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0501 | 新技术与创新试验时代统计师的挑战与机遇

时间: 05 月 22 日 08:30 - 10:00
内容介绍:

分会场主持人

夏凡

百济神州生物统计副总监


制药行业不断变化的环境和发展需求给统计师在业务中的传统责任带来了不确定性, 但同时也在药物研发全周期和进一步的患者可及等方面,从数据科学创新和战略发展角度给统计师提供了更多的机会。新技术的出现与创新设计的被提出与应用需要统计师持续的技术发展和

创新能力。与此同时,跨职能关键角色特别是临床医生的深入协作, 以及支持领导决策和企业发展的机遇, 也可能定义制药行业统计学家的新角色。

本分会邀请了制药研发多位高级管理者负、监管高级代表和临床研发主要医学专家, 并将从不同角度讨论统计师的在新时代下的挑战和机遇,以及统计师和医学专家的合作等问题。我们期待着讨论有助于塑造中国医药行业统计界发展的未来方向。


讨论嘉宾:

陆舜 医学博士

教授,上海胸科医院肺癌中心主任


张维 博士

勃林格殷格翰大中华区医学部负责人


汪来 博士

百济神州全球研究

临床运营及生物统计暨亚太临床开发高级副总裁


殷悦 博士

基石药业生物计量和科学撰写副总裁


陈刚 博士

诺思格医药科技股份有限公司高级副总裁


日程嘉宾
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
夏凡
再鼎医药生物统计负责人
Dr Xia currently worked in BeiGene as thoracic and bladder development core team global Biometrics lead, with leading strategy development, execution and filings of related programs and studies. Before joining BeiGene, she worked in Roche product development with rotation experience in Genentech and Roche Basel headquarters. With industrial experience focusing on oncology drug development, Fan is active in the China biostatistics community with keeping sharing project-based methodological insights in conferences and in her personal WeChat subscription account. Dr. Xia received Ph.D. in Statistics from The University of Hong Kong, and bachelor’s degree from School of Statistics in Renmin University of China. She was also trained in long term in University of Pennsylvania and City University of Hong Kong as exchange student during her college years.
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
陆舜
上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任
陆舜教授,上海市胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任。主要从事胸部肿瘤的多学科综合治疗、靶向治疗以及免疫治疗方面的研究。2016年作为主要研究者之一参与或承担30余项国际国内多中心随机对照临床研究,其中参与的三项临床研究发表于Lancet Oncology杂志(IF 24.69),一项发表于JCO杂志(IF 18.428),参与发起成立中国胸部肿瘤研究组(C-TONG),任副主席。主持多项C-TONG的临床研究。2016年作为发起者,建立了CTOP(中国胸部肿瘤合作平台),促进肺癌基础研究单位和临床单位间的交流与合作,并在全国开展多中心研究,建立完备的中国肺癌患者数据库与组织样本库。 目前承担国家和上海市科研基金项目9项。其中2016年作为项目首席专家承担科技部“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项--基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证;2016年作为第一负责人承担国家自然基金 “外泌体miRNAs介导FGFR/GLI2信号通路调控肺鳞癌干细胞表型及侵袭转移的分子机制”;2012年作为第一负责人承担科技部国际合作课题“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”。2007年与2012年均作为第1负责人承担国家863重大课题“肺癌的分子分型和个体化诊疗”的子课题;2007年参与承担国家十一五科技支撑计划课题,此外还承担上海市卫生局申康医院发展中心课题共3项。至2016年作为主要研究者之一参与或承担30余项国际国内多中心随机对照临床研究。2010年获得上海市医学领军人才。2013年获得上海市优秀学术带头人称号。2013年作为第1负责人获得上海市医学科技奖三等奖。 作为第一/通讯作者发表论文及论著100余篇,其中SCI收录45篇包括Chest、JTO、Plos One、Oncoltarget等知名杂志,总IF 121.8。参加多项专著的编写工作。