长按二维码,关注官方公众号
0605 | 抗体药物工艺开验证到商业化生产
分会场主持人
朱向阳 博士
华奥泰生物医药有限公司总经理
随着越来越多的生物大分子药品结束三期临床试验，进入市场报批，大家对大分子的生产工艺开发和放大以及工艺验证，GMP生产，质量控制和法规的相关规定，都需要一个比较完整的理解。我们这个section主要是提供这样一种机会给大家，让大家从法规工艺验证以及新上
市的产品实例对这个过程有一个更深的认识。
抗体药物临床III期到BDL审批过程中工艺监管要点
讲者已邀请
生物制药生产工艺开发到商业化生产变革中的关键性因素
Raphael GRAETER
勃林格殷格翰工艺验证及质量负责人
“拓益”-国内首家上市PD-1单抗上市报批过程中工艺验证经验分享
冯辉 博士
君实生物首席运营官
