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中小医药企业药物安全警戒工作活动的外包策略
时间: 05 月 21 日 13:30 - 14:30
内容介绍:

培训重点:

寻找药物安全警戒工作的外包服务对很多药企来说是一个很好的选项之一,然而哪些工作可以外包,哪些不应该外包,如何选择外包公司,已及药企与外包公司的责任划分则是药企制定外包药物警戒策略必须考虑的问题

a)外包形式及内容:(1)药物警戒中的日常操作执行层面的工作外包;(2) 药物警戒中的副反应的医学审核,安全信号的提取,潜在安全事件医学评估,风险管控的工作外包; (3) 药物安全工作的全面外包

b)选择药物安全警戒外包公司时的关键考量


日程嘉宾
NDAA第十一期高级培训课程——药物警戒体系的建立运行及药物安全评估和风险管理
赵子贤
美国药物安全部门负责人,阿斯利康制药有限公司
赵子贤博士具有20余年全球药物研发及管理经验,是一位拥有多方面医学研究与药物开发经历的医药企业的高级主管。赵博士在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、上市后安全性研究、药物关键终点指标临床研究、药物流行病学研究、及药物安全系统程序的建立及完善等领域具有很深的造诣。赵博士曾经在几个不同的大中型国际知名生物及医药企业就职,并成功的领导了全球药物安全部门、药物安全监测部门及药物流行病部门。他对世界上重要药政监管机构的法令法规及指导文件有深刻的理解。赵博士现任阿斯利康美国公司的药物安全部门负责人。