现任上海君实生物首席执行官；历任SANOFI 公司集团高级总监，助理副总裁，副总裁；美国FDA高级审评员，审评组长，分部主任等职；参与数十个创新药上市许可申请 （NDA）及逾百计临床研究申请（IND）的主审和主管专业终审复审；获美国爱荷华大学博士，国内复旦大学上海医学院医学硕士，医学学士等学位。发表临床研究，药物开发相关学术论文30余篇。任美国国立卫生研究院药物科研基金评审委员会委员，美国国立卫生研究院科研基金评审特别委员会成员；美国约翰霍浦金斯大学及国内北京大学等学术机构讲座和客座教授。

陈刚博士现任诺思格（北京）医药科技股份有限公司首席科学官,高级副总裁，之前就职于强生(Johnson & Johnson)公司任中国区量化科学部负责人，高级总监。陈刚博士从1992 到2016分别在制药工业，监管机构和学术界/临床研究机构任职，特别是曾在美国FDA任职近8年（1996 – 2003），担任过肿瘤药物评审中心生物统计部门负责人（1998-2003）。陈刚博士于2003年至2016年就职于强生公司，曾在强生美国担任过肿瘤药物研发统计部负责人。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历，在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验，并在许多统计和监管政策领域做出显著贡献并发表很多重要论文，他的研究领域包括，非劣效性，适应性设计和方法，桥接/同步全球药物研发以及其它临床试验统计方法的研究。

之前曾就任于贝达药业股份有限公司，担任贝达药业首席化学家，擅长新药研发、创新药物知识产权的保护工作。有机化学博士，毕业于加拿大西蒙弗莱塞大学，并于1998年至1999年底在美国耶鲁大学完成博士后研究。曾在耶鲁大学以及美国两家医药研发公司从事新药研发包括糖尿病、抗癌以及中枢神经系统新药领域长达13年并拥有68项专利。曾主持贝达药业4个国家一类新药的研发工作。于2013年入选中组部第八批“千人计划”。

2001年作为深圳微芯生物科技有限责任公司创始人之一，参与公司的发起和创建，现任公司执行副总裁，负责企业的新药研发工作。带领团队完成一个抗肿瘤原创新药从发现到上市的全程研发和注册工作，以及一个糖尿病原创新药从发现到进入III期临床试验研究。对在中国开展原创性新药研发具有深刻的体验，对自主原创新药的国际联合开发具有成功的实践经历。作为课题负责人和主要参加者，承担多项国家和地方重大科技项目，企业和个人获2013年国家科学技术进步一等奖。浙江大学兼职博士生导师，在国际期刊上发表论文40余篇，在国内外指导博士生、博士后10余名。

南京药捷安康生物创始人，董事长。曾任四环医药控股集团有限公司首席科学官，兼任山东轩竹医药科技有限公司首席执行官。2011年加入四环集团之前，吴博士在勃林格殷格翰医药公司美国分部（2005 – 2010）担任项目主任带领团队完成了数个在免疫和心血管方面的新药项目研发工作。曾任职于美国吉尔福德制药公司，担任资深科学家及项目主任，参与了麻醉药物和中枢神经系统新药的研发工作。于2008-2010年间服务于美国化学会药物化学专委会任董事委员，是中国“千人计划（创新）－国家特聘专家”获得者。

亚盛医药(AscentagePharma)共同创始人，董事长，中组部“千人计划”国家特聘专家，在癌症研究和药物研发上有二十多年经验，最主要特长是在学术研究和产业化的结合，具有全面的新药研发实战经验和成功地把研究、理念转化变成产品，同时直接参与组建了四个新药研发公司及其管理，融资，策略，合作谈判及商业开发。杨博士2003年共同创办了美国Ascenta Therapeutics，2009年共同创办了AscentagePharma Group Corp等抗癌创新药物研发公司。

