克共12年制药公司工作经验以及在CRO公司3年统计相关工作经验。工作职责包括试验设计,统计分析、参加新药注册的IND专家咨询会以及NDA答辩,并支持CDE发补问题的讨论与回复。李杰是复旦大学药理学硕士,博士专业是复旦大学生物统计学。
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
殷悦
生物统计高级总监,基石药业
殷博士是基石药业生物统计部高级总监。她负责建立生物统计部门,支持基石药业的产品线开发。除统计职责外,殷博士同时带领一个产品开发团队,负责制定产品发展规划并管理其实施。于2017年5月加入基石药业之前,她曾在罗氏亚太研发中心(上海)任职7年,担任肿瘤生物统计副总监。殷博士带领统计生物团队,为罗氏全球和中国的HER2和免疫治疗产品线提供统计和战略支持。在回到罗氏上海任职之前,殷博士曾在美国基因泰克(南旧金山)工作,支持血液学研究项目。殷博士于约翰霍普金斯大学获得生物统计学博士学位,于北京大学获得数学学士学位。
即将揭幕:第四届NDAA创新药高峰论坛
彭猛业
数据管理与统计高级总监、负责人,和记黄埔医药(上海)有限公司
彭博士现任和记黄埔医药(上海)有限公司数据管理与统计高级总监,负责人。 他拥有近15年制药行业经验和4年大学任教经验。他曾多次成功创建团队,包括为和记黄埔医药组建了支持创新药物研发的数据管理与统计团队,以及为葛兰素史克中国组建了支持进口药物研发的统计与流行病学团队。此外,曾在阿斯利康中国担任统计经理多年,负责支持公司进口药物的注册研究和上市后研究。彭博士在其职业生涯中,已见证了10多个进口药物在中国的上市批准。目前期待其参与的和记黄埔第一个创新药物在中国的上市批准。