2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

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法规事务学术社区E&E分会场 - 第一部分

时间： 05 月 22 日 10:00 - 10:45

内容介绍：

二层

E&E交流区1

主持人

吉申齐

辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人

DIA 中国RA社区及核心成员介绍

吉申齐

辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人

中国药品法规事务调查报告与DIA中国药品法规事务社区的活动形式

汪旭

诺和诺德（中国）制药有限公司，注册事务副总监

在法规事务的各细分领域推进监管科学的发展

瞿镭

雅培中国法规事务总监

日程嘉宾

2019 DIA中国年会/ 2019 DIA China Annual Meeting

吉申齐

辉瑞公司中国区药品注册文件出版中心负责人

吉申齐多次参与国内外大型会议，分享电子通用技术文档相关信息。2016年，他作为电子通用技术文档大师班的导师参加中国监管峰会。2018年初，他被任命为DIA中国区青年委员会顾问(RA方向)以及RA社区的核心工作组组长，并在2015年, 2018年和2019年的DIA中国年会ICH主题日会议上分享关于电子通用技术文件生命周期管理的相关内容。2018年底吉申齐参与中国M2文件翻译的审查工作，并加入中国RDPAC M8（eCTD）核心工作组。吉申齐本科毕业于复旦大学计算机科学技术专业。他于2006年初加入辉瑞，任临床研究报告出版专员一职。2009年担任药品注册专员。2012年起，吉申齐被任命为中国区药品注册文件出版中心负责人，主要负责全球药品注册文件、临床试验报告（一到四期）和化学制造管制文件的出版工作。在辉瑞的15年中，吉申齐在项目管理及运营上积累了丰富的经验。目前，吉申齐带领一个辉瑞全球人工智能项目，将其应用于所有辉瑞药品注册出版的全过程，大幅加速产品上市，为辉瑞研发的未来创造了更多可能性。

瞿镭

雅培中国法规事务总监

汪旭

诺和诺德（中国）制药有限公司，注册事务副总监

本活动由百格活动提供技术支持