曾担任美国临床肿瘤学会(ASCO)国际事务部委员,中华医学会肿瘤学会委员、上海市医学会肿瘤靶分子学会委员;目前担任ASCO多学科诊治小组(MCMC)成员,国际肺癌研究会(IASLC)组织委员会委员,国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编,The Oncologist杂志编委,中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员,中华医学会肿瘤学会胸部肿瘤组组长,国家食品药品监督管理局新药评审专家,中国临床肿瘤学会(CSCO)常务理事、副秘书长,中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员,中国医师协会临床精疗医学专业委员会委员,上海市医学会肿瘤学会候任主任委员兼胸部肿瘤组组长,上海市医师协会肿瘤科分会副会长,肿瘤内科规培组长,上海市抗癌协会姑息治疗委员会副主任委员,上海市抗癌协会理事,兼任多项国内外杂志的编委与特约审稿人。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
汪来
百济神州全球研究,临床运营及生物统计暨亚太临床开发高级副总裁
Dr. Wang received his B.S from Fudan University in 1996 and Ph.D. from University of Texas Health Science Center at San Antonia in 2001. Dr. Wang joined BeiGene from the early days of the company in 2011, his role has changed over the years within the organization. He was initially leading the Discovery Biomarker and In Vivo pharmacology groups. Starting from 2013, Dr. Wang supported the clinical programs in the role of Clinical Biomarkers and Translational Research. In 2016, Dr. Wang was pointed as the Head of China Development, responsible for the clinical development in Asian-pacific region. In earlier of 2019, he was pointed as SVP, Head of Global Research, Clinical Operation & Biometrics and APAC Clinical Development. Prior to joining BeiGene, he was the director of research at Joyant Pharmaceuticals, a biotech company based in Dallas, Texas. and had post-doc training with Dr. Xiaodong Wang at Howard Hughes Medical Institute. Dr. Wang has 10 years experience in biotech industry on both research and development, and over 20 years in cancer research and oncology field.
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
殷悦
基石药业生物计量和科学撰写部副总裁
殷博士是基石药业临床开发部生物计量和医学撰写副总裁。 她负责建立生物计量和医学撰写部门,支持基石药业的产品线开发。除部门职责外,殷博士同时带领一个产品开发团队,负责制定产品发展规划并管理其实施。 于2017年5月加入基石药业之前,她曾在罗氏亚太研发中心(上海)任职7年,担任肿瘤生物统计副总监。 殷博士带领统计生物团队,为罗氏全球和中国的HER2和免疫治疗产品线提供统计和战略支持。在回到罗氏上海任职之前,殷博士曾在美国基因泰克(南旧金山)工作三年,支持血液学研究项目。殷博士于约翰霍普金斯大学获得生物统计学博士学位,于北京大学获得数学学士学位。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
陈刚
诺思格医药科技股份有限公司高级副总裁
陈博士于1992-2016年分别在制药工业,监管机构和学术界/临床研究机构任职。在FDA肿瘤药物评审中心生物统计部门任负责人近8年。2003-2013年在强生公司任肿瘤药物研发统计部负责人。2013-2016任强生公司中国研发定量科学部负责人。2013-2016任强生公司中国研发定量科学部负责人。过去6年里同监管部门,工业界及学术界生物统计学部的同事一起在MRCT、一致性研究、桥接试验方面做了大量的研究工作并发表很多重要论文。陈刚博士以其药物研发审评人和申办方双重角色的经历,在药物研发过程中积累了丰富的理论和实践经验。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
张维
大中华区研发和医学负责人,高级副总裁
北京大学医学部医学硕士,爱荷华大学生物统计博士。有丰富的药物研发以及和世界各监管当局(FDA, EMA, PMDA和NMPA)沟通交流的经验。曾任勃林格殷格翰(BI)全球生物统计和数据科学部门负责人。现任BI大中华区医学部负责人,负责两岸三地临床开发、临床药理、临床运营、生物统计和数据科学、药物警戒、医学事务部、注册事务和法规,及流行病学等部门,致力于尽快把临床急需的创新药带给大中华区的患者。