张志民博士加入乐士投资集团之前，曾担任强生创新商务合作全球副总裁，负责强生三个事业部（医药部、医疗器械和诊断部、及消费品部）在亚太地区的创新商务合作及策略，并负责创新基金的关系和合作。加入强生前，张博士是默沙东(美国默克制药公司)大中华区早期投资董事总经理，默沙东中国研发中心高层管理团队成员。负责美国默克在大中华区技术转让、并购及对外研发合作、联盟和合作伙伴的管理，以及风险投资。张博士曾任百济神州(BeiGene)董事和千骥资本(Cenova)指导委员会。之前，张博士是美国协能基因控股集团资深副总裁。

现为北京睿智弘扬商务咨询有限公司负责人，“中国新药走向世界的征程”系列峰会组织者之一。睿智弘扬聚焦医药行业，主要从事创新药领域的高端峰会和高级培训，是一家全方位的会议及商务活动管理公司，为客户提供完整的、专业化的、具有独特创意的会议及商务活动服务。

中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师，教授，博士生导师。 中国抗癌协会抗癌药物专业委员会委员;美国临床肿瘤学会（ASCO）会员;抗癌协会药物专业委员会委员;中国药理学会委员;中国老年肿瘤学会淋巴瘤分会执行委员;中国抗癌协会姑息治疗专业委员会青年委员。北京乳腺病学会免疫诊疗分会副主任委员。

现任北京大学第三医院国家临床药物研究机构主任，兼任北京大学临床研究所副所长。同时为北京大学生物医学伦理委员会副主任委员。2008年获国家科技重大专项《重大新药创制》GCP平台资助。长期以来从事心血管内科的临床、教学和科研工作。作为主要研究者完成药物临床试验近30项，涉及溶栓药、抗高血压药、调脂药、抗心力衰竭药、治疗冠心病药物等。参加国际多中心临床试验多项。完成的药物试验包括Ⅰ期-Ⅳ期。对药物临床试验的组织管理及实施有较丰富的经验。发表文章30余篇。发表4篇SCI文章，其中2篇发表在国际心血管权威杂志上。

李寅，博士，英国皇家化学会会员。北京春天医药，首席商务官。李博士毕业于英国诺丁汉大学，药学院。研究方向为代谢组学的的方法建立及实施。曾就职于辉瑞公司欧洲研发中心，肺部给药部，担任高级科学家。参与管理多个药物研发过程及报批（包括临床I期/II期/III期）。在汤森路透任职资深顾问期间，负责生命科学领域企业、高校及研究单位信息咨询服务，并为国内主要期刊撰写《科学观察》、《药学进展》、《医药经理人》、《医药经济报》、《中国生物工程杂志》多篇文章，阐述大数据在专业领域（医药）方面的应用与实践。现就职于北京春天医药，任职首席商务官，负责春天医药的市场开拓及商务推广活动。

吴海燕博士于2015年加入默沙东，现任默沙东研发（中国）有限公司生物统计与科学决策部门总监。带领团队负责肿瘤免疫治疗产品中国开发及策略并为前列腺癌治疗全球研发提供统计和战略支持。吴博士在糖尿病，高血压，眼科，肿瘤等治疗领域有丰富的从I期到IV期的临床试验经验。在加入默沙东之前，先后服务于诺和诺德和拜耳有限公司。在诺和诺德期间，负责糖尿病药物包括Victoza的研发和注册递交。在拜耳期间，负责Eylea和Stivarga的中国研发及注册递交及高血压和糖尿病领域的全球开发及战略支持。在默沙东期间，吴博士支持了Keytruda在FDA以及PMDA的申请并获得上市批准。同时带领团队支持了Keytruda在中国的上市递交。吴博士于美国Emory大学获得生物统计学博士学位，本科毕业于南京大学数学系，研究生毕业于北京大学数学科学学院。

Jan Oesterreich has been living and working in China and Asia since more than 18 years. After two years of medical studies and graduating as Master of Sinological Business Studies with study terms at Shanghai Tongji University, and research internships in Beijing he joined Komtur Pharmaceuticals in 2002. At Komtur Pharmaceuticals, one of the leading independent global sourcing specialists for clinical research drugs, Jan has served in different management positions in Europe and Asia. In 2008 he became the regional head of the group’s APAC business. Since then Jan has built up the regional GDP-qualified sourcing infrastructure of Komtur Pharmaceuticals, he has overseen the transformation of the former rep. office in Shanghai into an extremely sufficient regional service hub. With this APAC organization Jan and his team of clinical sourcing specialists are constantly supporting pharmaceutical developers as well as clinical research providers with the supply of comparator drugs for clinical trials. Jan lives in Shanghai together with his wife and two kids.

