培训重点:
寻找药物安全警戒工作的外包服务对很多药企来说是一个很好的选项之一,然而哪些工作可以外包,哪些不应该外包,如何选择外包公司,已及药企与外包公司的责任划分则是药企制定外包药物警戒策略必须考虑的问题
a)外包形式及内容:(1)药物警戒中的日常操作执行层面的工作外包;(2) 药物警戒中的副反应的医学审核,安全信号的提取,潜在安全事件医学评估,风险管控的工作外包; (3) 药物安全工作的全面外包
b)选择药物安全警戒外包公司时的关键考量