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1206 | 肿瘤药的早期差异化开发

时间: 05 月 23 日 10:30 - 12:00
内容介绍:

分会场主持人

胡蓓 医学博士

北京协和医院临床药理中心临床药理学教授


肿瘤药物研发的研究策略及进展 - 埃克替尼的案例分析

石远凯 医学博士

中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任、教授、博士研究生导师


肿瘤临床试验的新趋势

王亚宁 博士

药政专家


抗肿瘤药物早期差异化开发的策略-无缝式研究设计

徐宁 医学博士

再鼎医药临床开发执行副总裁


抗肿瘤药早期临床研发的日本经验

清水俊雄 医学博士

日本国家癌症中心医院(NCCH)试验治疗部早期药物开发主任医师


日程嘉宾
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
胡蓓
教授,北京协和医院临床药理中心
胡蓓教授1982年毕业于北京医科大学获医学学士学位,1989年毕业于中国协和医科大学获医学博士学位。1991年至1994年在美国国立卫生研究院(NIH)福格地奖学金的资助下,在美国华盛顿大学药物化学系从事博士后研究3年。 目前担任北京协和医院临床药理中心临床药理学教授,I期临床研究室主任,从事临床药理学的教学和研究20年,至今已经发表文章70余篇。主要研究方向包括:新药的早期临床研究及定量药理学研究。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
石远凯
中国医学科学院肿瘤医院副院长、 肿瘤内科主任、教授、博士研究生导师
现任中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任、教授、博士研究生导师,中华医学会血液学分会副主任委员,《中华肿瘤学》杂志副主编,国际抗癌联盟委员。兼职中国抗癌协会理事、中国新医药博士联谊会理事、北京市医学教育协会理事、国家药品监督管理局国家药品审评专家,《白血病•淋巴瘤》杂志副主编、《中华医学杂志》等国内十余种专业杂志的编委、Leukemia and Lymphoma等国内外多种杂志的审稿人、美国临床肿瘤学会会员、美国血液学会会员、亚洲临床肿瘤学会会员。 石远凯教授是国内肿瘤内科知名专家,享有较高的声誉,多年来承担国家“九五”攻关课题、国家自然科学基金课题多项,特别是在肿瘤造血干细胞移植方面有突出贡献,有十余项科研成果获奖,发表论文60余篇,主编著作6部。先后获得第二届全国中青年医学科技之星、第五届茅以升北京青年科技奖等荣誉称号,享受国务院政府特殊津贴
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
王亚宁
药政专家
王亚宁于1996年毕业于原北京医科大学药学院药学系,1999 年在国家兴奋剂检测中心获得仪器分析硕士学位后,于同年被美国佛罗里达大学药学院录取攻读药学博士。2003 年王亚宁获得药学博士和统计学硕士双学位,毕业于佛罗里达大学并加入美国FDA。现任美国食品药品监督局(FDA)药物审评研究中心(CDER)临床药理审评部定量药理学审评室副主任。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
徐宁
再鼎医药临床开发 执行副总裁
现任再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁。徐宁博士毕业于中国协和医科大学医学系,曾在北京协和医院呼吸科任主治医师多年,先后主管呼吸重症监护室和呼吸综合病房,积累了大量临床经验。之后,在美国伊利诺斯州立大学医学院药理系从事分子生物学研究,建立了原发性和继发性急性肺损伤小鼠模型,研究中性粒细胞抑制因子对急性肺损伤的控制。工作期间,在高水平专业杂志上发表了多篇文章。同时还在该校攻读并获得工商管理学硕士。徐宁博士先后在美国和中国就职于跨国医药研发企业,专注于临床试验的实施、公司或部门管理工作、以及研发专业团队的建设。不仅积累了深厚的药物临床研发经验并显著推动了所在企业或部门的迅猛发展。同时,徐宁博士还活跃于行业界的学术和经验交流,参与了国家药监局的多项指南起草工作。2011年至2015年期间任全球医药信息协会中国区顾问委员会主席,主持了大量学术会议和交流活动,积极推动中国临床研究与世界的接轨。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
清水俊雄
日本国家癌症中心医院(NCCH)试验治疗部早期药物开发主任医师
Dr. Toshio Shimizu is a Head of Physicians at Department of Experimental Therapeutics (Oncology Early Phase 1 Drug Development Unit), National Cancer Center Hospital, Tokyo Japan. Dr. Shimizu's research interests include the Early Phase 1 Drug Development and clinical pharmacology/trials for the development of new anticancer agents as well as molecular genetic targets for cancer therapy. Dr. Shimizu is a Board Certified Senior Member of the Medical Oncology by Japanese Society of Medical Oncology (JSMO) and a Fellow of the Japanese Society of Internal Medicine (FJSIM). Dr. Shimizu is an alumnus of Department of Medical Oncology, Faculty of Medicine, Kindai University in Osaka, Japan where he graduated and thereafter, performed his residency in internal medicine and fellowship/staff physician/Assistant Professor in Medical Oncology. He then performed a more advanced clinical fellowship in early phase 1 drug development at START (South Texas Accelerated Research Therapeutics) in San Antonio, Texas, United States which operates one of the world’s largest Phase 1 cancer research programs supervised by Anthony W. Tolcher, M.D., FRCPC. He is currently the principal investigator/co-investigator of over 40 early phase clinical trials of novel anticancer agents including many immuno-oncology trials for patients with advanced cancer. He has been a member of the Joint Scientific Committee Review Member for Phase 1 trials in Hong Kong, The Consortium on Harmonization of Institutional Requirements for Clinical Research (CHAIR) and serves as a scientific reviewer for phase 1 trials in HKSAR (Hong Kong Special Administrative Region of the People’s Republic of China). Dr. Shimizu has authored and co-authored over 50 peer-reviewed publications of original cancer research in internationally respected scientific journals including the Clinical Cancer Research. Dr. Shimizu is also the recipient of the ASCO 2011 Merit Award (Oral Presentation at Clinical Science Symposium) at American Society of Clinical Oncology (ASCO) 47th Annual Meeting, Chicago, IL, USA, June 2011. Since September 2017, the Asian Oncology Early Phase 1 Consortium (AsiaOne) has been formed across key early phase new drug development institutions (phase 1 centers) in Japan, China (HKSAR), Korea, Taiwan and Singapore. Dr. Shimizu is one of the core investigator who is currently leading AsiaOne platform.