武志昂

亦弘商学院研究中心主任、教授

　武志昂，博士，教授/主任药师。1989年毕业于华西医科大学，获药学学士学位，2007年于沈阳药科大学获药事管理博士学位。1989年7月至2006年1月，历任国家药品审评中心秘书、药学专业主审人、业务综合处处长、审评管理与协调部长、中心主任助理；2006年1月至2009年1月，在CFDA药品评价中心及国家药品不良反应监测中心工作，任中心副主任（主持工作）；2009年1月至2016年9月，在沈阳药科大学工商管理学院工作，任教授、博士生导师、院长；2016年9月至今，在沈阳药科大学工商管理学院工作，任教授、博士生导师。

李月霞

精鼎咨询公司北美技术副总裁

EXPERIENCE Deputy Director of Office of Program and Regulatory Operations, Office of Compliance, CDER/FDA Associate Director for Regulatory Affairs (ADRA) of Office of Lifecycle Drug Products, OPQ/CDER/FDA Sr. Quality Assurance Specialist, Office of Generic Drugs, CDER/FDA EDUCATION & TRAINING Ph.D. in molecular biology/virology, University of Alabama at Birmingham, Post Dr. training at NIAID/NIH M.S. in molecular biology of the insect sex pheromone, Institute of Zoology, Chinese Academy of Sciences B.S. in molecular biology, University of Science and Technology of China Regulatory Affairs (RAPS): Pharmaceuticals Regulatory Affairs (RAPS): Medical Devices Quality Audits for Improved Performance (ASQ) The Certified Manger of Quality/Organizational Excellence(ASQ) QSR, 21 CFR Part 820 (cGMP) Training EXPERTISE cGMP compliance for regulated biopharmaceutical industry Generic drug review process and GDUFA guidance Quality Management System Operational excellence

Ilisa Bernstein

美国食品药品管理局驻华办公室副主任

伯恩斯坦博士是美国食品药品管理局药品审评研究中心合规处副主任，负责领导该部门通过外宣、制定方针策略、法规实施等工作减少消费者使用不安全、无效、低劣药品的可能性，促进和保护公众健康。2006年至2010年，伯恩斯坦博士任FDA药学事务主任；1991-2002年和2003-2006年，任FDA局长办公室高级顾问。2002-2003年，伯恩斯坦博士在位于马里兰州洛克维尔的辉瑞制药公司法规事务部任高级副主任。伯恩斯坦博士最早于1988年入职FDA，在FDA药品审评研究中心担任药物代谢动力学方面的审评员。 伯恩斯坦博士在美国国立卫生研究院(NIH)完成博士后研究，研究方向是临床和科研药代动力学。伯恩斯坦博士毕业于密歇根大学药学院，获药学博士学位，在美利坚大学法学院获法学博士学位。

雷继峰

上海安必生制药技术公司董事长/亦弘商学院研究员

雷继峰 ，上海安必生制药技术有限公司，任CEO,化学工程硕士和工商管理硕士学位。ISPE（国际制药工程协会）中国区2015-2016年度主席。 雷继峰曾任职多家跨国制药公司。1988年至1999年历任西安杨森制药公司设备工程师，工程技术部经理，生产部经理和运营总监；2000年至2003年任法国赛诺菲(杭州)制药公司的工厂总经理，2003年至2007年任葛兰素史克(天津)制药公司的工厂总监，其28多年的制药经历涵盖了制药工程和生产、药品工艺开发和优化、制药工厂管理和研发公司的创建和经营. 雷继峰担任国家药品食品监督管理总局（CFDA）药品认证中心的GMP讲师和专家，二十余次为国家药监局GMP认证检查员的提供培训，参与了我国2010版GMP的修订工作。担任2010版GMP三个技术指南编写小组的组长。 2007以来，其创办的上海安必生制药技术公司为国内多家大型制药企业在美国市场研发和申报了二十余个制剂产品（ANDA）雷继峰先生还是北京大学国际制药工程硕士项目（IPEM）的授课老师和ISPE (国际制药工程协会）口服固体制剂和工艺验证课程的培训师。

Lane CHRISTENSEN

FDA中国办公室助理主任