活动首页 >日程安排

1307 | 临床项目管理专业化推动研究进程 - 职业前景展望

时间: 05 月 23 日 13:30 - 15:00
内容介绍:

分会场联席主持人

许文宬

深圳微芯临床运营副总裁


田中华

罗氏上海临床研发中心项目组合管理部门负责人


随着“健康中国2030”规划的实施, 国家大力鼓励新药研发,加快和改善法规环境,医药产业蓬勃发展。临床研究是新药研发和创新关键一环。 能否迅速适应新的环境和要求提升临床研究能力,决定了企业和个人是否能够把握住医药创新产业所处的来之不易的发展“机会窗”。


DIA 临床项目管理专业组致力于推动临床研究项目管理在中国新药研发领域的专业化、系统化和学科化发展, 探讨新环境下临床试验项目管理发展趋势和进展,以加快和促进临床研发。


案例分享: 新法规下如何加快中国临床试验进程

黄怡

百济神州临床项目启动和监查总监


陈岚

再鼎医药临床项目管理总监


大数据和新工具在临床研究管理中的应用

陆嘉

赛诺菲中国临床科学与运营中心商业智能竞争力中心负责人


专题讨论:新环境下临床研究项目经理的核心技能和职业发展

特邀讨论嘉宾

徐宁 医学博士

再鼎医药临床开发执行副总裁


徐嘉庆

拜耳中国临床运营总监


顾娟红

君实生物临床研究与运营副总裁


张小康

杨森中国研发中心全球临床开发运营全球临床研究项目副总监


日程嘉宾
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
许文宬
深圳微芯临床运营副总裁, 北京大学公共卫生硕士和武汉大学临床医学学士
负责临床研究与开发系统下的临床运营总体工作,包括项目管理、临床运营、数据管理、 统计分析和质量管理以及培,保证新药临床试验的高效开展与实施; 同时兼任微芯临床研究学院负责人,致力于培养优秀的临床研究复合型领导人才。 曾经担任药明康德全资子公司临床研究CRO康德弘翼项目管理总监、肿瘤和 项目资源管理总监(2015-2017年),昆泰中国高级项目经理(2010-2015年)负责在 中国大陆、台湾、泰国和韩国等地实施的国际多中心临床研究;在此之前,服务过德国 默克、阿斯利康、勃林格殷格翰和北京甘李等国内外知名医药企业(2003-2010年), 在肿瘤、心血管和内分泌领域等领域负责过多个重磅药物的临床研究。 DIA中国项目管理委员会,致力于在中国推进项目管理的发展。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
田中华
罗氏上海临床研发中心项目组合管理部门负责人
Tina is based in Beijing, and her current position is Head of Program Management, Roche (China) Holding. Ltd. She is responsible for Portfolio and Program Management Department, with main responsibility to drive Roche China portfolio and molecular projects and to ensure local synergies, integrations and alignment with global team systems and governance across therapeutic areas. Meanwhile, she is a member of the Roche PDSH leadership team to contribute in building, implementing and maintaining the site strategy. Tina graduated from Peking University Health Science Center, and got her Medical Bachelor Degree in Preventive Medicine in 2001. Started her career as a CRA in Gleneagles CRC, Tina then joined Roche China as Sr. CRA/Lead CRA, and participated/led a certain number of International/local registration clinical trials. Starting from 2007, Tina was appointed as Clinical Research Manager/Sr. CRM, and was responsible for one clinical operation team in Beijing. In 2014, Tina joined Quintiles, and appointed as Associate Director/Director of Project Management, responsible the CPMs located in Beijing, Shanghai and Hong Kong, who covered the project management in Asia Pacific and China. In 2016, Tina joined Jansson China as Director, GCO Strategic Operations & Clinical Trial Management(IDV). Her main responsibilities in Janssen China R&D include but not limited to – Strategic operations within Clinical Operations, process alignment/optimization within/across functions, Investigator and Patient Engagement, and innovation approach in clinical trials. Meanwhile, she also covers the clinical trial management in Infectious Disease and Vaccine. In Aug 2018, Tina was back to Roche.Tina has over 17-year clinical operation experiences, and has about 10-year clinical trial management experiences in oncology, immunology, infectious disease, gastral-intestinal disease etc. She was also responsible for operational strategy development in responsible
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
陆嘉
赛诺菲中国临床科学与运营中心商业智能竞争力中心负责人
More than 10 years’ experience on clinical operation. Leading team develop innovative solution to empower clinical trial decision making process. Keep applying advanced technical, data analytics to business, build a full stack development team cover data integration, application development and advanced data analytics including machine learning.
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
徐宁
再鼎医药临床开发 执行副总裁
现任再鼎医药临床研发和法规事务执行副总裁。徐宁博士毕业于中国协和医科大学医学系,曾在北京协和医院呼吸科任主治医师多年,先后主管呼吸重症监护室和呼吸综合病房,积累了大量临床经验。之后,在美国伊利诺斯州立大学医学院药理系从事分子生物学研究,建立了原发性和继发性急性肺损伤小鼠模型,研究中性粒细胞抑制因子对急性肺损伤的控制。工作期间,在高水平专业杂志上发表了多篇文章。同时还在该校攻读并获得工商管理学硕士。徐宁博士先后在美国和中国就职于跨国医药研发企业,专注于临床试验的实施、公司或部门管理工作、以及研发专业团队的建设。不仅积累了深厚的药物临床研发经验并显著推动了所在企业或部门的迅猛发展。同时,徐宁博士还活跃于行业界的学术和经验交流,参与了国家药监局的多项指南起草工作。2011年至2015年期间任全球医药信息协会中国区顾问委员会主席,主持了大量学术会议和交流活动,积极推动中国临床研究与世界的接轨。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
顾娟红
君实生物临床研究与运营 副总裁
顾娟红,于2018年1月加入君实生物,就任临床研究与运营副总裁。有超过20年新药开发、医学事务、临床研究运营经验。在加入君实生物之前,自2012年起,在阿斯利康中国担任高级临床发展总监。2005年至2012年,历任葛兰素史克中国研发公司临床运营负责人以及治疗领域医学总监。加入葛兰素史克前,在藤泽制药中国、默沙东中国、第一制药中国历任医学事务经理、临床研究项目经理及临床研究专员。 曾领导数十项全球和中国临床研究,为多个新药在中国的成功开发做出突出贡献。毕业于上海医科大学(复旦大学),获儿科医学硕士学位。
2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting
张小康
杨森(中国)研发中心全球临床开发运营试验负责人
张小康现就职于杨森(中国)研发中心,担任全球临床开发运营试验负责人,负责血液肿瘤领域晚期开发的临床研究。张小康毕业于华中科技大学同济医学院临床医学专业,在CRO公司ICON Clinical Research工作愈8年,参与和负责了超过25项I期试验,超过5项II、III期的全球和亚太试验,从临床监查员发展为临床试验经理及全球项目经理。加入杨森公司后,以全球试验负责人组织开展多项血液肿瘤和实体瘤领域的IIB期和III期全球及亚太多中心临床试验,包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤(单克隆抗体药物及CAR-T细胞治疗)、前列腺癌等。