北京大学生物系毕业,中科院动物所硕士,美国印第安纳州立大学生命科学系读博士,印第安纳大学MBA。1996年进入美国雅培制药公司研发部,后转任美国法玛西亚制药公司,辉瑞制药公司,日本卫 材制药公司北美研发部,历任高级研究员、资深研发经理、总监。2009年创办南京立达医药研发有限公司,后加入诺思格,负责药物警戒。

赵桂玉博士现任华领医药数据科学负责人，加入华领医药之前历任康德弘毅高级生物统计师、阿斯利康信息科学家。2007-2011年就读于美国北卡罗来纳大学教堂山分校，获得药物信息学与数据科学博士；2007年在协和医科大学医药生物技术研究所取得硕士学位；2004年本科毕业于北京大学医学部。作为生物统计和数据管理负责人，赵桂玉博士率团队在华领医药完成了“全球新”糖尿病新药HMS5552的一系列早期和同类新药中首个成功的2期POC临床试验的统计学设计、数据质量控制及统计分析工作，并承担了3期确证性临床试验的统计学设计工作，确保了全球第一个葡萄糖激酶激活剂3期临床研究于2017年率先在中国开展。

2000年硕士毕业于华中科技大学同济医学院，在三甲医院任消化科住院/主治医师，2004年入上海交通大学医学院，2007年内科学（消化）博士毕业。同年加入制药行业，先后在雅培中国、卫材中国、凯西中国、江苏豪森医学部从事上市后医学和药物警戒工作。2011年起志愿任丁香园新药信息版版主至今（ID：yuuyake）。2016年加入江西青峰药业有限公司临床研发中心，负责管理医学事务、药物安全和数据管理工作。

罗兆宇博士现任药明康德旗下康德弘翼医学临床研究（上海）有限公司统计负责人。她有近15年制药行业经验，在美国知名药企和CRO参与或负责过多个药物的NDA申请，回国后作为项目统计负责人参与过多个新药临床开发计划的制订和临床试验的设计。她本科毕业于中国科学技术大学少年班，获数学学士学位；博士毕业于美国新泽西州立大学，获统计学博士学位。

深圳微芯临床运营副总裁，北京大学公共卫生硕士和武汉大学临床医学学士。 负责临床研究与开发系统下的临床运营总体工作，包括项目管理、临床运营、数据管理、统计分析和质量管理以及培，保证新药临床试验的高效开展与实施；同时兼任微芯临床研究学院负责人，致力于培养优秀的临床研究复合型领导人才。 曾经担任药明康德全资子公司临床研究CRO康德弘翼项目管理总监、肿瘤和项目资源管理总监（2015-2017年），昆泰中国高级项目经理（2010-2015年）负责在中国大陆、台湾、泰国和韩国等地实施的国际多中心临床研究；在此之前，服务过德国默克、阿斯利康、勃林格殷格翰和北京甘李等国内外知名医药企业（2003-2010年），在肿瘤、心血管和内分泌领域等领域负责过多个重磅药物的临床研究。 工作和学习之余，亦组织超过400个项目经理参加的项目管理讨论沙龙，并发表一系列关于临床研究和项目管理的文章。 从2002年以来，一直以极高的热忱和兴趣投身于中国临床研究事业，在不断学习、钻研和精进自己的临床研究的运营和管理水平的同时，不断分享自己的心得、注重帮助和培养临床研究的专业人才，期待中国临床研究不断超越现有水平，吸收国外先进的管理方式，创造出更多的优良药物帮助提高人们的健康。 社会兼职：DIA中国项目管理常委会，致力于在中国推进项目管理的发展。

