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0805 | 上市后真实世界研究

时间: 05 月 23 日 08:30 - 10:00
内容介绍:

分会场主持人

李强 博士

勃林格殷格翰亚洲区流行病负责人


本分会场将主要讨论药物相关的真实世界数据的利用与挑战以及真实世界数据可信性、可行性以及如何利用真实世界证据支持药物监管决策。


真实世界数据的利用和挑战

詹思延

北京大学公共卫生学院流行病和生物统计系主任


真实世界证据中与可信性、可行性和支持药物监管的相关问题

赵耐青

复旦大学公共卫生学院卫生统计教研室副主任


案例分析:EMPRISE研究

刘奎

勃林格殷格翰高级医学顾问


日程嘉宾
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
詹思延
北京大学公共卫生学院流行病和生物统计系主任
詹思延,1963年9月1日生于黑龙江省佳木斯市,汉族,中共党员,教授,博士生导师,北京大学循证医学中心副主任,北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系副主任,中国医师协会循证医学专业委员会主任委员,中国药学会药物流行病学分会委员,中华流行病学杂志、中国公共卫生杂志等8家杂志的编委。 在北京大学公卫学院流行病与统计学系教授研究领域:分子流行病学、药物流行病学、循证医学和循证保健,多次获得各种重要奖项。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
赵耐青
复旦大学教授
• 复旦大学教授 • 复旦大学生物统计学教研室主任 • 博士生导师。 • 中国预防医学学会生物统计专业委员会副主任委员等2个全国性学术组织生物统计学的副主任委员 • 国家食品和药品监督局药品评审中心的外审专家 • 中国医学数学会副理事长 • 国际临床流行病工作网成员 • 复旦大学学报(医学版)副主编 • 研究方向:复杂临床试验设计中的统计问题,复杂的临床诊断试验设计 – 多结局生存分析 – 时间依赖性协变量的生存分析统计方法 – 临床试验中补救用药的有效性评估。 • 负责完成2个国自然基金项目,负责和完成2个科技部临床重大专项的子课题,1个973子课题,2个863子课题工作等,负责85个临床试验的研究设计及其数据管理和统计分析。 • 在国内外杂志上发表200余篇论文,主编2本国家规划教材和2本其他教材,副主编5本教材,参编8本相关教材和专著。