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宣武Ⅰ研会--仿制药一致性评价从药学到临床跨界研讨会
梁文忠
药明康德 生物分析服务部 高级总监
梁博士2004年获美国伊利诺伊大学芝加哥分校药学院(College of Pharmacy, University of Illinois at Chicago)博士学位,师从Richard van Breemen教授。在此期间从事液质联用技术在植物提取物的标准化和天然活性化合物的生物分析,代谢和药代动力学的研究。毕业后在美国PPD Inc.和XenoBiotics Inc.两家知名CRO公司从事GLP环境下液质联用生物分析研究工作。2012年加入上海药明康德,现担任生物分析部高级总监,主要负责国内小分子药物生物分析业务。梁博士在生物分析领域工作10多年,具有丰富的方法开发,验证,计算机系统验证,实验室质量体系建设和管理的工作经验。梁博士熟悉国内和国际生物分析法规,曾负责了多个申报FDA,CFDA的生物分析项目,并参与了FDA, OECD, EMA, CFDA等多次法规部门的审计。另外,梁博士发表了多篇学术论文并长期担任生物医药色谱杂志(Biomedical Chromatography)审稿人。
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