华医药有限公司创始人、董事兼首席执行官，华领医药上海有限公司董事总经理。领导华医药集团以个性化医疗理念，建立全球一流团队和创新产品管线， 融资1亿美元，在中国首次完成全球原创糖尿病1类新药II期研究，并以“联合创新”模式启动多中心III期临床，实现中国首发上市。原任罗氏研发中国中心首席科学官和创始人，全球研发管理团队成员、副总裁。 任职期间，领导管理糖尿病、肿瘤、病毒和中枢神经疾病领域的新药研发项目，目前已有5个原创新药进入临床研究。曾获罗氏全球奥林匹亚金奖，上海市领军人才，IBC中国医药创新领袖奖， 同济大学博导， 上海千人专家，美中药协全球主席、董事。

胡蓓教授1982年毕业于北京医科大学获医学学士学位，1989年毕业于中国协和医科大学获医学博士学位。1991年至1994年在美国国立卫生研究院（NIH）福格地奖学金的资助下，在美国华盛顿大学药物化学系从事博士后研究3年。 目前担任北京协和医院临床药理中心临床药理学教授，I期临床研究室主任，从事临床药理学的教学和研究20年，至今已经发表文章70余篇。主要研究方向包括：新药的早期临床研究及定量药理学研究。

牟博士20多年来致力于临床研究及新药开发。加入先声药业之前，牟博士担任药明康德公司高级副总裁和产品开发服务与合作事业部全球负责人。牟博士曾在多个跨国药企和生物技术公司如罗氏制药(Roche)、Abraxis Bioscience (现属赛尔基因Celgene)、百健艾迪(BiogenIdec)、基因泰克(Genentech)以及和记黄埔医药公司(Hutchison MediPharma)担任领导职位。他先后参与和领导了近20个小分子化学药和大分子生物药的研发，包括重要抗癌药物希罗达(Xeloda®)、白蛋白结合型紫杉醇和贝伐单抗(Avastin®)的全球开发与上市。

申华琼博士曾在美国礼来，惠氏、辉瑞担任高管10多年，回国后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队，成功开拓了澳洲及美国的临床试验。这些经历让她获得了丰富的新药研发专业知识及管理多元化团队的经验并与全球的专家和医生们建立了广泛的联系。此外，申博士曾是印第安纳中华医学会的主席，礼来制药公司中华文化网的理事，惠氏公司亚洲员工协会的创始人之一， 2015年-2017年为强生医药副总裁及中国临床研发总负责，期间当选RDPAC研发核心工作组副主席。此外，申博士还曾是中美医药协会（SAPA）副总裁、2014年“国家千人计划”专家，并当选中国药物临床评价研究专业委员会第二届委员。

医学博士及工商管理学硕士，现任再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁。徐宁博士先后在美国和中国就职于跨国医药研发企业，专注于临床试验的实施、公司或部门管理工作、以及研发专业团队的建设。不仅积累了深厚的药物临床研发经验并显著推动了所在企业或部门的迅猛发展。同时，徐宁博士还活跃于行业界的学术和经验交流，参与了国家药监局的多项指南起草工作。从2011年起任全球医药信息协会中国区顾问委员会主席，主持了大量学术会议和交流活动，积极推动中国临床研究与世界的接轨。

中组部“千人计划”国家特聘专家，是国内唯一发明两个国家一类新药并促成新药开发上市的中国科学家。先后被评为2013年度“国家生命科学领域最具影响力的海归人才”、2014年度“创新中国十大年度人物”和“年度优秀千人专家”、2015年度国家 “最美科技人员”、“安永企业家”奖以及“科技创新创业市长奖”（苏州市）。

赵子贤博士具有20余年全球药物研发及管理经验，是一位拥有多方面医学研究与药物开发经历的医药企业的高级主管。赵博士在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、上市后安全性研究、药物关键终点指标临床研究、药物流行病学研究、及药物安全系统程序的建立及完善等领域具有很深的造诣。赵博士曾经在几个不同的大中型国际知名生物及医药企业就职，并成功的领导了全球药物安全部门、药物安全监测部门及药物流行病部门。他对世界上重要药政监管机构的法令法规及指导文件有深刻的理解。赵博士现任阿斯利康美国公司的药物安全监测部门负责人。

