同写意论坛第70期活动

2018复杂注射剂研发与一致性评价

主办

同写意新药英才俱乐部

广东省生物医药创新技术协会

协办

丽珠医药集团股份有限公司

广州玻思韬控释药业有限公司

总策划

徐朋

策划

童伟勤 甘勇 程增江

时间

2018年3月13-15日

地点

珠海·珠海德翰大酒店

承办

同写意(北京)科技发展有限公司

北京梓潭管理咨询有限公司

支持

上海东富龙科技股份有限公司

四川汇宇制药有限公司

上海艾韦拓医药科技有限公司

广州东锐科技有限公司

杭州和泽医药科技有限公司

诺泽流体科技（上海）有限公司

上海百利佳生医药科技有限公司

香港奥星集团

马尔文帕纳科（中国）

上海奥法美嘉生物科技有限公司

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

广州普洋仪器仪表有限公司

媒体支持

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邀请辞 

更新后的会议通知增加了复杂注射剂BE临床试验设计、注射用纳米晶体药物开发、膜乳化技术在微球缓释制剂中的应用等重要报告，代表复杂注射剂研发创新与一致性评价国际水准的20位专家已经悉数落定。

以微球制剂为代表的复杂注射剂（脂质体、微球、乳剂、生物缓释注射剂等）在过去十年曾诞生出多个重磅炸弹产品。

2016年10月，同写意论坛第50期活动“2016复杂注射剂创新与产业化发展论坛”在杭州西湖山庄成功举办，20余位国内外报告嘉宾同300余位产业界和学术、法规界的代表以极为专业的姿态，就复杂注射剂在研发创新、注册法规、产业化技术开发和一致性评价等方面的热点难点问题展开深入研讨，反响至今。

如今，中国医药技术产业处于急剧转型升级发展的进程中，伴随中国新药审评步入ICH标准，注射剂一致性评价拉开帷幕，复杂注射剂的新产品研发与上市产品的一致性评价受到前所未有的关注。高技术门槛对于处在激烈市场竞争中有实力的药企而言，是难得的机遇，也是巨大的挑战。

遵循同写意一贯风格，本次论坛邀请“一线一流”产业化技术专家，与多位FDA审评专家一起贡献真知灼见，切实解决企业在复杂注射剂工艺技术方面所遇到的一些问题，把复杂注射剂的产业化能力提高到与世界接轨的水平。为此，我们以全球视野遴选极富实战经验的报告嘉宾，列出的近20位专家均已确认，更多的专家还在陆续邀请中。

本次论坛与2016年“西湖论坛”相比，更加强化了负责注射剂的工艺开发，特别是对辅料的特性的理解与运用。用本次会议总策划徐朋博士的话，“复杂注射剂玩的就是辅料和设备”。此外有一下午的时间剖析一致性评价，从CMC到BE，到注册法规。

初春3月的珠海，在那条迷人的情侣路上，一场为中国药业复杂注射剂研发创新和一致性评价提供方向性意见的大会即将在春节后举办。