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解疑学员在工作中遇到的药物警戒问题

时间： 05 月 22 日 16:40 - 17:10
内容介绍：

培训重点：

鼓励学员课前带着工作中的问题来问，课中想到的问题也可以一并提出，培训老师给出答疑解惑和指导

日程嘉宾
NDAA第十一期高级培训课程——药物警戒体系的建立运行及药物安全评估和风险管理
磨筱垚
药物安全顾问、合伙人，北京人和广通资讯有限公司
 磨筱垚女士为北京人和广通资讯有限公司药物安全顾问、合伙人。她有18年的国际大药企(强生，辉瑞，默克，阿斯利康）的医学部和R&D药物研发经验,从事过药物临床研究监察,医学信息处理与应用；近18年专注于药物安全/警戒和风险管理，对于制药公司药物安全职能建立和运营有丰富经验，在药械风险管理方面能提供有效解决方案。在加入制药行业前，她是一名临床内科医生。她也是国内药物安全行业的带头人，2005年至2014年被推选为RDPAC药物警戒工作组组长; 是2007中文ICH药物安全部分的校译；2009-2012年是中国CFDA ICH学习小组M组专家; 2008-2012曾为北大国际创新药物研发和管理课程讲师。她不断结合我国药监特点和实际情况, 介绍和发展国际药物安全的技术知识和理念,长期致力于推动中国药物安全事业的发展。
NDAA第十一期高级培训课程——药物警戒体系的建立运行及药物安全评估和风险管理
赵子贤
美国药物安全部门负责人，阿斯利康制药有限公司
 赵子贤博士具有20余年全球药物研发及管理经验，是一位拥有多方面医学研究与药物开发经历的医药企业的高级主管。赵博士在药物安全警戒、药物风险评估管理及控制、上市后安全性研究、药物关键终点指标临床研究、药物流行病学研究、及药物安全系统程序的建立及完善等领域具有很深的造诣。赵博士曾经在几个不同的大中型国际知名生物及医药企业就职，并成功的领导了全球药物安全部门、药物安全监测部门及药物流行病部门。他对世界上重要药政监管机构的法令法规及指导文件有深刻的理解。赵博士现任阿斯利康美国公司的药物安全部门负责人。
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