1998-2008年，担任美国食品药物管理局（FDA）药品审评中心药理毒理审评员，在长期的FDA审评工作实践中对新药研发的整体战略规划和具体技术标准，以及药物的审批方面的法律和各种管理规范有比较全面的了解和深刻的体会。2009年被AAALAC（国际实验动物管理评鉴及认证协会）任命为专家委员会成员，同年加入中国药学会，是药物安全评价专业委员会委员。曾任百济神州VP，北京昭衍副总裁兼首席技术官。

刘川博士现任北京科林利康医学研究有限公司董事长兼首席科学官，联合创始人 • 美国伊利诺州立大学药学院博士学位，中国药科大学学士和硕士学位； • CFDA-CDE临床数据标准化工作指导组核心成员； • CFDA高级研修学院客座教授； • 全球药物信息协会（DIA）中国区临床数据学术沙龙负责人； • 美国临床数据管理协会(SCDM)中国区指导委员会委员； • 中国临床试验数据管理学组副组长； • 曾先后就职于诺华、辉瑞、赛诺菲、先灵葆雅、强生、Medidata； • 《药物临床试验方法学》等书籍作者。

彭健博士，北京珅奥基医药科技有限公司资深副总裁，主管创新药注册和临床开发策略。彭博士是中国药科大学药代动力学博士、中国中医研究院中药药理学硕士和江西医学院医疗系临床专业学士，发表文章近20篇，兼任了中国临床肿瘤学会（CSCO）委员和中国毒理学会理事等。彭博士有近二十年的国家药审中心新药临床前药理毒理、抗肿瘤药临床技术审评、大型跨国公司和本土创新企业产品研发管理经验。曾担任中国国家食品药品监督管理局药品审评中心审评九室（主要负责抗肿瘤药物技术审评）和药理毒理审评组的主管（室主任/组长），化学药和生物制品药理毒理专业和临床专业审评员，开拓性地进行了内部学科建设，构建了审评中心与国内非临床安全性评价和临床肿瘤学术界的合作和学术交流平台。彭博士曾阶段性地组织或参与了多个国内上市的本土企业抗肿瘤创新药的部分临床技术审评工作，负责或组织了多个相关临床前和临床指导原则的起草工作。曾任跨国公司赛诺菲亚太研发中心/战略策略部肿瘤治疗领域的负责人、临床研究总监并兼肿瘤项目负责人，作为临床研究总监参与了其晚期肝癌一线化疗产品奥沙利铂在中国全球首次批准上市的相关亚太和中国临床结果的分析和评价工作。

谢泰亮博士1993年获得美国亚历桑纳大学统计学博士学位后作为资深研究员加入亚历桑纳肿瘤中心从事癌症的临床试验和分析工作。1996-2000年, 谢泰亮博士作为资深生物统计师加入美国惠氏药业 (Wyeth) ，后提升为临床统计部助理主任。2000-2002年作为资深生物统计师供职于美国强生公司， 2002-2004年供职于美国李莱药业子公司因克隆 (ImClone of Eli Lilly) 担任生物统计部门副主任; 负责癌症新药的数据管理及统计分析工作。谢泰亮博士于2004年创建了布赖特临床数据管理及生物统计咨询公司 (Brightech International) 并任该公司总裁至今。谢泰亮博士具有二十多年的临床实验经验，参与过上百个临床实验的设计，数据管理和统计分析工作; 他是临床试验设计，统计分析及数据管理的专家，亲身参与多个新药的申报和上市工作，熟知美国FDA及国际药物管理条例和政策法规，并参与起草了现已实施的CFDA EDC临床试验指导原则。谢泰亮博士现任美国罗格斯大学公共卫生学院生物统计学系客座教授，他还是一位活跃的研究者，并在许多优秀期刊上发表论文。他是美国统计协会（ASA）、药物信息协会（DIA），ASCO，中美国统计学会（ICSA）员会和医学统计期刊(Statistics in Medicine)的审稿人。

