朱立红女士，现任药明巨诺产品线组合和项目管理副总裁，负责公司的新产品研发管线和商业化的项目管理。她于2006年-2019年任DIA大中国区的董事总经理，负责DIA (药物信息协会) 的在中国的战略开发和商务拓展，发展会员等工作。 通过为政府，工业界，学术机构提供交流和学习的平台，促进知识更新和专业人才的培养。2017至2018年间，在她的领导下，DIA战略性地为中国药监体系加入ICH组织并成为其管委会成员做出了贡献。 朱女士于2013年-2016年初曾任职比尔及梅琳达∙盖茨基金会研发部的高级项目官， 负责基金会在中国的全球人类健康产品和解决方案的项目管理。 同时也帮助基金会了解中国的药品和疫苗的研发能力， 使高质量的中国研发的产品可以在全球健康体系中发挥影响力。 朱女士有着二十多年的国际研发型制药企业的临床研究及项目管理的经验。 她在美国默克公司 （即默沙东公司）和英国的葛兰素史克两家大型药企工作过。其中在默克公司工作了十二年，并在公司的美国总部的临床研究运营部门工作了五年。自2006年起， 朱女士在葛兰素中国研发部门任临床研究负责人，负责公司在中国的研发策略的制定和执行，以及所有治疗领域新产品的临床试验和外包服务的计划。随后她又参与了在中国上海的GSK研发中心的筹备和创立的全过程， 并为该中心的创新文化的建立做了大量贡献。自2010底，朱女士创立了始达上海医药科技有限公司并任其首席执行官， 致力于建立一家肿瘤药物早期临床研究的中心。 朱立红女士1990年毕业于北京大学医学健康部（北京医科大学）药学院，并于2006年获得美国新泽西州立大学的工商管理硕士学位。

胡蓓教授1982年毕业于北京医科大学获医学学士学位，1989年毕业于中国协和医科大学获医学博士学位。1991年至1994年在美国国立卫生研究院（NIH）福格地奖学金的资助下，在美国华盛顿大学药物化学系从事博士后研究3年。 目前担任北京协和医院临床药理中心临床药理学教授，I期临床研究室主任，从事临床药理学的教学和研究20年，至今已经发表文章70余篇。主要研究方向包括：新药的早期临床研究及定量药理学研究。

苏岭博士在药品法规及注册审评管理、新药研发策略和管理、临床研究、药物安全和药物警戒、药物流行病学等领域拥有丰富经验。曾任职于原卫生部药政管理局和美国FDA，担任药物信息协会 (DIA) 全球理事会主席等职。先后在默沙东、罗氏、惠氏、诺华等多家跨国制药企业从事临床研究和药物研发的高级管理工作

陆舜教授，上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任。主要从事胸部肿瘤的多学科综合治疗、靶向治疗以及免疫治疗方面的研究。2016年作为主要研究者之一参与或承担30余项国际国内多中心随机对照临床研究，其中参与的三项临床研究发表于Lancet Oncology杂志（IF 24.69），一项发表于JCO杂志（IF 18.428），参与发起成立中国胸部肿瘤研究组（C-TONG)，任副主席。主持多项C-TONG的临床研究。2016年作为发起者，建立了CTOP（中国胸部肿瘤合作平台），促进肺癌基础研究单位和临床单位间的交流与合作，并在全国开展多中心研究，建立完备的中国肺癌患者数据库与组织样本库。 目前承担国家和上海市科研基金项目9项。其中2016年作为项目首席专家承担科技部“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项--基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证；2016年作为第一负责人承担国家自然基金 “外泌体miRNAs介导FGFR/GLI2信号通路调控肺鳞癌干细胞表型及侵袭转移的分子机制”；2012年作为第一负责人承担科技部国际合作课题“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”。2007年与2012年均作为第1负责人承担国家863重大课题“肺癌的分子分型和个体化诊疗”的子课题；2007年参与承担国家十一五科技支撑计划课题，此外还承担上海市卫生局申康医院发展中心课题共3项。至2016年作为主要研究者之一参与或承担30余项国际国内多中心随机对照临床研究。2010年获得上海市医学领军人才。2013年获得上海市优秀学术带头人称号。2013年作为第1负责人获得上海市医学科技奖三等奖。 作为第一/通讯作者发表论文及论著100余篇，其中SCI收录45篇包括Chest、JTO、Plos One、Oncoltarget等知名杂志，总IF 121.8。参加多项专著的编写工作。曾担任美国临床肿瘤学会（ASCO）国际事务部委员，中华医学会肿瘤学会委员、上海市医学会肿瘤靶分子学会委员；目前担任ASCO多学科诊治小组（MCMC）成员，国际肺癌研究会（IASLC）组织委员会委员，国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，The Oncologist杂志编委，中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员，中华医学会肿瘤学会胸部肿瘤组组长，国家食品药品监督管理局新药评审专家，中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事、副秘书长，中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员，中国医师协会临床精疗医学专业委员会委员，上海市医学会肿瘤学会候任主任委员兼胸部肿瘤组组长，上海市医师协会肿瘤科分会副会长，肿瘤内科规培组长，上海市抗癌协会姑息治疗委员会副主任委员，上海市抗癌协会理事，兼任多项国内外杂志的编委与特约审稿人。

