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药物开发中的质量源于设计(QbD)

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课程介绍

QbD是一个由监管部门支持的行业倡议。本课程聚焦加速QbD概念落地的实用方法以及对QbD理念过程中的重要元素的实际实施提出了切实可行的建议。


学员将学习如何为筛选设计优化工艺参数,如何使用统计学的实验设计方法(DoE)设计健壮的工艺,如何使用混合法和规模扩大试验搭建商业规模的设计空间,如何量化工艺风险,如何选择合适的过程分析技术(PAT)和更多的工具课程还讨论了从中试到放大生产的有效技术转移,包括QbD范例中的工艺验证。


本课程还为参加学习的工艺科学家、工程师、配方师、分析化学家和生产管理专业人员提供基于多个案例研究的高度互动、动手实践的研讨会环节。

活动门票
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8,980
2019-07-23 17:00
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票价
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时间与地址
时间:  2019-07-22 09:00 ~ 07-23 17:00
地址:   上海浦东新区上海淳大万丽酒店
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时间2019年7月25日-26日


地点:中国上海