尤建国, 北京大学公共健康硕士, 在医药研发临床领域具有十六年的工作经历，任临床运营副总裁，负责公司临床试验项目的管理，临床监查，数据管理，统计分析，医学事务和商务开发等业务。 尤先生曾在国际 CRO公司，国内上市及合资制药公司任职项目经理，部门经理，中国区总经理，亚太区临床运营总监等职位，主要从事临床试验的项目管理和运营工作。他先后负责了上百项临床试验的项目管理，监查和临床运营工作，仅2015年之后做为CRO公司主要负责人参与十余项临床试验项目，这些项目均通过国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI）现场核查。

彭瑞玲是北京医普科诺科技有限公司创始人兼CEO。主要工作职责：与同行共同建立专业技术团队，以提供合规、标准、高质量的数据管理和统计的专业服务。彭瑞玲还是CDISC C3C副主席及核心成员，为CDISCdefine.xml/ODM认证讲师；并参与制定TCM标准，协助C3C向CDE提交“中国研究数据电子递交标准技术路线图”草案;彭瑞玲与CDE建立学术交流密切关系，参与制定中国药审中心CDE组织的“EDC指导原则”，并为其提供EDC、CDISC和数据管理相关的知识分享和培训。彭瑞玲在创建医普科诺之前，曾在北大医学部担任讲师，并就职于辉瑞制药、诺和诺德制药和诺和诺德科技等多家国际公司。

陈平雁，教授，博导，博士后合作导师，南方医科大学生物统计学系主任。2005年在国内最早建立生物统计学系，2006年在国内率先开设生物统计本科专业并招收学生，2015年获国内第一个针对本科专业的国家留学基金委资助项目，2017年获国内医学院校第一个应用统计专业硕士学位授权点。中华预防医学会生物统计分会主任委员，国际生物统计学会中国分会副理事长，广东省生物统计学会会长；国家重大项目评审专家，国家科学奖励评审专家。器官衰竭防治国家重点实验室/国家肾病临床研究中心/广东省肾病研究所学术委员会 副主任。广州市重大行政决策论证专家。主持国家自然科学基金面上项目：样本量估计方法研究；meta分析统计方法研究；诊断试验评价的统计方法研究；以病患为中心的医疗质量评价体系的研究。发表论文260余篇，其中SCI收录论文60余篇，包括参与发表在The New England Journal of Medicine的中国大陆第一篇RCT研究论著。

李杰总计有15年行业工作经验，其中包括在辉瑞，阿斯利康以及葛兰素史克共12年制药公司工作经验以及在CRO公司3年统计相关工作经验。工作职责包括试验设计，统计分析、参加新药注册的IND专家咨询会以及NDA答辩，并支持CDE发补问题的讨论与回复。李杰是复旦大学药理学硕士，博士专业是复旦大学生物统计学。

彭博士现任和记黄埔医药（上海）有限公司数据管理与统计高级总监，负责人。 他拥有近15年制药行业经验和4年大学任教经验。他曾多次成功创建团队，包括为和记黄埔医药组建了支持创新药物研发的数据管理与统计团队，以及为葛兰素史克中国组建了支持进口药物研发的统计与流行病学团队。此外，曾在阿斯利康中国担任统计经理多年，负责支持公司进口药物的注册研究和上市后研究。彭博士在其职业生涯中，已见证了10多个进口药物在中国的上市批准。目前期待其参与的和记黄埔第一个创新药物在中国的上市批准。

殷博士是基石药业生物统计部高级总监。她负责建立生物统计部门，支持基石药业的产品线开发。除统计职责外，殷博士同时带领一个产品开发团队，负责制定产品发展规划并管理其实施。于2017年5月加入基石药业之前，她曾在罗氏亚太研发中心（上海）任职7年，担任肿瘤生物统计副总监。殷博士带领统计生物团队，为罗氏全球和中国的HER2和免疫治疗产品线提供统计和战略支持。在回到罗氏上海任职之前，殷博士曾在美国基因泰克（南旧金山）工作，支持血液学研究项目。殷博士于约翰霍普金斯大学获得生物统计学博士学位，于北京大学获得数学学士学位。