Head of International Affairs (ad interim), Head of Portfolio Board MD and qualified Paediatrician. Chef de Clinique in Paed. in Necker-Enfants-Malades Hospital (Paris, 1985-1990). Joined French Agency for medicines (now ANSM) in 1995 as Head of a Pharmaco-Toxico-Clinical Assessment Unit. Joined EMA in 2000. Head of Special Areas for Human Medicines (Paediatric Medicines, Orphan Medicines, Scientific Advice, SME Office, and Scientific Support & Projects) until 2013. Head of Portfolio Board since Aug 2013. Head of International Affairs (a.i.) since Nov 2016.

Tatsuya Kondo博士现任日本国家全球健康与医学中心名誉主任。曾在2008年~2018年担任日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构（PMDA）首席执行官，为药品不良反应救济服务，药品审评和上市后安全性措施等领域提供指导意见。同时担任顶尖国际药品监管机构联盟(ICMRA)主要成员。 Tatsuya Kondo博士1968年毕业于东京大学医学系后，入职PMDA前曾为一名神经外科医生，在日本第一国立医院和东京大学医学院等多家医疗机构工作。 他曾经就职于海外，1977年在德国马克斯普朗克研究所进行脑瘤生物学研究，1987年在北京中日友好医院担任主治外科医生，组建JICA项目神经外科部门。 目前Kondo博士担任日本政府内阁秘书处健康与医疗战略顾问，日本卓越医疗法人机构副总裁。

Dr. Junko Sato is an Office Director of Office of International Program at Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA). She joined Regulatory Agency in 1998. She became a review director of Office of New Drug in 2004 and moved to Office of Safety in 2009 to develop a new risk management system through life cycle of drugs. During the period, she visited U.S.FDA as a guest reviewer from September 2002 to March 2003. From May 2012 to April 2014, she was dispatched to EMA as MHLW/PMDA Liaison. She enhanced collaboration between EMA and MHLW/PMDA and brought a huge success as the liaison. She contributed to some global harmonization activities, for example, ICH, CIOMS etc. She also contributes many DIA activities. She received DIA Outstanding Service Award 2010. She led the activities of PMDA Asia Training Center for Pharmaceuticals and Medical Devices Regulatory Affairs (PMDA-ATC) including planning/conduct of all the trainings, and contributes to building stronger bilateral relationship with ASEAN countries by playing the role as the contact point. She also works for AMR project like EMA-FDA-PMDA tripartite meeting to discuss convergence on approaches for the evaluation of antibacterial drugs. She is an Infection Control Doctor certificated by The Japanese Association of Infectious Disease.

Mark Abdoo is the Acting Deputy Commissioner for Global Regulatory Operations and Policy (GO), providing executive oversight, strategic leadership, and policy direction to FDA’s domestic and international product quality and safety efforts, including global data-sharing, development and harmonization of standards, field operations, compliance, and enforcement activities. Mr. Abdoo joined FDA in 2013 as the inaugural director of the Office of Public Health and Trade (OPHT) in the Office of International Programs, where he led FDA’s efforts related to the Trans-Pacific Partnership and Trans-Atlantic Trade and Investment Partnership trade agreements, and, worked with the Commissioner’s Office, the Centers, the Offices of Chief Scientist and Regulatory Affairs to develop agency positions on trade issues. Prior to joining FDA, Mr. Abdoo served in senior positions in the Federal government including: Senior Advisor for Food Security and Agricultural Economics at the U.S. Agency for International Development (USAID); Director for Global Health and Food Security at the National Security Council staff at the White House; and, in various positions in the Office of the Secretary of Health and Human Services, including Acting Deputy Director and Director for Multilateral Affairs in the Office of Global Affairs, where he was responsible for the Department’s engagement with the Agencies of the United Nations System, the Organization for Economic Cooperation and Development, and other organizations. Mr. Abdoo received a Bachelor of Arts degree from College of the Holy Cross and conducted graduate studies at Brown University. Before joining the Federal civil service, Mark lived in East Asia for over nine years, where he owned two consulting companies. He is fluent in Mandarin.