王亚宁

药政专家

王亚宁于1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系，1999 年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后，于同年被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士。2003 年王亚宁获得药学博士和统计学硕士双学位，毕业于佛罗里达大学并加入美国FDA。现任美国食品药品监督局（FDA）药物审评研究中心（CDER）临床药理审评部定量药理学审评室副主任。

王玥

阿斯利康全球肿瘤研发中国研发统计部负责人兼副总裁

Inger Mollerup

Biography

Regulatory Consultant with more than 25 years’ experience in Drug Development and more than 15 years Regulatory Affairs experience with global regulatory responsibility for a number of drug development projects with Novo Nordisk. Experienced in developing and leading regulatory strategy and implementation toward the NDA approval and life-cycle management. Has in that capacity overseen a number of license application and approval projects with multiple agency interactions in several regions of the world including USA (incl. Advisory Committee preparations), EU, Japan, China, Canada, India, Latin America and Southeast Asia. Has also held the project leadership responsibility for conducting a CVOT interim analysis to support regulatory decisions. Internationally recognized expert in biologics including biosimilars, has over many years represented Novo Nordisk in scientific and regulatory questions on biosimilar products. Has in that capacity been active in science-based policy engagement with regulators, legislators and industry trade organizations (including EMA/WHO/IABS/HC/FDA/US Congress with presentations at EMA and WHO workshops as well as testifying to the US Government Oversight and Reform Committee) and presented in numerous scientific conferences as well as agency led meetings and workshops. Broad leadership experience covering line management as well as global project management encompassing both quality, nonclinical and clinical areas.

焦庆安

西安杨森制药有限公司全球临床研究运营部高级总监

焦庆安医师目前是杨森（中国）研发中心全球临床研究运营部高级总监，负责中国临床研究运营部的管理。 他在药物开发和临床研究领域拥有20多年的丰富的项目管理和人员管理经验。 在加入杨森公司之前，焦庆安医师在罗氏、赛诺菲、MDS Pharma Services及辉瑞公司的中国或亚太研发中心就任不同的管理或高级管理职位，管理了中国或亚太区的不同规模的临床研究团队和多项国际多中心临床试验。 他于1986年获得临床医学本科学位，1989年获得医学免疫学硕士学位。 焦庆安医师曾是DIA中国区临时顾问委员会成员，并经常被邀请在国内外药物研发的大会或研讨会上做关于药物临床研究方面的专题演讲或参与嘉宾讨论。

郭翔 博士

百济神州副总裁，统计和数据科学部全球负责人

郭翔博士毕业于美国北卡州立大学（NCSU）统计系，目前是百济神州副总裁，统计和数据科学部全球负责人。加入百济之前，郭翔博士于2013-2017年担任默沙东实验室生物统计亚太负责人，高级总监，领导默沙东中国位于北京和上海的生物统计团队。郭翔博士在糖尿病，抗感染，肿瘤等治疗领域有丰富的临床试验经验。在赛诺菲工作期间，郭翔博士负责了来得时产品儿童人群适应症的全球申报并获得批准，支持了Rimonabant在欧盟的申请以及Lixisenatide在FDA的申报并获得批准。在默沙东期间，郭翔博士负责了默沙东中国Gardasil 疫苗以及布瑞亭的申请工作并获得上市批准，支持了Keytruda和Zeptier在FDA以及PMDA的申请并获得上市批准。

苏岭

沈阳药科大学教授 礼来亚洲基金风险合伙人

苏岭博士在药品法规及注册审评管理、新药研发策略和管理、临床研究、药物安全和药物警戒、药物流行病学等领域拥有丰富经验。曾任职于原卫生部药政管理局和美国FDA，担任药物信息协会 (DIA) 全球理事会主席等职。先后在默沙东、罗氏、惠氏、诺华等多家跨国制药企业从事临床研究和药物研发的高级管理工作