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基于ICH E9/R1的理念审视临床试验的研究方案的完备性及其变化

时间: 05 月 20 日 09:00 - 09:30
日程嘉宾
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
赵耐青
复旦大学教授
• 复旦大学教授 • 复旦大学生物统计学教研室主任 • 博士生导师。 • 中国预防医学学会生物统计专业委员会副主任委员等2个全国性学术组织生物统计学的副主任委员 • 国家食品和药品监督局药品评审中心的外审专家 • 中国医学数学会副理事长 • 国际临床流行病工作网成员 • 复旦大学学报(医学版)副主编 • 研究方向:复杂临床试验设计中的统计问题,复杂的临床诊断试验设计 – 多结局生存分析 – 时间依赖性协变量的生存分析统计方法 – 临床试验中补救用药的有效性评估。 • 负责完成2个国自然基金项目,负责和完成2个科技部临床重大专项的子课题,1个973子课题,2个863子课题工作等,负责85个临床试验的研究设计及其数据管理和统计分析。 • 在国内外杂志上发表200余篇论文,主编2本国家规划教材和2本其他教材,副主编5本教材,参编8本相关教材和专著。