2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

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1406 | CRC论坛 - 聚焦中国SMO优质服务和深化CRC专业服务能力

时间： 05 月 23 日 10:30 - 12:00

内容介绍：

分会场主持人

李树婷

临床研究促进公益基金秘书长

近年来我国的创新药大量进入临床研究阶段，临床试验项目的数量出现巨大增长，创新药为临床试验带来的能力上的考验使研究者面临巨大的挑战。临床研究协调员（CRC）如何能够充足的人力满足数量上面的要求，又要提高研究能力做好创新药的具体工作，这是我国SMO行业迫切需要解决的问题。本会场将对此进行讨论。

我国SMO行业近年的现状和发展趋势展望

高志刚

北京鼎晖思创医药研究有限公司总经理

2018年全国CRC 职责问卷调查结果

王月

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司副总经理

从客户感谢信和满意度调查看优秀CRC画像

任科

药明康德新药开发有限公司副总裁SMO事业部总经理

中国研究者承接新药临床试验情况和对CRC素质的认知分析

陈媛媛

北京联斯达医药科技发展有限公司医学总监

圆桌论坛：何为优质CRC? 如何体现他们的价值

主持人

桂尚苑

南京华威医药集团副总裁

特邀讨论嘉宾

胡思佳

杭州思默医药科技有限公司

王哲渊

北京卓越天使医药科技发展有限公司

申办方代表已邀请

研究机构代表已邀请

日程嘉宾

2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

任科

药明康德新药开发有限公司副总裁SMO事业部总经理

担任DIA中国SMO协作组主任委员，中国药物临床试验机构联盟青年委员会副主任委员。在《医药经济报》、《China Sourcing》、《E药经理人》等专业杂志发表十多篇文章在临床研究领域工作15年，在药明康德、CCBR、PPD/依格斯、阿斯利康、三九医药积累了包括跨国药企、国内药企、跨国CRO、本土CRO和SMO各个业态的工作经验从事过包括CRA, 临床研究经理，商务总监，数据管理总监，总经理的全面工作参与过上百项肿瘤、心血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、神内、眼科、感染等多方面创新药的临床开发

杭州思默医药科技有限公司协调部高级总监。 DIA中国青年顾问委员会成员/中国CRC之家副主任委员。北京肿瘤学会临床研究专业委员会委员/专委会CRC学组成员。 2006年加入泰格医药，作为CRA和项目经理，共参与感染类、呼吸类、风湿免疫、肿瘤等领域约几十余项临床研究，其中参与国家重大专项课题乙型肝炎疫苗的II期和III期临床研究以及其他注册类临床研究。 2011年转到思默医药，先后担任协调主管，协调经理、协调总监等职位，并担任一些大型临床研究的项目管理；目前协助副总经理负责思默协调部北区CRC团队的管理事务。

桂尚苑

南京华威医药集团副总裁

南京华威医药集团副总裁，分管南京西姆欧医药科技有限公司(SMO业务) CROU的首批理事会员；湖北省药物与医疗器械临床评价学会第一届理事会员。毕业于安徽医科大学药学系临床药理专业，致力于中国新药临床硏究领域的相关工作已近15年，在抗肿瘤、神经系统、心血管、內分泌等疾病领域，拥有丰富的临床项目执行与管理经验。作为国内最早一批接触并参与到CRC行业发展的从业者，一直关注并积极参与行业圈内的各项公益活动和培训会议，主张科学合理的定位CRC对于整体临床研究产业链中的贡献和价值。目前正在积极推动CRC之家“南京分会”的筹备和建立。南京西姆欧医药科技有限公司：独立的第三方SMO运营平台，是临床试验机构现场管理和具体操作专业服务机构，DIA中国SMO协作组的理事会员单位。致力于提供临床试验相关专业服务，协助硏究者和硏究机构解决临床中非医学判断类事务性工作，并提高临床质量和进度，推动临床试验规范化进程。总部位于南京江苏生命科技园，人员主要分布于南京、上海、杭州、北京、广州、沈阳、郑州、成都、西安等地，以江苏本地及长三角地区为核心发展区域，涵盖的服务包括期临床试验病房现场管理，II、III期临床试验的现场管理服务，CRC质量体系建设和培训等。

王月

普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司副总经理

本活动由百格活动提供技术支持